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「ISO_11607（JIS_T8041）」一覧
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バブルリーク試験 ASTM F2096（Bubble leak）
バブルリーク試験ASTM F2096（Bubble leak）当サービスではASTM F2096に従い、 密閉包装物を内部加圧し水面下に沈め、非多孔質・多孔質包装の漏れの有無を確認するものです。■サービス概要密封包装物を内部加圧する… -
【医療機器包装】ISO 11607-1対応の包装試験、ワンストップで信頼のサービス
FDA申請並びにCEマーク申請に必要なISO 11607-1要求事項における包装試験サービス（ISO 11607-1：最終段階で滅菌される医療機器の包装）当サービスでは、ISO 11607-1（滅菌医療機器の包装）に輸送シミュレーション試… -
シール強度試験 ASTM F88（Seal Strength）
シール強度試験ASTM F88（Seal Strength）当サービスではASTM F88に従い、引張試験機を用いて医療機器包装における軟質バリア材料のシール部の強度を確認いたします。■サービス概要引張り試験機を使用して、包装パ… -
ダイペネトレーション試験（染色浸透試験） ASTM F1929（Dye penetration）
ダイペネトレーション試験（染色浸透試験）ASTM F1929（Dye penetration）当サービスではASTM F1929に従い、染色浸透液を用いて医療機器包装（多孔質医療包装）のシール部に漏れがないかを確認をいたします。■サー… -
目視検査試験 ASTM F1886（Visual Inspection）
目視検査試験ASTM F1886（Visual Inspection）当サービスではASTM F1886に規定された試験方法に従い、 医療機器包装における包装物のシールの欠陥を目視検査にて確認いたします。■サービス概要ASTM F1886の規格に従… -
ISO 11607-1（JIS T8041）に基づくパッケージの完全性試験
医療機器関連における滅菌包装の国際規格 ISO 11607（JIS T8041）では、包装の性能試験後、パッケージの完全性を評価するための各種試験が要求されています。パッケージのシール部の強度や、輸送時の振動、衝撃など…
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