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2024年11月3日に開催中のイベント一覧
- 10/21 晶析操作の基礎と結晶化トラブルから学ぶ結晶品質制御の手法
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開催日 2024/10/21~2024/11/5 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 晶析操作の基礎と結晶化トラブルから学ぶ結晶品質制御の手法 ~結晶化現象の解析方法,結晶品質制御戦略を易しく解説~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】 晶析は「粒子製造」と「高純度化」が同時に実現できる操作です。結晶性素材を取り扱うプロセスとその機会は多岐にわたり,応用範囲も多様化してきています。 本セミナーでは晶析操作の基礎から,核発生や結晶成長...
- 10/24 ≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析の データ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント
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開催日 2024/10/24~2024/11/6 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 ≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント ~製剤・原薬等の製造設備由来の混入リスクをどのようにアセスメントするか~~製造販売承認書の審査と製造所の査察の両面における対処法~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本講座では、医薬品中の元素不純物の管理と製剤・原薬・添加剤・再生医療...
- 10/22 高分子分散剤の種類、作用機構、取捨選択と 効果的な活用方法
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開催日 2024/10/22~2024/11/7 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 高分子分散剤の種類、作用機構、取捨選択と効果的な活用方法 ~狙い通りの分散を実現する分散剤の選択・配合・添加技術~ 受講可能な形式:【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ 過少添加や過剰添加、一括添加、分割添加の添加方法や添加量による安定性や品質への影響添加後の攪拌・混錬機の選択、および操作条件の最適化、調整、、、多種多様な分散剤から何を選び、どう添加して、どのように操作...
- 10/25 医療機器における 市販後監視と製造販売後安全管理
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開催日 2024/10/25~2024/11/7 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 医療機器における市販後監視と製造販売後安全管理 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、医療機器開発における市販後監視・製造販売後安全管理について市場の情報収集方法や市場安全措置を含めて解説する。 【得られる知識】・市販後監視および市販後安全管理システムの構築・運用 本セミナーは、【コースセミナー】初心者に向けた医療機器開発の4ステ...
- 10/23 フィルム製造の技術、プロセスの全体像の把握
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開催日 2024/10/23~2024/11/8 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 フィルム製造の技術、プロセスの全体像の把握 ~フィルムの製膜、成膜、塗布乾燥、貼り合わせ、裁断の全体プロセス~ 開催時間を 10:00~16:30 → 10:30~16:30 に変更しました。 10/9更新 受講可能な形式:【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ フィルムのメーカー、ユーザー、材料メーカー。製造装置、 プロセスに携わる方々に一気通貫でやさしく...
- 10/25 承認申請や整備における問合せ防止にむけた 医薬部外品・医薬品の規格及び試験方法の 作成並びに記載のノウハウ
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開催日 2024/10/25~2024/11/11 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 承認申請や整備における問合せ防止にむけた医薬部外品・医薬品の規格及び試験方法の作成並びに記載のノウハウ ~一般用医薬品及び指定医薬部外品~~一部変更や軽微変更を考える場合にも役立つ申請資料や別紙規格への記載方法~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 一般用医薬品や指定医薬部外品について自主管理を行い、製造承認との齟齬がないことを確認するように...
- 10/28 デジタルヘルス分野の出願戦略の策定と 特許査定クレーム事例からみる記載方法
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開催日 2024/10/28~2024/11/11 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 デジタルヘルス分野の出願戦略の策定と特許査定クレーム事例からみる記載方法 ~FTO 調査と知財 DD・特許戦略・拒絶理由通知への対応を踏まえて~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【実務的な観点から、早期の権利化と広範な重層的な権利化を 同時に実現するための戦略を解説】 従来のソフトウェア特許とは若干異なるAI関連発明に特有の記載要件の考え方、また、...
- 10/25 非GLP試験における信頼性確保 <計画書・試験の記録(生データ)・報告書/逸脱と品質レベル>
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開催日 2024/10/25~2024/11/12 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 非GLP試験における信頼性確保<計画書・試験の記録(生データ)・ 報告書/逸脱と品質レベル> ~試験の信頼性確保:『どこまでやれば良いのか』、『現在のシステムは過剰ではないか』~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】【施設の信頼性保証の在り方を見直す機会に】 【初心者/初級者にも分かり易く解説】 日々の判断に悩んだ試験担当者/QA担当者の事例Q...
- 10/25 セラミックスの破壊メカニズムと 強度試験・信頼性評価
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開催日 2024/10/25~2024/11/12 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 セラミックスの破壊メカニズムと強度試験・信頼性評価 ~破損・破壊メカニズムの理解、破損原因の見つけ方、強度試験時の注意点~ 受講可能な形式:【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ セラミックス材料の最大の欠点は脆く、延性を持たない為、損傷や破壊が突然発生するそのため重要となる製品における強度試験や信頼性の評価を基礎から解説脆く伸びないセラミックスならではの強度の考え方・取扱...
