11/18 MES・LIMS導入で叶える 医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
| イベント名 | MES・LIMS導入で叶える 医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保 |
|---|---|
| 開催期間 |
2025年11月18日（火）
～ 2025年12月03日（水）
【LIVE配信】2025年11月18日（火）13:00～16:30 【アーカイブ受講】2025年12月3日（水）まで受付 （配信期間：12/3～12/16） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ 【配布資料】 Live配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2025年12月03日（水）16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
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MES・LIMS導入で叶える
医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
～従来のデータインテグリティ対応・運用の課題を、
デジタル化する事でどのように解決・改良していくのか～
～製造管理システム（MES）と品質管理システム（LIMS）の導入から運用、
それぞれのシステムの連携まで～
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
製造実行システム（MES）とラボ情報管理システム（LIMS）の導入により、
医薬品製造業界では業務効率やデータ精度、品質保証が大幅に向上します。
本セミナーでは、データインテグリティーの重要性と実現方法を踏まえて、
MES・LIMS導入で実現可能な、データの信頼性向上・品質担保に加え、業務効率化についても考察いたします。
①製薬業界におけるデジタル化の必要性と背景
⇒規制強化や市場競争の激化に対応するため、なぜデジタル変革が不可欠なのかを理解できます。
②MES（製造実行システム）とLIMS（ラボ情報管理システム）の基本概念と役割
⇒それぞれのシステムが製造・品質管理にどう貢献するか、導入のメリットを学べます。
③データインテグリティーの重要性と実現方法
⇒信頼性の高いデータ管理のためのシステム的・運用的な対応策を習得できます。
④MES・LIMSを中心としたシステム連携による業務効率化と品質向上
⇒ERPやSCADAなどとの連携による全体最適化や、レシピ管理・ラベル発行などの具体的な運用例を学べます。
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
JSコンサルタント株式会社
代表取締役社長 安藤 久禄 氏
| セミナー趣旨 |
医薬品製造業界は、厳しい規制と競争の中で、従来の手作業や分断されたシステムでは限界に直面しています。製造実行システム（MES）とラボ情報管理システム（LIMS）の導入により、業務効率やデータ精度、品質保証が大幅に向上します。更に、両者を統合することで、プロセス全体の可視化と意思決定の質が高まり、競争力のある製品開発が可能になります。本セミナーでは、MES・LIMS導入で、データの信頼性向上・品質担保に加え、業務効率化についても考察いたします。
| セミナー講演内容 |
１ 製薬業界におけるデジタル化について
1.1 イントロダクション セミナーの目的
・医薬品製造における現在の課題の概要
1.2 なぜデジタル変革が不可欠なのか
・高まる規制要件と競争圧力
・ 将来への対応
1.3 MESとLIMSの紹介：基本概念
1.4 その他
２ データの信頼性向上とデータインテグリティー
2.1 データインテグリティーとは
2.2 重要ポイントについて
2.3 システムでの対応のポイント
2.4 運用での対応のポイント
2.5 その他の重要事項
・紙記録での課題と対応について等
３ MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
3.1 グローバル対応におけるERP、MES、LIMS、WMS、DCS、SCADA、PLC等の役割（パッケージソフト活用、BPR導入、全体最適、システム連携等）
3.2 製造管理システム（MESとEco-System）
・MESでの対応（レシピ作成の最適化と承認まで、Exception List活用等）
・Eco-SystemとMESの連携
DCSの対応（MESとの連携、レシピ作成とS88の利用など）
SCADAの対応（機能別データインテグリティー対応例など）
PLCの対応（データインテグリティー対応例、その他の注意事項など）
3.3 品質管理システム（LIMSとEco-System）
・システム構成例
・LIMSでの対応
・Eco-SystemとLIMSの連携（ELN/CDS/機器連携、効率的なレシピ等）
・サンプルライフサイクル管理
・MESとの連携によるラベル発行管理
3.4 その他
・リスクベースド・アプローチによる品質担保
□ 質疑応答 □
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
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