7/9 経皮吸収の基礎と In vitro／In vivoにおける各試験・評価方法

ニッコールグループ 日光ケミカルズ株式会社
薬剤開発部　部長
博士（薬学）
吉田　大介氏　【講師紹介】

◆主なご経歴
2001年　三笠製薬株式会社
2008年　ニッコールグループ株式会社コスモステクニカルセンター
2017年　ニッコールグループ株式会社ニコダームリサーチ
2022年　ニッコールグループ日光ケミカルズ株式会社
 
◆主なご研究・ご業務
製剤、経皮吸収

　有効成分の経皮吸収性は基剤と皮膚の状態に依存するため、成分や基剤の物理化学的特性、皮膚の構造を理解しなければならない。また、試験法や試験ツールもいろいろ存在するため、製品の開発段階や目的にあった試験条件の設定が重要となる。本セミナーでは、経皮吸収の第一歩として基礎を学びたい方に、経皮吸収の考え方や評価法について、写真や動画も使いわかりやすく解説する。

1　はじめに
1-1  経皮吸収とは
1-2  経皮吸収技術・評価の必要性
1-3  医薬品外用剤と化粧品の違い
　
2　経皮吸収の基礎
2-1  皮膚の構造
2-2  成分の経皮吸収経路
2-3  経皮吸収の評価指標
2-4  経皮吸収に関する各種の評価パラメータ
2-5  皮膚透過速度と皮膚中濃度
2-4  経皮吸収に影響を与える要因
      ・薬物物性
      ・皮膚状態
      ・吸収促進剤
      ・外部エネルギーを利用した皮膚透過促進
      ・基剤の影響
      ・活量の概念
      ・活量を考えた製剤設計の例
 
３　In vitroにおける経皮吸収試験・評価
3-1　一般的な経皮吸収評価の流れ
　3-1-1　試験条件の設定  
      ・皮膚膜の選択
      ・レシーバー液の選択
      ・適用方法
　3-1-2　試験実施
      ・フランツセルへの設置
      ・レシーバー液のサンプリング
　3-1-3　測定
      ・定量と観察
　3-1-4　解析
      ・累積透過量の算出方法
      ・透過パラメータ算出
      ・累積透過量・皮膚中量から得る情報
3-2  皮膚モデルを用いた評価の流れ・評価例
3-3  ヒト摘出皮膚を用いた評価の流れ・評価例
3-4  皮膚モデルとヒト摘出皮膚の違い
3-5  イメージング評価
      ・蛍光物質を用いた評価とその注意点
      ・リポソームを用いた浸透評価例
      ・分析機器を用いた評価
 
４　In vivo（ヒト・動物）における経皮吸収試験・評価
4-1  血中濃度測定による評価
4-2  テープストリッピングによる評価
 
５　さいごに 
5-1　海外ガイドラインの比較

□　質疑応答　□

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