10/29 化粧品の国際展開を見据えた品質保証・品質管理～ISO22716・各国法規制・サステナビリティ要求を踏まえたリスクベースQAへの展開～

化粧品の国際展開を見据えた品質保証・品質管理～ISO22716・各国法規制・サステナビリティ要求を踏まえたリスクベースQAへの展開～

講師

鈴木 欽也 氏
（元 株式会社 資生堂 掛川工場技術部長、大阪工場技術部長）

【主なご経歴】
　所属. 埼玉県中小企業診断協会（正会員）、ISO9001審査員（補）
・株式会社 資生堂に入社。検査、処方開発・生産技術開発・海外工場建設および技術移転を担当
・中国北京工場の取締役工場長、掛川工場技術部長、大阪工場技術部長
・株式会社 コスモビュティー執行役員 品質管理部長
・株式会社　ディーエイチシー　さいたま岩槻工場長
・株式会社　エコノス・ジャパン　代表取締役
【業界でのご活動】
独立行政法人　中小企業基盤機構　関東本部　中小企業アドバイザー（経営支援、実務支援）
公益財団法人　静岡県産業振興財団　登録専門家

セミナー趣旨

近年の化粧品市場では、単なる「安全な製品」の提供から、グローバル規制への適合、科学的根拠基づく品質保証、サステナビリティ対応、サプライチェーン管理、消費者への透明性確保まで品質管理の役割が拡大しています。
海外では、マイクロプラスチック規制、包装材規制、環境表示（Green Claims）への要求が強化され、従来の製造品質管理だけでなく、原料選定、処方設計、包装設計、表示管理まで品質保証部門が関与する必要があります。
そこで、本セミナーでは、ISO22716（化粧品GMP）の要求事項を基盤として、グローバル展開を視野に入れた品質保証システム、監査、リスクマネジメント、微生物管理、変更管理、不具合対応などについて最近の状況を踏まえた化粧品の品質管理・品質保証に関して体系的に解説します。

セミナー講演内容

1． グローバル化する化粧品市場と品質要求の変化
　①　高機能化と品質管理上の課題
　②　グローバル発売に向けた品質管理
　③　クリーンビューティー・サステナブル化

２．化粧品関連法規制の国際動向と品質管理への影響
　2.1 世界主要地域の規制体系
　2.2 最近の規制強化ポイント
　　① 原料安全性
　　② マイクロプラスチック規制
　　③ 包装規制・環境対応

３．ISO22716に基づく化粧品品質保証システム構築
　3.1 ISO22716の考え方
　　①　人員　
　　②　設備　
　　③　原料管理　
　　④　製造管理　
　　⑤　試験管理　
　　⑥　文書管理　
　　⑦　逸脱管理　
　　⑧　変更管理
　3.2 品質システム構築のポイント（品質文化）
　3.3 文書管理（PIF）

４．化粧品製造工程における品質管理の実践
　4.1 原料管理
　4.2 製造工程管理

５．微生物管理と防腐設計による品質保証
　5.1 化粧品微生物管理の考え方
　5.2 防腐力評価
　5.3 微生物汚染リスク評価

６．OEM・原料メーカー管理とサプライチェーン品質保証
　6.1 OEM監査の実践
　6.2.原料メーカー監査

７．未来型化粧品品質保証 ～リスクベースQAへの転換～
　7.1従来型品質管理からリスクマネジメントへ
　7.2品質リスクマネジメント
　7.3デジタル品質管理
　　①　電子品質管理システム（eQMS）
　　②　データインテグリティ
　　③　AIによる異常予測
　　④　サプライチェーン可視化

質疑応答

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