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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 2/19開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム

    医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    第2期受講（2026年2月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座 第1期（2025年1…
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  • 1/29 開発段階に応じた品質規格設定と Validation(特に分析法バリデーション)実施範囲

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年11月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発段階に応じた品質規格設定と Validation(特に分析法バリデーション)実施範囲
    開催期間 2026年01月29日（木） ～ 2026年02月12日（木）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2026年1月29日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2026年2月12日（木）まで受付
    (配信期間：2026年2月12日～2月26日）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※資料付
    ※講義中のキャプチャ・録画は禁止となります。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月12日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリデーション)実施範囲～開発段階に応じた品質への対応～▶規格及び規格幅の進化 ‐Report ResultsかFor Information Onlyか‐▶科学的な根拠に基づく設定へ…
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  • 1/29 バイオ医薬品の品質・安定性向上を目指す タンパク質の凝集体分析と安定化戦略

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2025年11月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品の品質・安定性向上を目指す タンパク質の凝集体分析と安定化戦略
    開催期間 2026年01月29日（木） ～ 2026年02月16日（月）
    【Live配信受講】2026年1月29日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年2月16日（月）まで受付
    （配信期間：2/16～3/2）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月16日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品の品質・安定性向上を目指すタンパク質の凝集体分析と安定化戦略～安全性確保のための凝集体発生メカニズム～～物理化学的パラメータに基づく処方設計と安定化戦略～ 受講可能な形式：【Live配信】or【…
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  • 1/16 原薬製造プロセスにおける 開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 （変更事例から学ぶ）

    医薬品・製造・GMP  / 2025年11月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 原薬製造プロセスにおける 開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 （変更事例から学ぶ）
    開催期間 2026年01月16日（金） ～ 2026年01月30日（金）
    【Live配信受講】2026年1月16日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年1月30日（金）まで受付
    （配信期間：1/30～2/13）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月30日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保（変更事例から学ぶ）～具体的な変更事例を元に変更管理の問題、対応方法、同等性評価の考え方を解説～▼合成プロセスの変更 ▼原薬製造のス…
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  • 1/26 FDAにおけるCSAガイダンス解説と CSAの考え方を踏まえた運用事例

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年11月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 FDAにおけるCSAガイダンス解説と CSAの考え方を踏まえた運用事例
    開催期間 2026年01月26日（月） ～ 2026年02月09日（月）
    【Live配信受講】2026年1月26日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年2月9日（月）まで受付
    （配信期間：2/9～2/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月09日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例～CSAを踏まえたSOPの考え方や注意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確…
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  • 4/21開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫ PIC/S GMP改訂Annex1に対応する GMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    第3期受講（2026年4月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫PIC/S GMP改訂Annex1に対応するGMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練～改訂Annex1の注目点と対応にむけた汚染管理戦略（CCS）の策定と実施…
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  • 1/21開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫ PIC/S GMP改訂Annex1に対応する GMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    第2期受講（2026年1月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫PIC/S GMP改訂Annex1に対応するGMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練～改訂Annex1の注目点と対応にむけた汚染管理戦略（CCS）の策定と実施…
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  • 1/30 データインテグリティ（DI）における データ／記録の不適切な保管管理への対策と 手順書へのDI要件の落とし込み・作成・記載レベル

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年11月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 データインテグリティ（DI）における データ／記録の不適切な保管管理への対策と 手順書へのDI要件の落とし込み・作成・記載レベル
    開催期間 2026年01月30日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月30日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    データインテグリティ（DI）におけるデータ／記録の不適切な保管管理への対策と手順書へのDI要件の落とし込み・作成・記載レベル～こんな対応は不適切な保管管理になる！～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オン…
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  • 1/23 バッチ晶析操作の基礎とスケールアップおよび晶析事例

    医薬品・製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学  / 2025年11月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 バッチ晶析操作の基礎とスケールアップおよび晶析事例
    開催期間 2026年01月23日（金）
    10:30～17:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月23日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バッチ晶析操作の基礎とスケールアップおよび晶析事例～ラボ晶析検討、冷却晶析の安定化、撹拌・混合操作が影響する事例、スケーリング防止、オイル化対処など～～バッチプロセスのスケールアップ、バッチ晶析操作に…
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  • 1/27 マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 〔科学的根拠に基づく洗浄管理とその展開〕

    医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年11月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 〔科学的根拠に基づく洗浄管理とその展開〕
    開催期間 2026年01月27日（火） ～ 2026年02月10日（火）
    【Live配信受講】2026年1月27日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年2月10日（火）まで受付
    （配信期間：2/10～2/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎〔科学的根拠に基づく洗浄管理とその展開〕～HBEL・洗浄閾値の運用～洗浄バリデーション～～洗浄に関する規制 PIC/S GMP ＆ 改正GMP省令～ 受講可能な形式：【Live配…
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