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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 6/29 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例 (2025)

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2026年02月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例 (2025)
    開催期間 2026年06月29日(月)
    まで申込受付中 
    /聴時間:4時間47分 
    /視聴期間:視聴期間:申込日から10営業日後まで
    (期間中は何度でも視聴可)

    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」(遷移先WEBサイト)よりご確認ください。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    製本テキスト
    ※申込み日から営業日3日までに発送いたします。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年06月29日(月)23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例(2025)~微生物学的品質管理と試験方法設定~~製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用~…
  • 5/28 PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 〔微生物、微粒子、エンドトキシン対策とモニタリング〕

    医薬品・製造・GMP  / 2026年02月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 〔微生物、微粒子、エンドトキシン対策とモニタリング〕
    開催期間 2026年05月28日(木) ~ 2026年06月11日(木)
    【ライブ配信受講】
    2026年5月28日(木)10:30~16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年6月11日(木)まで受付
    (配信期間:6/11~6/24)

    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」(遷移先WEBサイト)よりご確認ください。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ライブ配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年06月11日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築〔微生物、微粒子、エンドトキシン対策とモニタリング〕環境モニタリングでの留意点空調システムの設計・バリデーション時の留意点製薬用水システムの設計・バリデー…
  • 5/28 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野における ITシステム(MES/LIMS/CDS等)構築の要点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2026年02月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野における ITシステム(MES/LIMS/CDS等)構築の要点
    開催期間 2026年05月28日(木)
    まで申込受付中 
    /視聴時間:約3時間00分 
    /収録日:2025年10月23日
    /視聴期間:申込日から10営業日まで
    (期間中は何度でも視聴可)

    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」(遷移先WEBサイト)よりご確認ください。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月28日(木)23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム(MES/LIMS/CDS等)構築の要点~失敗のない導入・更新と効率的なCSV実施・DI対応~ 視聴期間:申込日から10営業日後まで(期間中は何度で…
  • 5/28 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) <管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示>

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2026年02月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) <管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示>
    開催期間 2026年05月28日(木)
    まで申込受付中 
    /視聴時間:各コース:約4時間30分程度
    (コース6のみ:約9時間)
    /視聴期間:(全6コース)2か月間・動画をいつでも何回でもご視聴いただけます。

    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」(遷移先WEBサイト)よりご確認ください。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    製本テキスト
    ※セミナー資料はお申込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※申込み日から営業日3日までに発送いたします。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月28日(木)23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)<管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示>~同等性/同質性・規格試験法設定・特性解析・不純物管理・試験法設定・CTD作成~ このセ…
  • 4/16 【解説×生成AI】【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

    医薬品・製造・GMP  / 2026年02月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 【解説×生成AI】【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー
    開催期間 2026年04月16日(木) ~ 2026年04月21日(火)
    【ライブ配信】2026年4月16日(木)10:30~16:30
    【アーカイブ配信】 2026年4月21日(火)まで受付
    (配信期間:4/21~5/11)

    ※当セミナーは定価のみの販売となります。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」(遷移先WEBサイト)よりご確認ください。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信:PDFテキスト(印刷可・編集不可) 
    アーカイブ配信:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。
    ※ダウンロードには、会員登録(無料)が必要となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月21日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【解説×生成AI】【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー 受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】 Zoomによるライブ配信…
  • 5/21開講 【通信講座】≪事例考察を通して学ぶ≫ OOS/OOTにおける調査の進め方と 対応・管理の重要ポイント

    【通信講座】≪事例考察を通して学ぶ≫OOS/OOTにおける調査の進め方と対応・管理の重要ポイント~現場改善に向けたCAPA運用~ 第1講 『OOS/OOTの考え方とOOT導入』 第2講 『OOS起因の製造での品質問題の原因調査の…
  • 3/13 【解説×生成AI】【中級編】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2026年02月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 【解説×生成AI】【中級編】CSVセミナー
    開催期間 2026年03月13日(金) ~ 2026年03月18日(水)
    【ライブ配信】2026年3月13日(金)10:30~16:30
    【アーカイブ配信】2026年3月18日(水)まで受付
    (配信期間:3/18~4/1)

    ※当セミナーは定価のみの販売となります。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」よりご確認ください。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信:PDFテキスト(印刷可・編集不可) 
    アーカイブ配信:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。
    ※ダウンロードには、会員登録(無料)が必要となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月18日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【解説×生成AI】【中級編】CSVセミナー 受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください)…
  • 3/12 【解説×生成AI】【超入門】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2026年02月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 【解説×生成AI】【超入門】CSVセミナー
    開催期間 2026年03月12日(木) ~ 2026年03月17日(火)
    【ライブ配信】2026年3月12日(木)10:30~16:30
    【アーカイブ配信】2026年3月17日(火)まで受付
    (配信期間:3/17~3/31)

    ※当セミナーは定価のみの販売となります。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」よりご確認ください。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信:PDFテキスト(印刷可・編集不可) 
    アーカイブ配信:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。
    ※ダウンロードには、会員登録(無料)が必要となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月17日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【解説×生成AI】【超入門】CSVセミナー 受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください)…
  • 3/11 【解説×生成AI】CSA&GAMP 5 2nd Editon徹底解説セミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2026年02月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 【解説×生成AI】CSA&GAMP 5 2nd Editon徹底解説セミナー
    開催期間 2026年03月11日(水) ~ 2026年03月16日(月)
    【ライブ配信】2026年3月11日(水)10:30~16:30
    【アーカイブ配信】2026年3月16日(月)まで受付
    (配信期間:3/16~3/30)

    ※当セミナーは定価のみの販売となります。詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」(遷移先WEBサイト)よりご確認ください。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信:PDFテキスト(印刷可・編集不可) 
    アーカイブ配信:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。
    ※ダウンロードには、会員登録(無料)が必要となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月16日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【解説×生成AI】CSA&GAMP 5 2nd Editon徹底解説セミナー 受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ず…
  • 4/20 GMPの遵守に効果的・効率的な SOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法と データインテグリティ(DI)担保

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年02月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMPの遵守に効果的・効率的な SOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法と データインテグリティ(DI)担保
    開催期間 2026年04月20日(月) ~ 2026年05月08日(金)
    【ライブ配信】2026年4月20日(月)10:30~16:30
    【アーカイブ受講】2026年5月8日(金)まで受付
    (配信期間:5/8~5/22)

    ※ライブ配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月08日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMPの遵守に効果的・効率的なSOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法とデータインテグリティ(DI)担保~ALCOA+原則に基づく妥当性確認・タイムリーなQAレビュー・監査証跡確認・ログブックの活用等~~生成AIを…
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