イベント

11/10 GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理

医薬品・製造・GMP / 2023年06月14日 / 医療・バイオ

イベント名	GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理
開催期間	2023年11月10日（金）～ 2023年11月22日（水）【Live配信】2023年11月10日（金） 13:00～16:30 【アーカイブ配信】2023年11月22日（水）まで受付（配信期間：11/22～10/6） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2023年11月22日（水）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

GMP省令改正における
承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理

セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に関し、製造方法、試験検査方法などの
変更時のリスクマネジメントの考え方について、事例集に基づき解説をする。

【得られる知識】
・承認事項遵守
・製造販売業者との連携
・リスクマネジメント
・変更管理

GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース
全コース受講はこちら

▼　事前質問募集　▼
受講者様にレベルを合わせたより良いセミナーにするため、事前質問を募集しております。
皆様がご業務にて困っていることや疑問点などを是非お聞かせください。
https://www.science-t.com/request/

【Live配信受講者限定特典のご案内】

当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として

「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

講師

GMPコンサルタント
中川原愼也氏　　≫【講師紹介】

【略歴】
神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長
高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事㈱品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長

【主なご研究・ご業務】
GMP、GQPを含む品質保証業務
業界での関連活動
厚生労働省の委員等委嘱
平成20､21年度　GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21､22年度　厚生労働科学研究　～GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者