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「ISO_11607（JIS_T8041）」一覧

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バブルリーク試験　ASTM F2096（Bubble leak）

ISO_11607（JIS_T8041） / 医療・バイオ試験・分析・測定物流・搬送

バブルリーク試験ASTM F2096（Bubble leak）当サービスではASTM F2096に従い、密閉包装物を内部加圧し水面下に沈め、非多孔質・多孔質包装の漏れの有無を確認するものです。■サービス概要密封包装物を内部加圧する…

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【医療機器包装】ISO 11607対応の包装試験、ワンストップで信頼のサービス

ISO_11607（JIS_T8041） / 医療・バイオ試験・分析・測定物流・搬送

FDA申請並びにCEマーク申請に必要なISO11607要求事項における包装試験サービス（ISO 11607：最終段階で滅菌される医療機器の包装）当サービスでは、ISO 11607（滅菌医療機器の包装）に輸送シミュレーション試験や安…

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ISO 11607-1（JIS T8041）に基づく包装の性能試験

ISO_11607（JIS_T8041） / 医療・バイオ試験・分析・測定物流・搬送

ISO 11607（JIS T8041）は、最終段階で滅菌される医療機器の包装に関する規格です。滅菌包装された医療機器は、性能特性を維持するために、輸送中の衝撃などから適切に保護する包装をしなければなりません。包装設…

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［ISO 11607-1 最終段階で滅菌される医療機器の包装］　要求事項に関する医療包装の評価試験事例

ISO_11607（JIS_T8041） / 医療・バイオ電子・半導体試験・分析・測定

ISO 11607-1 医療包装の評価試験を実施いたします！弊社では、従来より ISO 11607-1 に記載の包装性能評価試験を、ASTM D4169、 ISTA 1, 2, 3シリーズ、 ISO 4180に準拠して実施しておりますが、個装包装の軟包装や…

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シール強度試験　ASTM F88（Seal Strength）

ISO_11607（JIS_T8041） / 医療・バイオ試験・分析・測定物流・搬送

シール強度試験ASTM F88（Seal Strength）当サービスではASTM F88に従い、引張試験機を用いて医療機器包装における軟質バリア材料のシール部の強度を確認いたします。■サービス概要引張り試験機を使用して、包装パ…

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ダイペネトレーション試験（染色浸透試験）　ASTM F1929（Dye penetration）

ISO_11607（JIS_T8041） / 医療・バイオ試験・分析・測定物流・搬送

ダイペネトレーション試験（染色浸透試験）ASTM F1929（Dye penetration）当サービスではASTM F1929に従い、染色浸透液を用いて医療機器包装（多孔質医療包装）のシール部に漏れがないかを確認をいたします。■サー…

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目視検査試験　ASTM F1886（Visual Inspection）

ISO_11607（JIS_T8041） / 医療・バイオ試験・分析・測定物流・搬送

目視検査試験ASTM F1886（Visual Inspection）当サービスではASTM F1886に規定された試験方法に従い、医療機器包装における包装物のシールの欠陥を目視検査にて確認いたします。■サービス概要ASTM F1886の規格に従…

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ISO 11607-1（JIS T8041）に基づくパッケージの完全性試験

ISO_11607（JIS_T8041） / 医療・バイオ試験・分析・測定物流・搬送

医療機器関連における滅菌包装の国際規格 ISO 11607（JIS T8041）では、包装の性能試験後、パッケージの完全性を評価するための各種試験が要求されています。パッケージのシール部の強度や、輸送時の振動、衝撃など…

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