8/27 化粧品・医薬部外品における安全性評価の実務・実践～原料評価・製品評価・市販後安全性評価・動物実験代替法～

化粧品・医薬部外品における安全性評価の実務・実践～原料評価・製品評価・市販後安全性評価・動物実験代替法～

製品特性と剤型に基づいた評価項目の策定

講師

株式会社マンダム　先端技術研究所 研究所長
池田 英史 氏

【ご経歴】
2002年 化粧品ODMメーカー入社。化粧品原料開発、ならびに安全性・有効性評価を担当した後、2015年に株式会社マンダムに入社。原料および化粧品の安全性評価に従事し、その後、安全性および微生物評価のマネジャー、2023年に先端技術研究所長。現在は基礎研究、安全性評価、微生物評価、分析研究を統括するとともに、安全管理責任者を兼任している。

【業界での関連活動】
・日本化粧品工業連合会 技術委員会 動物実験代替法部会 委員（2012～17年）
・日本化粧品工業連合会 技術委員会 安全性部会 委員（2016～23年）
・日本動物実験代替法学会　代議員（2019～25年）
・日本動物実験代替法学会　企画委員会 委員（2015～18年）
・日本動物実験代替法学会　企画委員会 委員長（2019～25年）
・日本香粧品学会　安全性検討委員会　成分パッチテスト推進部会　委員（2023年～現在）
・AMED「医薬品等等の安全性評価に用いる動物試験代替法の開発、評価及び標準化に関する研究」足利研究班　協力研究者（2023～25年）

セミナー趣旨

セミナー講演内容

1,化粧品に求められる安全性
　・安心安全について
　・化粧品による健康影響事例
　・化粧品の安全性における考え方、規制等

2,基本的な化粧品安全性評価・保証の流れ
　・製品情報ファイル

3,原料の安全性評価
　・原料評価の基本
　・原料、成分情報収集
　・原料評価の考え方
　・安全性評価項目
　・特定原料の評価の考え方

4,動物実験代替法
　・OECDテストガイドライン
　・医薬部外品ガイダンス
　・業界動向
　・動物実験代替法を用いた安全性評価の事例

5,製品の安全性評価
　・製品評価の基本
　・リスク評価の基本
　・製品、剤型ごとで留意すること
　・リスクマネジメント

6,市販後の安全性評価
　・安全管理情報の重要性

質疑応答