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6/25 【実務編】 実務に役立つバイオリアクターの 具体的な設計/スケールアップ
イベント名 【実務編】 実務に役立つバイオリアクターの 具体的な設計/スケールアップ 開催期間 2026年06月25日（木） ～ 2026年07月10日（金）
【ライブ配信】2026年6月25日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信】2026年7月10日（金）まで受付
（配信期間：7/10～7/24）
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
【配布資料】
ライブ配信：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年07月10日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【実務編】実務に役立つバイオリアクターの具体的な設計/スケールアップ実際の設計/スケールアップ計算から大量細胞培養まで 受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライ… -
【技術書籍】【製本版＋ebook版】ICH Q2(R2),Q14ガイドラインをふまえた 分析法バリデーション実施/分析法開発とCTD記載
【製本版＋ebook版】 ICH Q2(R2),Q14ガイドラインをふまえた 分析法バリデーション実施/分析法開発とCTD記載＜必要な統計手法・分析能パラメータ評価・妥当性/技術移転・同等性評価＞＜2025年10月9日通知発出＞ICH Q… -
【技術書籍】ICH Q2(R2),Q14ガイドラインをふまえた 分析法バリデーション実施/分析法開発とCTD記載
ICH Q2(R2),Q14ガイドラインをふまえた 分析法バリデーション実施/分析法開発とCTD記載＜必要な統計手法・分析能パラメータ評価・妥当性/技術移転・同等性評価＞＜2025年10月9日通知発出＞ICH Q2(R2)：分析法バリデ… -
【技術書籍】【製本版＋ebook版】欧米規制/ICH Q3EをふまえたE＆L(Extractables＆Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理
【製本版＋ebook版】欧米規制/ICH Q3EをふまえたE＆L(Extractables＆Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理～医薬品包装・容器/凍結乾燥製剤/バイオ・シングルユース/医療機器～ 発刊日2025年… -
【技術書籍】欧米規制/ICH Q3EをふまえたE＆L(Extractables＆Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理
欧米規制/ICH Q3EをふまえたE＆L(Extractables＆Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理～医薬品包装・容器/凍結乾燥製剤/バイオ・シングルユース/医療機器～ 発刊日2025年5月29日体裁B5判並製… -
5/30 プレフィルドシリンジ製剤の設計開発と 材質特性・規制から見る課題解決 ー薬物と容器の相互作用/PIC/S-GMP Annex-1/MDR/QMSー
イベント名 プレフィルドシリンジ製剤の設計開発と 材質特性・規制から見る課題解決 ー薬物と容器の相互作用/PIC/S-GMP Annex-1/MDR/QMSー 開催期間 2024年05月30日（木）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年05月30日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
プレフィルドシリンジ製剤の設計開発と材質特性・規制から見る課題解決ー薬物と容器の相互作用/PIC/S-GMP Annex-1/MDR/QMSー～注射剤投与システムの進化に伴ったPFS医薬品の設計課題・規制課題の解決へ向けて～ 受講… -
【技術書籍】【製本版＋ebook版】GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応
【製本版＋ebook版】GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応～規制要件／対応・考慮すべきリスク対策・利用形態別CSVアプロ―チ／電子データ信頼性～ 発刊日2024年3月22日体裁B5判並製本… -
【技術書籍】GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応
GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応～規制要件／対応・考慮すべきリスク対策・利用形態別CSVアプロ―チ／電子データ信頼性～ 発刊日2024年3月22日体裁B5判並製本 157頁価格(税込)46,… -
【技術書籍】【製本版+ebook版】遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 <承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>
【製本版+ebook版】遺伝子治療用製品の開発・申請戦略<承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>【ウイルスベクターの規格設定・品質評価手法/臨床試験/CTD作成/PMDA相談の活用】 発刊日2023年12月20日体裁B… -
【技術書籍】遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 <承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>
遺伝子治療用製品の開発・申請戦略<承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>【ウイルスベクターの規格設定・品質評価手法/臨床試験/CTD作成/PMDA相談の活用】 発刊日2023年12月20日体裁B5判並製本 268頁価…
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