イベント
| イベント名 | ASEAN における医療機器の動向 および規制・薬事申請のポイント |
|---|---|
| 開催期間 |
2026年05月18日（月）
～ 2026年06月02日（火）
【ライブ配信】2026年5月18日（月）13:30～16:30 【アーカイブ配信】2026年6月2日（火）まで受付 （配信期間：6/2～6/15） ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 ※詳細・お申込みは上、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。 【配布資料】 製本テキスト(開催前日着までを目安に発送) ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。 ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 |
| 会場名 | 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2026年06月02日（火）16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
ASEAN における医療機器の動向
および規制・薬事申請のポイント
～ASEAN・台湾各国の医療機器業界の薬事規制と動向、AMDDの流れ～
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
【オンライン配信】
Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
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（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）
ASEAN諸国および台湾への医療機器展開を目指す方
最新の市場動向と複雑な法規制について
ASEAN医療機器指令（AMDD）の進展や共通申請様式「CSDT」の活用法に加え、
各国で異なる薬事申請の具体的なポイントと近年の規制変化を徹底解剖します。
シンガポールやタイなどの主要国における申請フローも実例を交えて紹介するため、
実務に直結する専門知識の習得が可能です。変化の激しい東南アジア市場を攻略するための、戦略的な薬事対応力を養う絶好の機会です。
こんなことが学べます
・ASEAN医療機器市場
・ASEAN 地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制
・製品登録作業と申請に必要な書類
こんなことが学べます
・ASEAN医療機器市場
・ASEAN 地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制
・製品登録作業と申請に必要な書類
| 【ライブ配信受講者 限定特典のご案内】
ライブ(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
株式会社エコロジーヘルスラボ 代表取締役
山本 一羊 氏
【主なご研究・ご業務】
東南アジア各国での医療機器登録申請業務 、及 び、化粧品、食品輸出入業務
| セミナー趣旨 |
東南アジア各国でASEAN医療機器指令（AMDD）の批准と法律の施行等が、着々と進んできました。セミナーではASEAN各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、さらに、台湾を加えた主要国ごとに異なる法規制について、ここ数年の大きな変化も振り返りながら、お伝えする予定です。
| セミナー講演内容 |
１．ASEAN各国の医療機器業界
・シンガポール Singapore
・マレーシア Malaysia
・インドネシア Indonesia
・ベトナム Vietnam
・フィリピン Philippines
・タイ Thailand
２．ASEAN医療機器指令（ＡＭＤＤ）の紹介
３．各国の法規制とエージェント
・シンガポール
・マレーシア
・インドネシア
・ベトナム
・フィリピン
・タイ
・台湾
４．ケースを踏まえた申請フロー（シンガポール）
５．ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介
□ 質疑応答 □
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
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