包装評価試験は日本ビジネスロジスティクス株式会社(JBL)にお任せください。信頼性の高い評価試験をご提供。
		
      
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FDA申請並びにCEマーク申請に必要な
ISO 11607-1対応の包装試験サービス
(ISO 11607-1:最終段階で滅菌される医療機器の包装)
日本ビジネスロジスティクス株式会社の
包装試験サービス / 製品試験サービスの強み
こんな方におすすめ
- 開発評価のリードタイムを短縮したい
 - 包装試験や製品試験の専門家に
信頼性の高い包装試験を依頼したい - 費用を知りたい
 
- 
1医療機器包装における包装システムバリデーションに特化したラボ
- ISO 11607-1に準じた、輸送シミュレーション試験から滅菌バリアシステムの完全性評価まで、ワンストップで実施
 
 - 
2大型試験設備とフォークリフトを保有し、各種試験に対応
- パレタイズされた大型重量貨物の試験も安全かつ迅速に試験可能
 - 小型から大型装置までの各種試験設備を設置
 - お客様の条件に従った試験仕様にも柔軟に対応
 
 - 
3米国ISTAより認可された国内最大級のISTA認定試験所
- ISTAに規定された試験設備、方法でお客様のご要望に対応
 - 社内にはISTA教育プログラムを受講したエンジニアが在籍
 - ISTAとのアライアンスで最新の専門情報を収集し、
お客様試験に役立ています 
 
お気軽にお問い合わせください
包装試験 / 製品試験に関するご相談・ご質問など、お気軽にお問い合わせください。
包装試験サービス / 製品試験サービスの試験事例をまとめた資料をダウンロードいただけます。
■主な対応試験項目
- 振動試験(長時間連続運転)
 - 高度試験・減圧試験
 - 衝撃試験
 - 水平衝撃試験
 - 落下試験
 - 圧縮試験
 - 包装システム性能試験
 - 安定性試験
 - 完全性試験
 - ISTA試験 パッケージ認定サービス
 - ISO 11607-1 包装バリデーションサービス
 
他、ASTM、ISO 4180、JISなどの規格に対応した試験が可能です
日本ビジネスロジスティクス株式会社(JBL)は、医療機器滅菌包装の恒温恒湿試験における「ISO/IEC 17025:2017」の試験所としてPJLAより認定を受けました。詳細を見る
■対応規格
当社試験サービスは、下記の規格に対応しております。
ISTA規格
対応試験を見る
- ISTA 1A / 1B / 1C / 1D / 1E / 1G / 1H
 - ISTA 2A / 2B / 2C
 - ISTA 3A Standard / 3A Small / 3B Standard / 3B Palletized or Skidded
 - ISTA 3E / 3F
 - ISTA 6 FedEx A / 6 FedEx B
 - ISTA 6 Amazon.com SIOC / 6 Amazon.com Over Boxing
 - ISTA 7D 他
 
ASTM規格
対応試験を見る
- ASTM D880
 - ASTM D5265
 - ASTM F88
 - ASTM D4169 DC2
 - ASTM D6344
 - ASTM F1886
 - ASTM D4169 DC3
 - ASTM D7386 TS-1
 - ASTM F1929
 - ASTM D4169 DC6
 - ASTM D7386 TS-2
 - ASTM F1980
 - ASTM D4169 DC12
 - ASTM D7386 TS-3
 - ASTM F2096 他
 - ASTM D4169 DC13
 - ASTM D7386 TS-4
 - ASTM D4169
 - ASTM D7386
 
ISO規格
対応試験を見る
- ISO 4180
 - ISO 8611
 - ISO 11607-1 包装バリデーションサービス 他
 
JIS規格
対応試験を見る
- JIS C60068-2-27
 - JIS P8124
 - JIS Z0205
 - JIS C60068-2-31
 - JIS P8131
 - JIS Z0212
 - JIS C60068-2-30
 - JIS Z0119
 - JIS Z0232
 - JIS C60068-2-38
 - JIS Z0170
 - JIS Z0602 他
 - JIS C60068-2-64
 - JIS Z0200
 - JIS E4031
 - JIS Z0202
 
