イベント
| イベント名 | 医療機器製造販売業の安全管理活動 （安全確保措置【不具合報告/回収】・自己点検・教育訓練等） |
|---|---|
| 開催期間 |
2024年03月19日（火）
14:00～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | Live配信セミナー（リアルタイム配信） |
| 会場の住所 | 東京都 |
| お申し込み期限日 | 2024年03月19日（火）14時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
医療機器製造販売業の安全管理活動
（安全確保措置【不具合報告/回収】・自己点検・
教育訓練等）
～具体的な情報収集のポイントとは～
受講可能な形式：【Live配信】のみ
- 医療機器製造販売業に課せられた安全管理活動（GVP）、特に安全確保措置として行っている収集・検討・措置立案・実施のサイクルを通じて行うべきイベントを薬機法に照らし合わせて解説
| 講師 |
テルモ(株) 安全情報管理部 部長 安全管理責任者
(一社)日本医療機器産業連合会 PMS委員会
三田 哲也 氏 ≫【講師紹介】
| 趣旨 |
医療機器製造販売業に課せられた安全管理活動（GVP）、特に安全確保措置として行っている収集・検討・措置立案・実施のサイクルを通じて行うべきイベントを薬機法に照らし合わせて説明を行います。
【得られる知識】
【得られる知識】
医療機器製造販売業の業許可要件として課せられているGVP活動全般
| プログラム |
１．法的な位置づけと組織
（１）医薬品医療機器法
（２）医療機器の分類
（３）法令に基づく組織とは
２．安全管理責任者が管理する業務
（１）情報の収集・検討
・具体的な収集のポイントとは
（２）安全確保措置
・不具合報告
・回収
・情報提供
３．医療安全に重要なこと「競争の中の協力」
□質疑応答□
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 11/20 《ヒト用医薬品開発のノウハウをどう活かすか》動物用医薬品・体外診断用医薬品における国内外市場トレンド・薬事規制と承認申請の実務 (2026年10月30日)
- 11/20 「安全性試験報告書」の作成・レビューのチェックポイントと「異常値」が出たときの見極め方 (2026年10月30日)
- 11/16 生成AI時代の総合的R&D戦略―出口から逆算する研究設計と、特許・商標・意匠・ノウハウの一体運用― (2026年10月30日)
- 11/13 改正薬機法の実務を考慮した医療機器の特許戦略＜動向/分析と承認申請との関係＞ (2026年10月30日)
- 11/18 第十九改正日本薬局方（JP19）変更点とSOPへの反映 (2026年10月30日)
- 11/20 【２時間セミナー】標的タンパク質分解（TPD）の作用機序解析と新規分解薬創薬への展開 (2026年10月30日)
- 11/9 医療機器GVPの要点と安全管理実務の勘所～安全管理情報の評価から措置の実行、QMSとの連携まで～ (2026年10月29日)
- 1/26 セラミックス材料の強度の考え方と取扱い方 (2026年10月29日)
- 1/28 成果につなげる失敗しないデザインレビュー（DR）の基本とすすめ方、抜け漏れ防止策 (2026年10月29日)
- 11/27 レオロジー 入門 (2026年10月29日)
