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イベント

11/20 ＜化粧品製造における品質管理の最前線＞ ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、 および原料に関するEFfCI GMP、 一次容器に関するISO15378の要求の理解

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化粧品・開発・マーケティング  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
イベント名 ＜化粧品製造における品質管理の最前線＞ ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、 および原料に関するEFfCI GMP、 一次容器に関するISO15378の要求の理解
開催期間 2024年11月20日（水） ～ 2024年12月04日（水）
【Live配信】2024年11月20日（水）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年12月4日（水）まで受付
（配信期間：12/4～12/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所 オンライン
お申し込み期限日 2024年12月04日（水）16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

＜化粧品製造における品質管理の最前線＞
ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、
および原料に関するEFfCI GMP、
一次容器に関するISO15378の要求の理解

～海外を含む化粧品用原材料の調達の進め方～
～ISO9001:2015に基づくISO22716での追加要求事項～
～原材料に関する最新規制動向（ISO、GMP、EFfCI：2017）～

 

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
　本セミナーは、化粧品製造所の品質管理担当者向けに、総合的な商品やサービスの品質向上を目的としたISO9001:2015を基盤とした上で、ＧＭＰ要求に対応した品質管理体制をどのように構築するのかについて理解することを目的としています。

　最近では、化粧品製造におけるISO22716によるGMPへの適合と共に、法的要求ではありませんが使用する原料や一次容器についても特定のGMP（Good Manufacturing Practice）規範への適合の要求が求められるようになっています。そこで、本セミナーでは、以下の3つの主要な認証（注）について詳しく説明し、品質管理体制の向上に貢献する知識と実践的な情報を提供します。

（注：ISO22716、原料に関するEFfCI GMP認証、一次容器に関するISO15378認証）

【得られる知識】
・化粧品原料に関するEFfCI GMPの要求事項
・一次容器に関するＧＭＰ、ISO15378認証の要求事項
・ISO9001:2015に基づくISO22716での追加要求事項
 
【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 

 

講師

 

 株式会社　エコノス・ジャパン　代表取締役社長　鈴木 欽也  氏 　≫講師紹介

【主なご経歴】
　所属. 埼玉県中小企業診断協会（正会員）、ISO9001審査員（補）
・株式会社 資生堂に入社。検査、処方開発・生産技術開発・海外工場建設および技術移転を担当
・中国北京工場の取締役工場長、掛川工場技術部長、大阪工場技術部長
・株式会社 コスモビュティー執行役員 品質管理部長
・株式会社　ディーエイチシー　さいたま岩槻工場長
・株式会社　エコノス・ジャパン　代表取締役

【主な研究・業務】
・触媒化学、化粧品GMP、ｃGMP、トヨタ生産方式

【業界でのご活動】
・西日本化粧品工業会の化粧品技術講習会
・静岡県製薬協会 理事

 

セミナー講演内容

 

  1．化粧品製造における原材料の位置付け
　1.1   原材料の供給者管理とは？
　1.2   供給者の総合的な評価方法
　1.3   品質リスクマネジメントに関する調査方法
　1.4   原材料調達における供給者管理とは？
　1.5   原材料に関する規制動向（ISO、GMP）
　1.6   採用時の書類調査の進め方
　1.7   実地調査の進め方
　1.8   継続的な管理方法

2．原材料の国際調達の留意事項
　2.1   海外からの化粧品用原材料の調達の進め方
　2.2   海外調達原材料のコスト、品質、納期の留意点
　2.3   海外調達のリスク対応方法

3．化粧品用原料の品質保証の進め方
　3.1　原料（香料）の調達に当たっての留意事項
　3.2　原料（香料）の管理体制とは？
　3.3　原料に求める品質と留意事項

4．化粧品原料におけるEFfCI：2017の要求事項
　4.1   化粧品原料に特化したEFfCI GMPガイドの概要？
　4.2   EffCIＧＭＰの背景と目的
　4.3   IPEC-PQGとISO 9001:2015のフレームワーク

5．化粧品用資材の品質保証の進め方
　5.1　資材の調達に当たっての留意事項
　5.2　資材に求める品質と留意事項

６. 医薬品一次容器におけるISO15378の要求事項
　6.1   ISO15378の概要
　6.2   ISO15378による一次容器のＧＭＰの背景と目的
　6.3   ISO15378 GとISO 9001:2015のフレームワーク

７．ISO22716化粧品GMPとは？
　7.1   化粧品製造所におけるＧＭＰの展開とは？
　7.2   ISO9001:2015 とISO22716の要求事項の違い
　7.3   ISO9001:2015 に追加すべきISO22716 の要求事項とは？
　7.4   リスクマネジメントとは？

　　□質疑応答□

 

※詳細・お申込みは上記

「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

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