9/19 医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止 そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と 有効性評価方法
| イベント名 | 医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止 そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と 有効性評価方法 |
|---|---|
| 開催期間 |
2025年09月19日（金）
～ 2025年10月06日（月）
【Live配信受講】2025年9月19日（金）10:30～16:30 【アーカイブ配信】2025年10月6日（月）配信開始 （配信期間：10/6～10/20） 【配布資料】 PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | 【Live配信（アーカイブ配信付／Live配信受講者限定）】 |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2025年10月06日（月）16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止
そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と
有効性評価方法
～対話型セミナーで理解度アップ～
実務に落とし込めるヒューマンエラー防止策の立案スキル
逸脱再発を防ぐための文書・訓練・仕組み作りのヒント
教育訓練の「有効性」を評価する視点と方法
GMPヒューマンエラー防止・削減コース【Aコース】
アーカイブ配信（Live配信受講者限定）►受講方法・視聴環境確認
セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
開催日の【営業日２日前】より視聴用リンクが表示されます。
講師と聴講者の方々との双方のコミュニケーションでわかりやすく解説します！
- 事例をもとに「未然防止と再発防止のための具体策の立て方」を身に着ける！
- 演者の経験上有効であった予定の共有、単位時間の考え方などを基にした未然防止型のアプローチおよびトレーニング法を解説！
|
【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講された方のみ、 特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。 |
〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕
▼ コース申込みはこちら
【Aコース】（9/19開催）※このページのセミナーです
≫ 医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法
【Bコース】（9/26開催）
≫ ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは？教育訓練とは？GMP記録とは？
| 参加にあたっての注意事項： Zoomミーティングでの音声使用 |
| 本講座は、対話型セミナーになります。講師とのやり取りを通じて、参加者の理解を一層深めていただくことを目指しています。齟齬をそのままにしないためにも、会話が可能な場所でのご参加をお願いします。また、Zoomミーティングでの音声（マイク）使用いたしますので、予め使用確認および設定をお願いします。 |
|
講師 |
外資系医薬品メーカー 品質部門 柳澤 徳雄 氏 ≫【講師紹介】
| セミナー趣旨 |
本講座では、医薬品製造におけるヒューマンエラーの構造と背景をわかりやすく解説します。そして事例をもとに、「未然防止と再発防止のための具体策の立て方」を、聴講者の方々とのコミュニケーションにより身に着けていただきます。
また演者の経験上有効であった予定の共有、単位時間の考え方などを基にした未然防止型のアプローチおよびトレーニング法を参加者とのコミュニケーションを通じて解説します。
本講座は、対話型セミナーです。声の出せる場所での聴講をお願いします。
| セミナー講演内容 |
| 【得られる知識】 ・GMPにおけるヒューマンエラーの構造的理解 ・実務に落とし込めるヒューマンエラー防止策の立案スキル ・教育訓練の「有効性」を評価する視点と方法 ・現場における観察と対話の重要性 ・品質文化とヒューマンファクターの関連知識 ・逸脱再発を防ぐための文書・訓練・仕組み作りのヒント |
１．初めに
２．改正GMP省令における逸脱とCAPA
2-1.なぜ法律の話から始めるか？
2-2.改正GMP省令における品質部門の役割
2-3.改正GMP省令における逸脱発生時に求められる事
2-4. 改正GMP省令におけるCAPAに求められる事
３．ヒューマンエラーはなぜ起こる
3-1.ヒューマンエラー
3-2.人は何故間違える
3-3.ヒューマンエラーの分類
3-4.スリップ・ラプス・ルール違反・知識不足の分類
3-5.なぜ逸脱が繰り返されるのか：再発メカニズム
3-6.エラーモード分類（HEC, SHERPAなど）の基本と実用
3-7.ミスを起こしやすい仕組み
3-8.注意不足ではなく“仕組み不足”：エラーの本質理解
４．様々な原因分析手法
4-1.5Whyとロジックチェック
4-2.石川ダイアグラムと5M1E
4-3.5Sとヒューマンエラー
５．ヒューマンエラーの防止のために
5-1.予定の共有
5-2.作業時間の考え方
5-3.作業の公開
5-4.ミスを起こしにくい仕組み（検知システム）
5-5.ミスの共有(心理的安全性とエラー報告文化の醸成)
5-6.リカバリー
5-7.有効性評価の実際：KPI・KGI・行動変容の測定
６．終わりに
□質疑応答□
(セミナー内容は当日の進行に合わせ変化があります)
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
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