4/14 R&D領域のデューデリジェンスで 確認すべき（した方がいい）ポイントとリスク対応の考え方

 モリモト ファーマパートナリング 代表 森本 聡 氏

【主なご経歴】
1982年　　　　(株)ミドリ十字入社　中央研究所
1989-93年   　 ドイツ駐在
1994年- 　　　 ライセンス部/事業開発部で導出・入、アライアンスマネジメント
2012年4月   　 田辺三菱製薬㈱ 事業開発部長
2014年10月　  シミックホールディング(株)　常務執行役員・IPDカンパニー長
       　　　　   (株)オーファンパシフィック 取締役
2017年1月   　 (株)生命科学インスティテュート 取締役、執行役員兼CSO,経営企画部長、再生医療部門長
2022年4月　　 モリモト　ファーマパートナリングとして事業開発コンサルタント開始

【主なご研究・ご業務】
専門分野：医薬品事業開発, 希少疾患, 再生医療

【業界での関連活動】
元 Pharma Delegate理事

1. セミナーを始める前に医薬品業界の現状を見てみましょう

2．なぜデューデリジェンス(DD)が必要となるのか
　2.1．製薬企業での導入品/提携品の重要性
　2.2．導入/提携の事業開発
　2.3．導入プロセスとDD
　2.4．最近の開発初期段階の事業開発の状況は？

3．デューデリジェンス(DD）のプロセス
　3.1．何のためにDDを行うのか
　・DDの目的
　・DDの重要性
　3.2．DDのプロセス
　3.3．DDの準備と実施（何を見るのか・開発段階によって異なる）
　・DDチーム編成
　・DD事前準備と確認
　・DD実施時の部門別注意点
　　＞評価漏れを防ぐには
　3.4．アカデミアとアカデミア発ベンチャーでの注意点
　3.5．言うまでもありませんが、DDに先立つ機密資料評価も大切です

4．リスク認識と対応
　4.1．リスク認識
　4.2．リスク特定
　4.3．リスク評価・分析

5．デューデリジェンス(DD)の結果取りまとめと評価とリスク対応
　5.1．取りまとめで注意する点は
　5.2．リスク対応
　・リスクは単純ではない
　・リスクを軽減するために何を考えるのか、何をするのか
　　＞段階別、部門別リスクヘッジ
　・具体的事例を見てみましょう

6．まとめ

〔質疑応答〕

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