12/16 バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における 超遠心分析の基礎と 品質評価における具体的な分析検討方法

 (株)ユーメディコ　研究開発部 部長　野田 勝紀　氏

　[主な研究・業務]
　バイオ医薬品の凝集体分析
　バイオ医薬品の処方検討
　質量分析を用いたバイオ医薬品の品質管理
　水素重水素交換質量分析を用いた相互作用解析

 　近年、バイオ医薬品の開発が非常に活発に進められており、抗体を中心としたモダリティに加え、ここ数年ではアデノ随伴ウイルス（AAV）を用いた遺伝子治療薬の開発も盛んになっている。本セミナーでは、AUCの基礎原理から詳しく解説し、抗体医薬などのバイオ医薬品やAAVなどの遺伝子治療の分析においてAUCを活用する際の具体的なデータ解釈手法の習得を目的としている。

１．超遠心分析の歴史

２．超遠心分析の基礎理論

３．超遠心分析沈降速度法の測定と解析
　3.1 超遠心分析沈降速度法の原理
　3.2 超遠心分析沈降速度法の解析方法

４．品質分析、特性解析における超遠心分析の活用例
　4.1 バイオ医薬品における超遠心分析の使用例
　　4.1.1 超遠心分析沈降速度法による抗体医薬の凝集体解析
　　4.1.2 直交法としてのSEC分析との比較
　4.2 遺伝子治療薬における超遠心分析の使用例
　　4.2.1 超遠心分析沈降速度法によるAAVの完全粒子、空粒子の存在比の決定
　　4.2.2 多波長超遠心分析沈降速度法によるAAVの解析
　　4.2.3 バンド沈降速度法によるAAVの完全粒子、空粒子の存在比の決定

□質疑応答（ぜひ音声でご質問ください）□

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