イベント
| イベント名 | 医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点 |
|---|---|
| 開催期間 |
2023年12月22日（金）
～ 2024年01月11日（木）
【Live配信】2023年12月22日（金）13:00～16:30 【アーカイブ配信】2024年1月11日（木）まで受付 （配信期間：1/11～1/24） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2024年01月11日（木）16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点
セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理について、
取決めの締結と効果的な監査の実施について、事例集に基づき解説をする。
取決めの締結と効果的な監査の実施について、事例集に基づき解説をする。
【得られる知識】
・供給者管理
・監査
・取決め
・監査員養成
・外部委託業務管理
GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース
全コース受講はこちら
▼ 事前質問募集 ▼
受講者様にレベルを合わせたより良いセミナーにするため、事前質問を募集しております。
皆様がご業務にて困っていることや疑問点などを是非お聞かせください。
https://www.science-t.com/request/
受講者様にレベルを合わせたより良いセミナーにするため、事前質問を募集しております。
皆様がご業務にて困っていることや疑問点などを是非お聞かせください。
https://www.science-t.com/request/
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
GMPコンサルタント
中川原 愼也 氏 ≫【講師紹介】
【略歴】
神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長
高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事㈱品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長
【主なご研究・ご業務】
GMP、GQPを含む品質保証業務
業界での関連活動
厚生労働省の委員等委嘱
平成20､21年度 GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21､22年度 厚生労働科学研究 ～GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者
| セミナー趣旨 |
改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理について、取決めの締結と効果的な監査の実施について、事例集に基づき解説をする。
| セミナー講演内容 |
1.供給者管理
1.1文書管理
1.2選定
1.3監査
1.4取決め
1.5監査員養成
2.外部委託業務管理
3.効果判定
□ 質疑応答 □
1.1文書管理
1.2選定
1.3監査
1.4取決め
1.5監査員養成
2.外部委託業務管理
3.効果判定
□ 質疑応答 □
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 9/24 新規モダリティの事業価値を最大化する 特許・知財戦略と費用対効果 (2025年09月12日)
- 9/29 半導体デバイスの 物理的ウエット洗浄の基礎と 最新情報の展開 (2025年09月12日)
- 9/29 医薬品R&D担当者に必要な マーケティング・特許調査方法と開発戦略 (2025年09月12日)
- 10/31 強誘電材料の特性・基礎と 強誘電デバイス・二次元強誘電体の作製および応用展望 (2025年09月12日)
- 9/24 ＜二酸化炭素や水素の分離技術へ＞ カーボンニュートラルに向けた膜分離の基礎、 無機分離膜の最新技術動向 (2025年09月12日)
- 9/29 医薬品事業における ポートフォリオ戦略策定/ポートフォリオマネジメント (2025年09月12日)
- 9/26 レオロジーを特許・権利化するための 基礎科学、測定技術、知財戦略 (2025年09月12日)
- 9/30 開発段階/市販後における 変異原性不純物の評価及び管理とCTD記載 (2025年09月12日)
- 9/29 再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと 事業性評価・薬事戦略 (2025年09月12日)
- 9/25 静電選別技術の基礎・仕組みと応用 (2025年09月12日)