- 10/28 これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する ICH M7変異原性不純物関連ガイドライン/ ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と 評価・判断の考え方
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開催日 2024/10/28~2024/11/12 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 これから対応する初級担当者にわかりやすく解説するICH M7変異原性不純物関連ガイドライン/ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価・判断の考え方 ~安全性と品質を含む幅広い領域のICH M7ガイドラインを初級者向けに解説~ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース Aコース(基礎・要件理解編) ▼ ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純...
- 10/28 意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 【TPPを用いた意思決定への反映方法と TPPと事業性評価の連動性】
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開催日 2024/10/28~2024/11/12 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定【TPPを用いた意思決定への反映方法とTPPと事業性評価の連動性】 ~TPP作成ポイント、タイミング、作成部署、早期段階での策定方法~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】 各部門・部署・製品チームの社内コンフリクト解消に向けて製品プロファイル(TPP)をどのように作成し、評価・分析につなげて、 意思決...
- 10/28 生成AIを活用した 医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査) ~生成AIを活用した登録特許の事例分析~
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開催日 2024/10/28~2024/11/12 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 生成AIを活用した医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査)~生成AIを活用した登録特許の事例分析~ <どのような特許を取得すべきか(審査基準)><どのような発明に特許が付与されるのか(審査事例)> 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】 ▼生成AIを創薬研究に活用し、 その研究成果を実用化するために特許の取得と活用が必要不可欠 ▼AI創薬の特許戦略...
- 10/28 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 =落とし穴にはまらないための処方= (承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用)
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開催日 2024/10/28~2024/11/12 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴=落とし穴にはまらないための処方=(承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用) ~「別の目的で蓄積されたデータ」を利用するう際の様々な落とし穴とその対策~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ~「別の目的で蓄積されたデータ」を目的外で利用するうえでの様々な落とし穴とは~医療分野のデータ(RWD)を使う...
- 10/28,29 ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース
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開催日 2024/10/28~2024/11/13 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ Aコース(基礎・要件理解編) 10/28開催 ≫『これから対応する初級担当者にわかりやすく解説するICH M7変異原性不純物関連ガイドライン/ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価・判断の考え方』 Bコース(分析・評価編) 10/...
- 10/29 ニトロソアミン不純物/NDSRI分析・評価手法と留意点
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開催日 2024/10/29~2024/11/13 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 ニトロソアミン不純物/NDSRI分析・評価手法と留意点 ~得られた試験結果の担保の仕方~ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース Bコース(分析・評価編) ▼ ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース ▼ ≫ コースでのお申込みはこちら Aコース(基礎・要件理解編) 10/28 ≫『これから対応する初級担当者にわか...
- 10/29 実験室における 高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と 区分による要求レベル
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開催日 2024/10/29~2024/11/13 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル ~GMPが適用されないラボを対象に~~低分子から中高分子まで~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】GMPが適用されないラボを対象に、、、 封じ込めの基本的な事項,低分子/中分子/高分子に対する 初期段階でのハザードアセスメント,ラボに特化した封じ込め設計手順,代表的な封じ込め機器...
- 10/29 GFRP&CFRPのリサイクル技術の 現状および最新動向と課題
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開催日 2024/10/29~2024/11/13 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 GFRP&CFRPのリサイクル技術の現状および最新動向と課題 ~使用済み繊維強化複合材料のリサイクル(回収・加工・再利用)技術の国内外の動向~ 受講可能な形式:【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ 代表的な熱硬化性樹脂複合材料製品であるGFRP、 CFRPのリサイクル技術の現状と最新動向を把握 CFRPのみならず、生産量が20倍以上のGFRPのガラス繊維(GF)の回収技...
- 10/30 責任役員(上級経営陣)にむけた GMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備
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開催日 2024/10/30~2024/11/14 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 責任役員(上級経営陣)にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 ~最新GMP、改正薬機法は何を要請しているか~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】 データ改ざんを起こさないQuality Cultureに向け、 責任役員へのあるべき教育訓練とは? 【Live配信受講者 限定特典のご案内】 当日ご参加いただいたLive(Zoo...
- 10/30 海外当局査察にむけた 準備すべき(したほうがよい)翻訳文書と SOPの英文翻訳例・査察対応
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開催日 2024/10/30~2024/11/14 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 海外当局査察にむけた準備すべき(したほうがよい)翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応 ~CAPA手順書の英文化、分かりにくい手順書の英文化事例、 ハーモナイズされていない英文翻訳への対応~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 英訳した方がよい手順書と、英訳は不要であるが準備を推奨する資料の違いはなにか。講師の経験上英文作成時に使用しないこと...
- 10/30 再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のための GCTP入門
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開催日 2024/10/30~2024/11/14 企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社 内容 再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 ≪初任者がはじめに学ぶべきGCTP基礎教育プログラム≫ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】 再生医療等製品の製造管理と品質管理について、基礎から考え方を説明! 生きた細胞を製品とする細胞加工製品においては、従来の医薬品GMPとは異なる運用が要求される! 【Live配...