| イベント名 | ISO 13485:2016が要求する 医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 |
|---|---|
| 開催期間 |
2025年03月19日（水）
～ 2025年03月26日（水）
Aコース 【Live配信受講】 2025年3月19日（水）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2025年4月3日（木）まで受付（配信期間：4/3～4/16） Bコース 【Live配信受講】 2025年3月26日（水）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2025年4月9日（水）まで受付（配信期間：4/9～4/22） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2025年03月19日（水）13時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
ISO 13485:2016が要求する
医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法
2日コース 【基礎 Aコース】 【実務 Bコース】
（ABコース選択受講可）
～Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
|
【基礎 Aコース】 3/19開催
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法
【実務 Bコース】 3/26開催 ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法
≪実計算例とその解釈≫ |
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
高田 覚 氏 ≫【講師紹介】
[略歴]
そのほか3つの医療器の国内臨床試験を担当
(株) カネカファーマベトナム (品質保証担当)の ISO 13485 認証取得
[主な研究・業務]
2021年9月まで ミックインターナショナル(株)に所属。医療器の国内およびFDA申請のコンサルタントとして、品質システム指導・統計解析を担当。
| セミナー講演内容 |
【基礎 Aコース】 3/19開催
| ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
|
[趣旨]
|
【実務 Bコース】 3/26開催
| ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法 ≪実計算例とその解釈≫ |
|
[趣旨]
▼3つの基本的な統計手法を統計学の原理から理解し、Excel関数を用いて推定と・要求事項に合致したサンプルサイズの計算ができる。 |
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 8/29 XPS（ESCA）の基本とノウハウ (2025年08月08日)
- 8/28 高速液体クロマトグラフィーを使いこなすための 必須知識と実践ノウハウ・トラブル対策 (2025年08月08日)
- 8/26 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 ＝落とし穴にはまらないための処方＝ （承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用） (2025年08月08日)
- 8/21 GMPをふまえた 安定性試験データの統計解析と OOT対応のための統計的留意点 (2025年08月08日)
- 8/27 経営視点で磨くコア技術と新規事業開発の実践手法 (2025年08月08日)
- 8/29 高分子材料の誘電・絶縁特性の基礎、 絶縁劣化・破壊メカニズムとその対策 (2025年08月08日)
- 8/27 各開発段階におけるCMC開発と 取得すべきデータ・品質保証レベル ＜一貫性と同等性・信頼性基準・変更管理・適合性調査対応＞ (2025年08月08日)
- 8/29 海外（EU、米国・カナダ、アジア・豪州）の 難燃剤規制(ハロゲン系・リン系)の最新動向・地域別状況 (2025年08月08日)
- 8/26,27,29 【３日間】 GMP適合機器・設備のための設計・バリデーション・保全と クラウドを含むCSV・DI対応・実践 (2025年08月08日)
- 8/28 ペロブスカイト太陽電池の高性能化と社会実用への展望 (2025年08月08日)
