イベント

7/20 GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー

医薬品・製造・GMP / 2023年05月15日 / 医療・バイオ

イベント名	GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー
開催期間	2023年07月20日（木）～ 2023年07月31日（月）【Live配信受講】 2023年7月20日（木） 13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2023年7月31日（月）まで受付（配信期間：7/31～8/14） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2023年07月31日（月）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー

～新たに設けられたQ&A（第3条）／手順書関係など、重要ポイントを読み解く～

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

本セミナーでは、改正GMP省令で新たに設けられた
第3条の3医薬品品質システム関係、第4条製造部門及び品質部門におけるサイトQA部署、
第8条手順書等及び第20条文書及び記録の管理に関しての文書及び記録の信頼性（完全性）の確保の3項目に絞り
解説をする。

★セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき！
・セミナーの最後に小テストと答え合わせの時間を設けます。
・講師への提出は不要です。ご自身のセミナー理解度確認や見直し、GMPの記録としてご利用ください。

【得られる知識】
・GMP省令
・医薬品品質システム
・サイトQA業務
・データインテグリティ

【Live配信受講者限定特典のご案内】

当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として

「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

講師

GＭＰコンサルタント中川原愼也氏
≫講師紹介

【略歴】
神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長
高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事㈱品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長

主な研究・業務
GMP、GQPを含む品質保証業務
業界での関連活動
厚生労働省の委員等委嘱
平成20､21年度　GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21､22年度　厚生労働科学研究　～GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者

セミナー趣旨

2022年版GMP事例集が公布された。改正GMP省令で新たに設けられた第3条の3医薬品品質システム関係、第4条製造部門及び品質部門におけるサイトQA部署、第8条手順書等及び第20条文書及び記録の管理に関しての文書及び記録の信頼性（完全性）の確保」の3項目に絞り解説をする。

セミナー講演内容

1.医薬品品質システム関係
　1.1医薬品品質システム
　1.2製造業者等の責務

2.製造部門及び品質部門関係におけるQA部署
　2.1品質部門
　2.2職員

3.文書及び記録の信頼性（完全性）の確保
　3.1文書及び記録の信頼性(完全性)の確保
　3.2文書等の管理
　3.3コンピュータの利用等

4.効果判定

□　質疑応答　□

※詳細・お申込みは上記

「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

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