イベント
11/26,12/18 バイオ医薬品CMC 「新規モダリティ・品質審査」 「CTD作成／生成AI・ICH M4Q(R2)対応」 コース
| イベント名 | バイオ医薬品CMC 「新規モダリティ・品質審査」 「CTD作成／生成AI・ICH M4Q(R2)対応」 コース |
|---|---|
| 開催期間 |
2025年11月26日（水）
～ 2026年01月13日（火）
Aコース 【Live配信受講】 2025年11月26日（水）13:00～16:00 【アーカイブ配信受講】 2025年12月10日（水）まで受付 （配信期間：12/10～12/23） Bコース 【Live配信受講】 2025年12月18日（木）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2026年1月13日（火）まで受付 （配信期間：1/13～1/26） 【配布資料】 Aコース：（11/26） Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※各コース配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 Bコース：（12/18） Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。 アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送) ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2025年11月26日（水）13時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
バイオ医薬品CMC
「新規モダリティ・品質審査」
「CTD作成／生成AI・ICH M4Q(R2)対応」
コース
〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕
▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼
【Aコース】 11/26開催
【Bコース】 12/18開催
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【オンライン配信】
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
※Aコース、Bコースそれぞれで「Live配信受講」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。その場合「Live配信受講」にてお申込みいただき、申込みフォーム通信欄にて、アーカイブ配信受講のコースをご連絡ください。
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）
セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）
※Aコース、Bコースそれぞれで「Live配信受講」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。その場合「Live配信受講」にてお申込みいただき、申込みフォーム通信欄にて、アーカイブ配信受講のコースをご連絡ください。
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| セミナー講演内容 |
▼詳細内容項目は、各A・Bコースのページより御覧ください▼
【Aコース】 11/26開催
櫻井 陽 氏
【Bコース】 12/18開催
≫ バイオ医薬品／抗体医薬品におけるCMC薬事・CTD作成の留意点 ～3極対応、最新動向（生成AI活用、ICH M4Q(R2)）を踏まえて
講師：入澤コンサルティング(合) 執行社員 多摩大学 医療・介護ソリューション研究所 フェロー 入澤 朗 氏 ≫【講師紹介】
【元 中外製薬(株)】前臨床、分析、品質管理、CMC 薬事、品質保証部・信頼性保証部を歴任
講師：入澤コンサルティング(合) 執行社員 多摩大学 医療・介護ソリューション研究所 フェロー 入澤 朗 氏 ≫【講師紹介】
【元 中外製薬(株)】前臨床、分析、品質管理、CMC 薬事、品質保証部・信頼性保証部を歴任
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
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