9/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練― 事例解説から学ぶ日常業務の効率化と その実施の信頼性確保
| イベント名 | 【オンデマンド配信】 ―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練― 事例解説から学ぶ日常業務の効率化と その実施の信頼性確保 |
|---|---|
| 開催期間 |
2024年09月27日（金）
まで申込受付中 ／視聴時間：約５時間00分 ／視聴期間：申込日から10営業日まで ／収録日時：2024年2月20日 （期間中は何度でも視聴可） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2024年09月27日（金）23時 |
| お申し込み |
|
【オンデマンド配信】
―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練―
事例解説から学ぶ日常業務の効率化と
その実施の信頼性確保
指摘が多く、煩雑になりやすい情報の収集（収集範囲）、自己点検（結果報告）、
そして教育訓練（対象範囲）を中心に対応方法を含め実務手順を解説
製造販売後安全管理業務の基礎を、ＧＶＰ省令の条文で要求する実務事例を紹介・解説することにより、自社での日常業務を効率よく進めるための留意点を理解する。特に、遵守状況調査で改善すべき事項として指摘が多いい情報の収集（収集範囲）、自己点検（結果報告）そして教育訓練（対象範囲）につき、自己点検及び海外企業（本社や業務提携先）による監査に適う信頼性確保のための実務手順を検討する。
【得られる知識】
・GVPの基礎、安全管理情報の取扱、自己点検技法、教育カリキュラム
| 講師 |
PMSフォーラム 主宰 草間 承吉氏 【講師紹介】
【経歴・主なご専門】
企業においては、GPMSP,GVP,GPSP等の管理責任者を歴任
【主なご研究・ご業務】
製造販売後安全管理業務及び製造販売後調査等業務、医薬品情報学
【業界での関連活動】
日薬連、製薬協、東薬工等業界活動で幹部会員として活動
| セミナー講演内容 |
1．ＧＶＰ省令の概略
1.1 ＧＶＰの変遷
1.2 組織・体制
1.3 手順書
2．情報の収集
2.1 自発報告
2.2 文献・学会情報
2.3 措置情報
2.4 海外情報
3．自己点検
3.1 点検手順
3.2 実施部門
3.3 結果報告
3.4 改善活動
4．教育訓練
4.1 実施体制
4.2 対象範囲
4.3 結果記録
4.4 効果判定
5．実施の信頼性確保
5.1 グローバル・オーディット
・海外本社等による
・海外関連先への
5.2 国内販売提携先
5.3 CRO選定
□講師へのご質問は最終スライドの連絡先にて受付□
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
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