9/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練― 事例解説から学ぶ日常業務の効率化と その実施の信頼性確保

 PMSフォーラム 主宰　草間　承吉氏　【講師紹介】

【経歴・主なご専門】
企業においては、GPMSP,GVP,GPSP等の管理責任者を歴任

【主なご研究・ご業務】
製造販売後安全管理業務及び製造販売後調査等業務、医薬品情報学

【業界での関連活動】
日薬連、製薬協、東薬工等業界活動で幹部会員として活動

 1．ＧＶＰ省令の概略
　1.1 ＧＶＰの変遷
　1.2 組織・体制
　1.3 手順書

2．情報の収集
　2.1 自発報告
　2.2 文献・学会情報
　2.3 措置情報
　2.4 海外情報

3．自己点検
　3.1 点検手順
　3.2 実施部門
　3.3 結果報告
　3.4 改善活動

4．教育訓練
　4.1 実施体制
　4.2 対象範囲
　4.3 結果記録
　4.4 効果判定

5．実施の信頼性確保
　5.1 グローバル・オーディット
　　・海外本社等による
　　・海外関連先への
　5.2 国内販売提携先
　5.3 CRO選定

□講師へのご質問は最終スライドの連絡先にて受付□ 

※詳細・お申込みは上記

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