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イベント

11/26,12/18 バイオ医薬品CMC 「新規モダリティ・品質審査」 「CTD作成／生成AI・ICH M4Q(R2)対応」 コース

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医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月30日 /  医療・バイオ
イベント名 バイオ医薬品CMC 「新規モダリティ・品質審査」 「CTD作成／生成AI・ICH M4Q(R2)対応」 コース
開催期間 2025年11月26日（水） ～ 2026年01月13日（火）
Aコース
【Live配信受講】
2025年11月26日（水）13:00～16:00
【アーカイブ配信受講】
2025年12月10日（水）まで受付
（配信期間：12/10～12/23）

Bコース
【Live配信受講】
2025年12月18日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2026年1月13日（火）まで受付
（配信期間：1/13～1/26）

【配布資料】
Aコース：（11/26）
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※各コース配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。

Bコース：（12/18）
Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)

※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所 オンライン
お申し込み期限日 2025年11月26日（水）13時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

バイオ医薬品CMC
「新規モダリティ・品質審査」
「CTD作成／生成AI・ICH M4Q(R2)対応」
コース

〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕

 

▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼
 
【Aコース】　11/26開催
 
【Bコース】　12/18開催
 
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
 
【オンライン配信】
ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）

※Aコース、Bコースそれぞれで「Live配信受講」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。その場合「Live配信受講」にてお申込みいただき、申込みフォーム通信欄にて、アーカイブ配信受講のコースをご連絡ください。
 
【Live配信受講者 限定特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 

  

セミナー講演内容

 

▼詳細内容項目は、各A・Bコースのページより御覧ください▼
 
【Aコース】　11/26開催　
≫ バイオ医薬品における品質審査の考え方と新規性の高い生物製剤特有の議論のポイント

講師：(独)医薬品医療機器総合機構​　スペシャリスト（バイオ品質担当）博士（理学）　
櫻井 陽 氏
 
【Bコース】　12/18開催　
≫ バイオ医薬品／抗体医薬品におけるCMC薬事・CTD作成の留意点 ～3極対応、最新動向（生成AI活用、ICH M4Q(R2)）を踏まえて

講師：入澤コンサルティング(合)  執行社員　多摩大学 医療・介護ソリューション研究所 フェロー　入澤 朗　氏　≫【講師紹介】
【元 中外製薬(株)】前臨床、分析、品質管理、CMC 薬事、品質保証部・信頼性保証部を歴任

 

※詳細・お申込みは上記

「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

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