イベント
| イベント名 | 医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点 |
|---|---|
| 開催期間 |
2023年12月22日（金）
～ 2024年01月11日（木）
【Live配信】2023年12月22日（金）13:00～16:30 【アーカイブ配信】2024年1月11日（木）まで受付 （配信期間：1/11～1/24） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2024年01月11日（木）16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点
セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理について、
取決めの締結と効果的な監査の実施について、事例集に基づき解説をする。
取決めの締結と効果的な監査の実施について、事例集に基づき解説をする。
【得られる知識】
・供給者管理
・監査
・取決め
・監査員養成
・外部委託業務管理
GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース
全コース受講はこちら
▼ 事前質問募集 ▼
受講者様にレベルを合わせたより良いセミナーにするため、事前質問を募集しております。
皆様がご業務にて困っていることや疑問点などを是非お聞かせください。
https://www.science-t.com/request/
受講者様にレベルを合わせたより良いセミナーにするため、事前質問を募集しております。
皆様がご業務にて困っていることや疑問点などを是非お聞かせください。
https://www.science-t.com/request/
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
GMPコンサルタント
中川原 愼也 氏 ≫【講師紹介】
【略歴】
神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長
高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事㈱品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長
【主なご研究・ご業務】
GMP、GQPを含む品質保証業務
業界での関連活動
厚生労働省の委員等委嘱
平成20､21年度 GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21､22年度 厚生労働科学研究 ～GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者
| セミナー趣旨 |
改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理について、取決めの締結と効果的な監査の実施について、事例集に基づき解説をする。
| セミナー講演内容 |
1.供給者管理
1.1文書管理
1.2選定
1.3監査
1.4取決め
1.5監査員養成
2.外部委託業務管理
3.効果判定
□ 質疑応答 □
1.1文書管理
1.2選定
1.3監査
1.4取決め
1.5監査員養成
2.外部委託業務管理
3.効果判定
□ 質疑応答 □
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 6/18 Touch TaiwanおよびSID/Display Week 2025分析 ～Display NEXT 2030、技術の深化と市場の方向～ (2025年05月09日)
- 6/18 ポリマー系有機半導体材料の基礎と応用 (2025年05月09日)
- 6/17 GCP適合性調査に対する社内体制の構築及び 査察対象資料に関するSOP活用の留意点 (2025年05月09日)
- 6/18 金属材料の破壊、破損メカニズムとその解析法 (2025年05月09日)
- 6/20 塗布膜乾燥の基本と プロセス・現象・本質の理解、最適化と 欠陥・トラブル対策 (2025年05月09日)
- 6/18 ICH－E6（R3）に対応したQMS構築と QbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 (2025年05月09日)
- 6/20 医薬品・医療機器における 日欧米の包装規制の最新動向 (2025年05月09日)
- 6/20 製造を見据えたラボでの晶析検討／スケールアップと 結晶の品質制御・トラブル事例 および共結晶の基礎・テクニック (2025年05月09日)
- 6/18 ナノカーボン材料（カーボンナノチューブ・グラフェン）の 分散技術・凝集制御における物理化学の基礎と マイクロ波加熱による機能化 (2025年05月08日)
- 6/11 新医療機器における開発企画から薬事承認申請までの 各段階におけるメディカルライティングの留意ポイント (2025年05月08日)
