「医薬品・製造・GMP」一覧
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3/16,27 FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の 各ファイルの作成方法と事例 及びFDA照会対応 〔2日コース〕
イベント名 FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の 各ファイルの作成方法と事例 及びFDA照会対応 〔2日コース〕 開催期間 2026年03月16日（月） ～ 2026年04月10日（金）
＜Aコース＞
【ライブ配信受講】
2026年3月16日（月）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2026年3月31日（火）まで受付
（配信期間：3/31～4/23）
＜Bコース＞
【ライブ配信受講】
2026年3月27日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2026年4月10日（金）まで受付
（配信期間：4/10～4/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月16日（月）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応〔2日コース〕【Aコース：FDA DMF（Type II,IV）】 【Bコース：FDA DMF（Type III）】（A or Bコース選択受講可） ▼単コースでの受… -
3/30 設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけた GMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守
イベント名 設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけた GMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守 開催期間 2026年03月30日（月） ～ 2026年04月13日（月）
【ライブ配信】2026年3月30日（月）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年4月13日（月）まで受付
（配信期間：4/13～4/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年04月13日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守～不具合と強制劣化との関係/自主保全基準書・チェックリスト作成方法/内部劣化の点検～ 受講可能な形式：【ライブ配… -
3/30 簡便化、抜け防止の観点をふまえた GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法
イベント名 簡便化、抜け防止の観点をふまえた GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法 開催期間 2026年03月30日（月） ～ 2026年04月13日（月）
【Live配信受講】2026年3月30日（月）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2026年4月13日（月）まで受付
（配信期間：4/13～4/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年04月13日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法作業者がミスしにくい指図書とは？ 現場で取り扱いやすい記録とは？ 受講可能な形式：【ライブ信】or【アーカイブ配信】 【オ… -
2/19 【解説×生成AI】医薬品における洗浄バリデーション
イベント名 【解説×生成AI】医薬品における洗浄バリデーション 開催期間 2026年02月19日（木） ～ 2026年02月24日（火）
【ライブ配信】2026年2月19日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信】2026年2月24日（火）まで受付
（配信期間：2/24～3/9）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※当セミナーは定価のみの販売となります。
【配布資料】
ライブ配信：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可）
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月24日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【解説×生成AI】医薬品における洗浄バリデーション 受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認… -
2/18 【解説×生成AI】医薬品プロセスバリデーション実践セミナー
イベント名 【解説×生成AI】医薬品プロセスバリデーション実践セミナー 開催期間 2026年02月18日（水） ～ 2026年02月23日（月）
【ライブ配信】2026年2月18日（水）10:30～16:30
【アーカイブ配信】2026年2月23日（月）まで受付
（配信期間：2/23～3/6）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※当セミナーは定価のみの販売となります。
【配布資料】
ライブ配信：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可）
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月23日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【解説×生成AI】医薬品プロセスバリデーション実践セミナー 受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必… -
2/17 【解説×生成AI】データインテグリティ&Pat11セミナー
イベント名 2/17 【解説×生成AI】データインテグリティ&Pat11セミナー 開催期間 2026年02月17日（火） ～ 2026年02月20日（金）
【ライブ配信】2026年2月17日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信】2026年2月20日（金）まで受付
（配信期間：2/20～3/5）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※当セミナーは定価のみの販売となります。
【配布資料】
ライブ配信：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可）
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月20日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【解説×生成AI】データインテグリティ&Pat11セミナー 受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確… -
3/19 バイオ医薬品の製造ラインにおける 洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と 実状・課題への対応
イベント名 バイオ医薬品の製造ラインにおける 洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と 実状・課題への対応 開催期間 2026年03月19日（木） ～ 2026年04月02日（木）
【ライブ配信受講(アーカイブ配信付)】
2026年3月19日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2026年4月2日（木）まで受付
(配信期間：2026年4月2日～15日)
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中のキャプチャ・録画は禁止となります。
※資料 付
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年04月02日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応■第1部：『バイオ医薬品製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定の考え方』■第2部：『バイオ医薬… -
3/19 中小規模組織（企業）における GMP/GQP 文書作成の技法と 文書を遵守させるための手法
イベント名 中小規模組織（企業）における GMP/GQP 文書作成の技法と 文書を遵守させるための手法 開催期間 2026年03月19日（木）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月19日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
中小規模組織（企業）におけるGMP/GQP 文書作成の技法と文書を遵守させるための手法～対話型セミナーで理解度アップ～簡明な文書の書き方、短時間で文書を来るための技術的方法、文書ルールを守らせるコツを教えます… -
3/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 試験室QC点検・信頼性確保から 分析法バリデーションで必要となる統計知識ならびに 基準値設定・分析法変更時の同等性評価・OOS・OOT対応
イベント名 【オンデマンド配信】 試験室QC点検・信頼性確保から 分析法バリデーションで必要となる統計知識ならびに 基準値設定・分析法変更時の同等性評価・OOS・OOT対応 開催期間 2026年03月30日（月）
まで申込受付中
／視聴時間：約13時間00分
／視聴期間：申込日から1か月後まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月30日（月）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】試験室QC点検・信頼性確保から分析法バリデーションで必要となる統計知識ならびに基準値設定・分析法変更時の同等性評価・OOS・OOT対応 視聴期間：申込日から土日・祝日含め１か月後まで（期間… -
3/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ＜全5コース＞ 少人数体制にも対応した GMP-QA業務・監査のポイントセミナー
イベント名 【オンデマンド配信】 ＜全5コース＞ 少人数体制にも対応した GMP-QA業務・監査のポイントセミナー 開催期間 2026年03月30日（月）
まで申込受付中
／視聴時間：各セミナー約4時間30分（合計 約22時間）
／視聴期間：申込日から2か月後
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
・製本テキスト
※セミナー資料はお申込み時のご住所へ発送させていただきます。
※申込み日から営業日3日までに発送いたします。会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月30日（月）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】＜全5コース＞少人数体制にも対応したGMP-QA業務・監査のポイントセミナー「GMP監査」「HE防止・QA業務」「QC/QA業務範囲・兼務」「GMP-QA逸脱対応」「GMP文書管理」 視聴期間：申込日から2か月…
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