1/19 非経口剤の血漿中濃度推移の解析 － in vivoデータの解析と in vitroデータからのシミュレーション －

武蔵野大学　客員教授　加藤 基浩  氏 （元・中外製薬）
専門分野：薬物動態全般、薬物速度論、薬物間相互作用、ヒトクリアランス予測、PK/PD解析、バイオ医薬品の薬物動態
【講師紹介】 

＜講習会のねらい＞
薬物動態の教科書に書かれている血漿中濃度推移の解析やシミュレーションは、注射剤と経口剤に関してコンパートメントモデルによるものです。経皮剤や皮下徐放化製剤といった非経口剤では吸収過程を単純な1次吸収を仮定できない場合が多く、コンパートメント解析を行うのは簡単ではありません。
これに対し、非コンパートメント解析に分類されるコンボリューション、デコンボリューションはモデルを仮定することなくシミュレーション、解析することができるため、単純な溶出ではない場合や、経皮吸収がある場合でも簡単に解析やシミュレーションすることができます。しかし、コンボリューション、デコンボリューション、Wagner-Nelson法といった解析法は教科書では省略されているか、簡単に紹介されている程度です。非経口製剤の解析やシミュレーションの例もあまり目にすることはありません。
本セミナーでは、いくつかの製剤のケースでコンパートメントモデル、モーメント、コンボリューション、デコンボリューション、Wagner-Nelson法を用いた解析例を演習問題として実際に解いていただき、それぞれの解析の長所、欠点を理解していただきます。理論背景の説明は、低提言にとどめ、実践的な解析、シミュレーションを主体に行い、解析結果の見方、解釈の仕方、実験データのとり方を解説します。

＜初中級向き＞
　
1.　薬物動態解析とシミュレーション

2.　各種解析法
　・コンパートメントモデル
　・モーメント解析
　・デコンボリューション解析
　・コンボリューション解析
　・Wagner-Nelson法

3.　 演習
1) In vivo解析
　・コンパートメント、モーメント、デコンボリューション、Wagner-Nelson法
　・経口製剤
　・経皮吸収製剤（貼付剤、ゲル）
　・皮下投与（液剤、徐放化製剤）

2) In vitroからの血漿中濃度のシミュレーション
　・コンパートメント、デコンボリューション、Wagner-Nelson法
　・経口製剤
　・経皮吸収製剤
　・皮下投与（液剤、徐放化製剤）

４.　質疑応答
 

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