製品・技術
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4/9開講 第1期受講≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 研究・開発・技術者のための 化学物質管理とコンプライアンス
第1期受講(2024年4月9日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫研究・開発・技術者のための化学物質管理とコンプライアンス~競争力強化につなげる化学物質取扱いのマインドセット・向上講座~【義務と法規】【化… -
【技術書籍】【製本版+ebook版】遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 <承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>
【製本版+ebook版】遺伝子治療用製品の開発・申請戦略<承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>【ウイルスベクターの規格設定・品質評価手法/臨床試験/CTD作成/PMDA相談の活用】 発刊日2023年12月20日体裁B… -
【技術書籍】遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 <承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>
遺伝子治療用製品の開発・申請戦略<承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>【ウイルスベクターの規格設定・品質評価手法/臨床試験/CTD作成/PMDA相談の活用】 発刊日2023年12月20日体裁B5判並製本 268頁価… -
3/25開講 【通信講座】これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門 規制当局ガイドライン解説/ 分析能パラメーターの定義・評価方法の理解/ 根拠のある基準値設定
【通信講座】これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門規制当局ガイドライン解説/分析能パラメーターの定義・評価方法の理解/根拠のある基準値設定初級教育向け 第1講『分析法バリデーションの概要と規制… -
【技術書籍】【製本版+ebook版】開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 -プロセス/分析法バリデーション-
【製本版+ebook版】開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理-プロセス/分析法バリデーション-<<各開発段階で誰もが思う疑問に答える>>~3極規制要件・QbDに基づく取り組み・品質リス… -
【技術書籍】開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 -プロセス/分析法バリデーション-
開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理-プロセス/分析法バリデーション-<<各開発段階で誰もが思う疑問に答える>>~3極規制要件・QbDに基づく取り組み・品質リスクマネジメントを念… -
【技術書籍】パワーモジュールの高性能化を支える高耐熱・高信頼性材料と実装技術
パワーモジュールの高性能化を支える高耐熱・高信頼性材料と実装技術~xEV向けに採用・市場が拡大するSiCパワーモジュールで求められる技術を整理~~高温動作・損失低減・小型化などへの対応に向けた構成材料・実装… -
8/22開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ GMP手順書、記録文書作成/文書管理と信頼性確保【入門】
第3期受講(2024年8月22日開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成/文書管理と信頼性確保【入門】~駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例~ ≫ 第1… -
5/13開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ GMP手順書、記録文書作成/文書管理と信頼性確保【入門】
第2期受講(2024年5月13日開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成/文書管理と信頼性確保【入門】~駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例~ ≫ 第1… -
2/13開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ GMP手順書、記録文書作成/文書管理と信頼性確保【入門】
第1期受講(2024年2月13日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成/文書管理と信頼性確保【入門】~駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例~ 第1期(…
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- 8/18 作業環境測定(有機溶剤)におけるデザイン、サンプリング、法令対応の要点 (2026年04月13日)
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- 6/10 安定性・凝集抑制を目指した タンパク質溶液製剤の合理的設計・添加剤選定と 構造安定性の評価 (2026年04月08日)
- 5/25 医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴 =落とし穴にはまらないための処方= (承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル) (2026年04月08日)


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