イベント
| イベント名 | PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 〔微生物、微粒子、エンドトキシン対策とモニタリング〕 |
|---|---|
| 開催期間 |
2026年05月28日（木）
～ 2026年06月11日（木）
【ライブ配信受講】 2026年5月28日（木）10:30～16:30 【アーカイブ配信受講】 2026年6月11日（木）まで受付 （配信期間：6/11～6/24） ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。 ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 【配布資料】 PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 |
| 会場名 | 【ライブ配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2026年06月11日（木）16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築
〔微生物、微粒子、エンドトキシン対策とモニタリング〕
環境モニタリングでの留意点
空調システムの設計・バリデーション時の留意点
製薬用水システムの設計・バリデーション時の留意点
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【オンライン配信】
Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）
セミナー視聴はマイページから
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（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）
具体的なＣＣＳの検討事項を紹介
外国産原薬の購入、非正規労働者依存の製造体制、
外国産原薬の購入、非正規労働者依存の製造体制、
少量多品種生産に伴う品種切り替え頻度増などで、製品の汚染リスクは増大！
| 講師 |
医薬品GMP教育支援センター 代表 髙木 肇 氏
| セミナー趣旨 |
昨今、外国産原薬の購入、非正規労働者依存の製造体制、少量多品種生産に伴う品種切り替え頻度の増大などで、製品の汚染リスクは増大している。万が一汚染した製品が出荷されれば、健康被害の発生や、企業の論理では通用しないＳＮＳによる情報拡散で企業の存続にも関わる問題となる。このために汚染管理戦略（ＣＣＳ）の構築は必須である。本講では具体的なＣＣＳの検討事項を紹介する。
| セミナー講演内容 |
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
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