イベント
| イベント名 | 医療機器製造販売業の安全管理活動 （安全確保措置【不具合報告/回収】・自己点検・教育訓練等） |
|---|---|
| 開催期間 |
2024年03月19日（火）
14:00～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | Live配信セミナー（リアルタイム配信） |
| 会場の住所 | 東京都 |
| お申し込み期限日 | 2024年03月19日（火）14時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
医療機器製造販売業の安全管理活動
（安全確保措置【不具合報告/回収】・自己点検・
教育訓練等）
～具体的な情報収集のポイントとは～
受講可能な形式：【Live配信】のみ
- 医療機器製造販売業に課せられた安全管理活動（GVP）、特に安全確保措置として行っている収集・検討・措置立案・実施のサイクルを通じて行うべきイベントを薬機法に照らし合わせて解説
| 講師 |
テルモ(株) 安全情報管理部 部長 安全管理責任者
(一社)日本医療機器産業連合会 PMS委員会
三田 哲也 氏 ≫【講師紹介】
| 趣旨 |
医療機器製造販売業に課せられた安全管理活動（GVP）、特に安全確保措置として行っている収集・検討・措置立案・実施のサイクルを通じて行うべきイベントを薬機法に照らし合わせて説明を行います。
【得られる知識】
【得られる知識】
医療機器製造販売業の業許可要件として課せられているGVP活動全般
| プログラム |
１．法的な位置づけと組織
（１）医薬品医療機器法
（２）医療機器の分類
（３）法令に基づく組織とは
２．安全管理責任者が管理する業務
（１）情報の収集・検討
・具体的な収集のポイントとは
（２）安全確保措置
・不具合報告
・回収
・情報提供
３．医療安全に重要なこと「競争の中の協力」
□質疑応答□
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 7/24,31 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 【Aコース：設計バリデーション編】 【Bコース：プロセスバリデーション編】 (2025年06月16日)
- 7/23 ポリフェニレンサルファイド (PPS) 樹脂の基礎と 応用技術の総合知識 (2025年06月16日)
- 7/22 海外当局査察にむけた 準備すべき翻訳文書（SOP/CAPA/SMF）の 具体的な英訳の実践・査察対応事例 (2025年06月16日)
- 7/25 真空成膜技術・装置の基礎と 機能性薄膜作成におけるトラブルシューティング (2025年06月16日)
- 7/25 試験室におけるExcelスプレッドシートの バリデーション方法・運用管理のポイント (2025年06月16日)
- 7/25 次世代データセンタにおいて広帯域、低消費電力を実現する 光インターコネクト技術の開発動向 (2025年06月16日)
- 7/23 【研究開発動向：2時間セミナー】 ≪脳を標的としたDDSの開発・技術動向と実用化に向けて≫ マイクロバブルと超音波を利用した 低侵襲的脳内薬物デリバリーの開発と将来展望 (2025年06月16日)
- 7/25開講 ≪解説動画９時間で学ぶeラーニング講座≫ Excelを使った乾燥技術の評価実例とトラブル対策 －乾燥技術のすべて。2025－ (2025年06月16日)
- 7/23 半導体パッケージの基礎知識、技術動向と課題 (2025年06月16日)
- 7/24 今、改正GMP省令により 医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは (2025年06月16日)
