12/17 LNP（脂質ナノ粒子）製剤における 品質評価／製剤設計・品質管理・製造プロセスと DDS技術・動向

 第1部（10:30～12:00）
「核酸DDS技術／脂質ナノ粒子製剤・リポソーム製剤の品質評価」
　北里大学 薬学部 教授氏　博士（薬学）　加藤 くみ子 氏 　≫【講師紹介】

第2部（13:00～14:45）
「核酸・mRNA医薬品のDDS技術としてのLNP  ～基礎から最近の動向まで～」
　東北大学 大学院 薬学研究科 教授　博士（薬学）　秋田 英万 氏　≫【講師紹介】

第3部（15:00～16:45）
「LNPの製剤設計と製造プロセス」
　富士フイルム(株) バイオサイエンス＆エンジニアリング研究所 主席研究員
　富士フイルム富山化学(株) バイオ事業本部 第二部 部長　辻畑 茂朝 氏　≫【講師紹介】 

 第1部「核酸DDS技術／脂質ナノ粒子製剤・リポソーム製剤の品質評価」

（10:30～12:00）

　近年、脂質ナノ粒子やリポソームは核酸DDSのキャリアとして注目されている。製剤が複雑であるため、その品質管理においては従来の製剤とは異なる留意点が必要となる。
　本講演では、脂質ナノ粒子製剤・リポソーム製剤の特徴と品質評価について述べたい。

[得られる知識]
▽リポソーム製剤や脂質ナノ粒子製剤の特徴
▽リポソーム製剤や脂質ナノ粒子製剤の品質管理に必要な評価法

第2部「核酸・mRNA医薬品のDDS技術としてのLNP  ～基礎から最近の動向まで～」（13:00～14:45）

　世界初のsiRNA医薬である「オンパットロ点滴静注」や、新型コロナウイルスに対するRNAワクチン「コミナティ筋注」、「スパイクバックス」が相次いで承認されたことを皮切りに、mRNA創薬研究が大きく加速している。この中で、脂質ナノ粒子(Lipid Nano Particle: LNP)が薬物送達技術（Drug Delivery System: DDS）として大きく貢献している。
　本講座では、LNPを形成する重要な構成要素であるカチオン性脂質のデザインや、その応用についての動向について概説する。我々が開発しているカチオン性脂質についても、一部、その実施例として紹介したい。

[得られる知識]
▽現在に至るまでのLNP開発の簡単な歴史
▽RNAワクチンで用いられている脂質デザインやその免疫活性化機構に関する知見
▽RNA創薬に関する体内動態制御

第3部「LNPの製剤設計と製造プロセス」（15:00～16:45）

　mRNAワクチンの開発を機にmRNA医薬の開発が増加している。その成功の鍵を担う一つの要素がLNPである。LNPはpH応答性のカチオン脂質を含む複数の脂質から構成されるナノ粒子であり、製剤設計や製造プロセス設計には特有の技術やノウハウが必要となる。本セミナーではこれらのポイントについて解説する。

[得られる知識]
▽LNPの製剤設計のポイント
▽LNPの製造における留意点
 

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