6/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】米国化粧品近代化規制法（MoCRA）と 他主要国における化粧品規制の概要解説

サニー行政書士事務所 代表/行政書士  
岡村 陽介 氏　【講師紹介】

【主なご業務】
化粧品薬事に関するコンサルティング業務(行政手続き、広告規制対応等)
化粧品の海外展開に対するトータルコンサルティング

【主なご経歴】
大学在学中にカナダに1年間語学留学、及び大学卒業後に英国スコットランドの大学院へ留学し、専門教育を受ける過程において高度な英語技術を習得する。

帰国後、英会話学校講師,ビジネスマン向け教育コンテンツ開発会社での勤務を経て、行政書士として独立、「サニー行政書士事務所」を設立。
その後化粧品や食品についての総合コンサルティングサービスを展開する会社である
「合同会社和陽アドバイザリー」を設立。

留学時及びビジネスマン時代に培った英語力を生かし、化粧品薬事全般の業務サポートサービス(輸出入ビジネスに関する調査/コンサルティング/翻訳、INCI名取得代行、化粧品成分分析サポート等)を中心とした、幅広い業務を展開している。 

 1.前提知識～米国という国とこれまでの化粧品規制について～
　1.1　米国の化粧品市場の規模および特徴
　1.2　米国の化粧品規制（１）「FDA」
　1.3　米国の化粧品規制（２）「Cosmetic Ingredient Review」
　1.4　米国の化粧品規制（３）「各州ごとのローカルルール」
　1.5　その他、化粧品を取り巻く関連法規

2.化粧品規制近代化法（MoCRA）の概要と対応上の留意点1）～「製造施設の登録」と「製品の登録」制度について～
　2.1  「Cosmetic Direct（Electronic Submission Portal）」の紹介
　2.2　製造施設の登録（Facility Registration）の方法
　2.3　製品の登録（Product Registration）の方法

3.化粧品規制近代化法（MoCRA）の概要と対応上の留意点2）～その他の制度～
　3.1　製造施設のGMP（適正製造基準）への適合
　3.2　製品へのラベル表示ルール（Product Labeling）
　3.3　有害事象（Adverse Events）についてのルール
　3.4　安全性の立証（Safety Substantiation）
　3.5　香料成分（Fragrance Ingredients）についての新ルール
　3.6　その他の新ルール
　3.7　例外規定

4. EUの化粧品規制の特徴と留意すべきポイント
　4.1　行政手続きに関するルール
　4.2　成分規制に関するルール
　4.3　その他

5. ASEANの化粧品規制の特徴と留意すべきポイント
　5.1　行政手続きに関するルール
　5.2　成分規制に関するルール
　5.3　その他

6. 中国の化粧品規制の特徴と留意すべきポイント
　6.1　行政手続きに関するルール
　6.2　成分規制に関するルール
　6.3　その他

7. その他の国地域で特に言及しておくべきこと

□　質疑応答　□ 

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