12/22 医療用テープ開発事例に学ぶ経皮吸収製剤(TTS)の製品開発コンセプトとin vitro皮膚透過試験

医療用テープ開発事例に学ぶ経皮吸収製剤(TTS)の製品開発コンセプトとin vitro皮膚透過試験

第1部：経皮吸収の基礎と安全性・有効性を裏付けるデータ取得方法
～フランツセルを用いたin vitro試験のコツ～
第2部：医療用粘着剤の選定・処方設計と皮膚適合性評価
～医療用粘着剤の物性、薬物放出を妨げないテープ設計ノウハウ、開発事例～
〔2部構成複数講師講座〕

講師

第1部（10:30～12:00）
ニッコールグループ 日光ケミカルズ株式会社 薬剤開発部 部長　吉田 大介 氏

【ご専門】
製剤、経皮吸収

【ご経歴】
2001年　三笠製薬株式会社
2008年　ニッコールグループ株式会社コスモステクニカルセンター
2017年　ニッコールグループ株式会社ニコダームリサーチ
2022年　ニッコールグループ日光ケミカルズ株式会社（現）


第2部（13:00～15:00）
メディカルテープ研究所 代表　山本 敏幸氏

【ご専門】
皮膚刺激を抑える特性の研究、経皮吸収薬の開発研究
アトピー性皮膚炎治療用テープの開発

【ご経歴】
日東電工で医療用のテープやハイドロコロイド開発
　「モノづくり日本大賞」　受賞
東洋化学で一般向けハイドロコロイド絆創膏開発
メディカルフロントで　化粧のできるテープ、アトピー肌などの肌荒れ保護テープ「肌レーヌ」
「関西モノづくり新撰2023」認定

セミナー趣旨

第1部
経皮吸収に関する知識を習得するには、薬物や基剤の特性、そして皮膚構造への理解が不可欠です。
本セミナーでは、経皮吸収の基礎理論から評価法の実際、試験を実施する際の実践的なポイントまでを詳しく解説します。あわせて、貼付剤のケースでの留意点についても概説します。

第2部
医療用の粘着剤に関して、基本から応用までをお話しします。
粘着剤（特にアクリル粘着剤）とその低皮膚刺激化の手法に関して、支持体の刺激への影響・テープの被覆による常在細菌の変化、応用事例　創傷治癒・肌荒れ保護材、経皮吸収薬の紹介。これからのテープ剤の可能性に関して説明いたします。

セミナー講演内容

第1部（10:30～12:00）
「経皮吸収の基礎と安全性・有効性を裏付けるデータ取得方法
～フランツセルを用いたin vitro試験のコツ～」

1　はじめに
　1-1　言葉の使い分け
　1-2　経皮吸収とは
　1-3　有効成分（製品群）の作用部位
2　経皮吸収の基礎
　2-1　皮膚の構造
　2-2　経皮投与の特徴
　2-3　薬物皮膚透過の評価指標
　2-4　薬物皮膚透過に影響を与える要因
　2-5　薬物の皮膚透過促進
3　In vitro 皮膚透過試験
　3-1　皮膚透過試験の流れと各ステップでの留意点
　　　（条件設定、実験、測定、解析）
　3-2　試験事例の紹介
4　貼付剤のケース
　4-1　貼付剤とは
　4-2　貼付剤の設計における重要特性
　　（粘着性、薬物放出性）



第2部（13:00～15:00）
「医療用粘着剤の選定・処方設計と皮膚適合性評価
～医療用粘着剤の物性、薬物放出を妨げないテープ設計ノウハウ、開発事例～」

１．テープと皮膚との関係
２．粘着剤の粘着機構
３．テープによる皮膚刺激の原因
４．刺激の原因と対策方法
５．支持体の物性と皮膚刺激
６．水蒸気透過性と皮膚刺激
　　水蒸気透過性と常在細菌の関係
７．粘着特性―剥離刺激
８．医療用粘着製品について
９．化粧品又は化粧雑貨分野への展開例
　　アイデア―から開発・製品化へ
１０．経皮吸収薬の開発と開発上ポイント
１１．薬事上の課題
１２．質疑と討議



＜15:00～15:10　小休憩＞

15:10～15:30
全体を通しての質疑応答時間

※満席・日程終了などで参加が難しい場合は、下記「お問い合わせ」ボタンより再開催のリクエストを承っております