『評価試験事例集(包装評価試験 / 製品評価試験)』ダウンロード
包装試験サービス / 製品試験サービスの試験事例(48ページ)をまとめた資料をダウンロードいただけます。
『包装性能評価試験 / 製品評価試験事例集』目次
ISTA規格
- ISTA試験 パッケージ認定サービス
 - ISTA 1A / 1B / 1C / 1D / 1E / 1G / 1H
 - ISTA 2A / 2B / 2C
 - ISTA 3A Standard / 3A Small / 3B Standard / 3B Palletized or Skidded
 - ISTA 3E / 3F
 - ISTA 6-FedEx-A / 6-FedEx-B
 - ISTA 6-Amazon.com-SIOC / 6-Amazon.com-Over Boxing
 - ISTA 7D
 
ISTA規格
- ASTM D4169 試験法一般通則
 - ASTM D7386 試験法一般通則
 
ISO規格
- ISO 4180 試験法一般通則
 
JIS規格
- JIS Z0200 試験法一般通則
 - JIS Z0202 落下試験方法
 - JIS Z0232 振動試験方法
 - JIS Z0212 圧縮試験方法
 - JIS Z0205 水平衝撃試験方法
 - JIS Z0602 平パレット評価試験
 - JIS E4031 鉄道車両用品-振動及び衝撃試験方法
 
ISO 11607-1 包装バリデーションサービス
- 包装バリデーションサービス
 - 包装システム性能試験サービス
 - 安定性試験(ASTMF1980 加速劣化試験 Accelerated Aging)
 - 安定性試験(実時間劣化試験 Real time Aging)
 - 無菌バリアシステムの完全性試
 - 完全性試験(ASTM F88 シール強度試験)
 - 完全性試験(ASTM F1929 ダイペネトレーション試験 (染色浸透試験)
 - 完全性試験(ASTM F2096 バブルリーク試験)
 - 完全性試験(ASTM F1886 目視検査試験)
 
その他 評価試験サービス
- 振動試験(長時間連続運転)
 - 高度試験・減圧試験
 - 衝撃試験
 
上記、評価試験事例集の他、試験ごとのパンフレットもご用意しております
新着情報
- 2025年05月28日
 - 低圧試験(減圧試験) ASTM D6653 (【輸送試験】ASTM D4169 評価試験)
 - 2025年05月27日
 - 傾き・転倒試験 ASTM D6179 (【輸送試験】ASTM D4169 評価試験)
 - 2025年05月26日
 - ブリッジインパクト ASTM D5265 (【輸送試験】ASTM D4169 評価試験)
 
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- 低圧試験(減圧試験) ASTM D6653 (【輸送試験】ASTM D4169 評価試験) (2025年05月28日)
 - 傾き・転倒試験 ASTM D6179 (【輸送試験】ASTM D4169 評価試験) (2025年05月27日)
 - ブリッジインパクト ASTM D5265 (【輸送試験】ASTM D4169 評価試験) (2025年05月26日)
 - フォークリフト走行試験 ASTM D6055 (【輸送試験】ASTM D4169 評価試験) (2025年05月23日)
 - サイドインパクト試験 ASTM D880 (【輸送試験】ASTM D4169 評価試験) (2025年05月22日)
 - 等価落下試験 ASTM D5487 (【輸送試験】ASTM D4169 評価試験) (2025年05月21日)
 - 固定変位振動試験 ASTM D999(【輸送試験】ASTM D4169 評価試験) (2025年04月28日)
 - ランダム振動試験 ASTM D4728 (【輸送試験】ASTM D4169 評価試験) (2025年04月28日)
 - 圧縮試験 ASTM D642 (【輸送試験】ASTM D4169 評価試験) (2025年04月25日)
 - 片支持落下試験 ASTM D6179 (【輸送試験】ASTM D4169 評価試験) (2025年04月25日)
 
 



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