「医療機器 開発・薬事・製造」一覧
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「医療機器 開発・薬事・製造」に関するページ
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10/2 【特別無料セミナー】医療機器企業におけるCSV、CSA対応セミナー
イベント名 【特別無料セミナー】医療機器企業におけるCSV、CSA対応セミナー 開催期間 2023年10月02日（月）
10:00～11:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年10月02日（月）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【特別無料セミナー】医療機器企業におけるCSV、CSA対応セミナー 受講可能な形式：【Live配信】のみ★ S&T20周年特別無料セミナー ★・ISO-134855:2016要求とは？・具体的なCSV実施方法・CSVが対象とするシステム… -
9/1 【特別無料セミナー】サイバーセキュリティ（IEC81001-5-1）対応セミナー
イベント名 【特別無料セミナー】サイバーセキュリティ（IEC81001-5-1）対応セミナー 開催期間 2023年09月01日（金）
10:00～11:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月01日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【特別無料セミナー】サイバーセキュリティ（IEC81001-5-1）対応セミナー 受講可能な形式：【Live配信】のみ ★ S&T20周年特別無料セミナー ★・IEC 81001-5-1:2021とはどのような規格か？・本プロセス規格に従っ… -
7/14 知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題 （製薬企業及び医療機関に所属した立場から）
イベント名 知っておきたい 臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題 （製薬企業及び医療機関に所属した立場から） 開催期間 2023年07月14日（金） ～ 2023年07月21日（金）
【Live配信】 2023年7月14日（金） 13:00～15:30
【アーカイブ受講】 2023年7月21日（金）まで受付（配信期間：7/21～8/3）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月21日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題（製薬企業及び医療機関に所属した立場から）～手続きの簡素化、CRBの更新基準、jRCT、電磁化、新しいカテゴリー(企業主導研究)など～ 受講可能な形… -
4/18 MEMSをはじめとする微細加工技術を用いた医療・ヘルスケア機器の開発動向と課題・展望
イベント名 MEMSをはじめとする微細加工技術を用いた医療・ヘルスケア機器の開発動向と課題・展望 開催期間 2023年04月18日（火）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年04月17日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
MEMSをはじめとする微細加工技術を用いた医療・ヘルスケア機器の開発動向と課題・展望具体的用途と現状、要素技術、今後求められる技術・期待される用途、市場・産業の特徴、開発環境・許認可に関わる背景など。 … -
【技術書籍】【製本版＋ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ3】 改正GMP省令で要求される 『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順
【製本版＋ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順～実施すべきCAPA の7ステップ～付録1 是正処置・予防処置実施規程ひな形付録2 是正処置・予防… -
【技術書籍】【改正GMP省令対応シリーズ3】 改正GMP省令で要求される 『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順
【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順～実施すべきCAPA の7ステップ～付録1 是正処置・予防処置実施規程ひな形付録2 是正処置・予防処置実施手順書ひな… -
【技術書籍】【製本版＋ebook版】 『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』 に対応した 研究計画書テンプレート
【製本版＋ebook版】『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート～盛り込まれるべき基本的事項と作成にあたっての留意点～ 発刊日2022年7月28日体裁B5判並製本 約60頁… -
医療機器の保険適用戦略薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点 発刊日2021年04月28日体裁B5判並製本 289頁価格(税込)49,500円 ( E-Mail案内登録価格 47,02…
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【技術書籍】QMS／ISO要求をふまえた 医療機器 「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」 バリデーションの進め方
QMS／ISO要求をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方医療機器QMSで有効な統計手法とそのサンプルサイズ根拠 発刊日2020年10月28日体裁B5判並製本 281頁価格(税込)55… -
【技術書籍】【アジア・ASEAN諸国での治験実施】 各国要求及び治験環境と現地の実情
【アジア・ASEAN諸国での治験実施】各国要求及び治験環境と現地の実情～アジア各国当局動向/アジア治験運用の実際/PV規制/民族差/薬事戦略等～～中国/韓国/台湾/シンガポール/マレーシア/フィリピン/タイ/インドネシ…
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