11/18 MES・LIMS導入で叶える 医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保

JSコンサルタント株式会社
代表取締役社長   安藤 久禄　氏

　医薬品製造業界は、厳しい規制と競争の中で、従来の手作業や分断されたシステムでは限界に直面しています。製造実行システム（MES）とラボ情報管理システム（LIMS）の導入により、業務効率やデータ精度、品質保証が大幅に向上します。更に、両者を統合することで、プロセス全体の可視化と意思決定の質が高まり、競争力のある製品開発が可能になります。本セミナーでは、MES・LIMS導入で、データの信頼性向上・品質担保に加え、業務効率化についても考察いたします。

１　製薬業界におけるデジタル化について
　1.1 イントロダクション　セミナーの目的
         ・医薬品製造における現在の課題の概要
　1.2 なぜデジタル変革が不可欠なのか
         ・高まる規制要件と競争圧力
         ・ 将来への対応
　1.3  MESとLIMSの紹介：基本概念
　1.4 その他
 
２ データの信頼性向上とデータインテグリティー
　2.1 データインテグリティーとは
　2.2 重要ポイントについて
　2.3 システムでの対応のポイント
　2.4 運用での対応のポイント
　2.5 その他の重要事項
　　・紙記録での課題と対応について等
 
３ MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
　　3.1 グローバル対応におけるERP、MES、LIMS、WMS、DCS、SCADA、PLC等の役割（パッケージソフト活用、BPR導入、全体最適、システム連携等）
　　3.2 製造管理システム（MESとEco-System）
　　・MESでの対応（レシピ作成の最適化と承認まで、Exception List活用等）
　　・Eco-SystemとMESの連携
　　　　DCSの対応（MESとの連携、レシピ作成とS88の利用など）
　　　　SCADAの対応（機能別データインテグリティー対応例など）
　　　　PLCの対応（データインテグリティー対応例、その他の注意事項など）
　　3.3 品質管理システム（LIMSとEco-System）
　　・システム構成例
　　・LIMSでの対応
　　・Eco-SystemとLIMSの連携（ELN/CDS/機器連携、効率的なレシピ等）
　　・サンプルライフサイクル管理
　　・MESとの連携によるラベル発行管理
　　3.4 その他
　　・リスクベースド・アプローチによる品質担保

□　質疑応答　□

※詳細・お申込みは上記

「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。