| イベント名 | ISO 13485:2016が要求する 医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 |
|---|---|
| 開催期間 |
2025年03月19日（水）
～ 2025年03月26日（水）
Aコース 【Live配信受講】 2025年3月19日（水）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2025年4月3日（木）まで受付（配信期間：4/3～4/16） Bコース 【Live配信受講】 2025年3月26日（水）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2025年4月9日（水）まで受付（配信期間：4/9～4/22） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2025年03月19日（水）13時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
ISO 13485:2016が要求する
医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法
2日コース 【基礎 Aコース】 【実務 Bコース】
（ABコース選択受講可）
～Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
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【基礎 Aコース】 3/19開催
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法
【実務 Bコース】 3/26開催 ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法
≪実計算例とその解釈≫ |
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
高田 覚 氏 ≫【講師紹介】
[略歴]
そのほか3つの医療器の国内臨床試験を担当
(株) カネカファーマベトナム (品質保証担当)の ISO 13485 認証取得
[主な研究・業務]
2021年9月まで ミックインターナショナル(株)に所属。医療器の国内およびFDA申請のコンサルタントとして、品質システム指導・統計解析を担当。
| セミナー講演内容 |
【基礎 Aコース】 3/19開催
| ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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[趣旨]
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【実務 Bコース】 3/26開催
| ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法 ≪実計算例とその解釈≫ |
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[趣旨]
▼3つの基本的な統計手法を統計学の原理から理解し、Excel関数を用いて推定と・要求事項に合致したサンプルサイズの計算ができる。 |
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
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