イベント

9/26 iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2024年07月30日 / 医療・バイオ

イベント名	iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計
開催期間	2024年09月26日（木）～ 2024年10月04日（金）【Live配信】 2024年9月26日（木）13:00～16:30 【アーカイブ受講】 2024年10月4日（金）まで受付（配信期間：10/7～10/21） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2024年10月04日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計

～iPS細胞製品のレギュレーションに対するアプローチ方法～

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

『接着/浮遊培養の利点・欠点』、『培地交換の方法』、『凝集塊培養における継代方法』、『培養後の細胞処理』などの基礎的なところから、

『培養資材に求められる安全性の要件などのレギュレーション対応方法』、『浮遊攪拌培養のスケールアップ事例』、『浮遊攪拌によるウイルスベクター生産事例』、『培養担体を使用した間葉系幹細胞の培養事例』など、実践的なところまで、わかりやすく解説します。

<講師より>
ヒトiPS細胞は、これまで治療が不可能とされてきた疾患を治すことができると期待される有望な細胞源です。
最近ではiPS細胞由来の再生医療等製品の薬事申請が国内で開始されることが話題となっていますが、この実現にはヒトiPS細胞の大量培養技術の開発も一助となっています。
本講演では、iPS細胞由来心筋細胞の製造で活用された培養技術について、培養方法の選択から培養装置への要求、レギュレーション対応まで、培養装置サプライヤーの視点で実例を交えてご紹介いたします。

【得られる知識】
・iPS細胞培養の基本的な知識
・iPS細胞の大量培養における注意点
・iPS細胞培養のスケールアップに対する考え方
・iPS細胞製品のレギュレーションに対するアプローチ方法

【Live配信受講者限定特典のご案内】

当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として

「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

講師

エイブル株式会社開発部専任課長和田昌憲氏

【主なご経歴】
1998年12月株式会社バイオット入社
2005年4月エイブル株式会社出向　開発部勤務
2024年6月現在　同社開発部勤務

【主なご研究・ご業務】
・AMED再生医療実現拠点ネットワークプログラム「再生医療用製品の大量生産に向けたヒトiPS細胞用培養装置開発」研究分担　2013～2018年
・AMED再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（再生医療シーズ開発加速支援）「ヒトiPS細胞の大量生産培養における下流工程を支援するシステムの開発」研究代表　2019～2022年
・AMED再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（再生医療産業化促進基盤整備）「細胞製造性に基づくスケールアップ技術の研究開発と製造技能・技術の伝播を目指した人材育成システムの開発」研究分担　2019～2022年
・培養装置の開発、アプリケーション開発

【最近の主な研究及び公的業務等】
・ムーンショット型農林水産研究開発事業「藻類と動物細胞を用いたサーキュラーセルカルチャーによるバイオエコノミカルな培養食料生産システム」に研究分担者として2022年から参画、培養肉生産のための細胞培養装置開発に従事

セミナー講演内容

1 iPS細胞の培養方法
　1.1 接着培養の利点・欠点
　1.2 浮遊培養の利点・欠点
　1.3 大量培養を指向した浮遊培養の例

2 iPS細胞の浮遊攪拌培養に求められる技術的要件
　2.1 せん断力に対する感受性に対応した攪拌方式の選択
　2.2 酸素要求に合わせた通気装置の選択
　2.3 培養状態のオンライン計測と制御の方法
　2.4 培養槽と送液系の設計
　2.5 シングルユース技術の活用

3 iPS細胞製造の工程設計
　3.1 維持培養から拡大培養へ
　3.2 凝集塊培養における培地交換の方法
　3.3 凝集塊培養における継代方法
　3.4 未分化性の維持
　3.5 分化誘導の事例と課題
　3.6 培養後の細胞処理の課題

4 iPS細胞の浮遊攪拌培養のスケールアップ
　4.1 培養装置のスケーラビリティ
　4.2 スケールアップの指標
　4.3 スケールアップ培養の事例

5 レギュレーション対応
　5.1 培養資材を導入するためのガイドライン
　5.2 培養資材に求められる安全性の要件
　5.3 ガイドラインへの対応事例

6 応用事例
　6.1 浮遊攪拌によるウイルスベクター生産
　6.2 培養担体を使用した間葉系幹細胞の培養
　6.3 培養肉生産

〔質疑応答〕

※詳細・お申込みは上記

「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

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