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  • 8/29,30【セミナー】信頼性基準適用試験コース 「非GLP試験・信頼性」「信頼性基準:海外施設・データ」

    イベント名 信頼性基準適用試験コース 「非GLP試験・信頼性」「信頼性基準:海外施設・データ」
    開催期間 2019年08月29日(木) ~ 2019年08月30日(金)
    [Aコース] 2019年8月29日(木) 13:00~16:30
    東京・港区浜松町 ビジョンセンター浜松町 4F I ルーム
    https://www.science-t.com/hall/28015.html

    [Bコース] 2019年8月30日(金) 11:00~16:30
    東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室
    https://www.science-t.com/hall/28015.html
    会場名 東京都内(詳細は下記参照)
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2019年08月28日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    Aコース 8月29日(木) 「非GLP試験・信頼性確保」非GLP試験における信頼性確保<計画書・報告書作成/逸脱対応と品質レベル> Bコース 8月30日(金) 「信頼性基準:海外施設・データ」信頼性基準適用試験における海外…
  • 8/29【セミナー】非GLP試験における信頼性確保<計画書・報告書作成/逸脱対応と品質レベル>

    イベント名 非GLP試験における信頼性確保<計画書・報告書作成/逸脱対応と品質レベル>
    開催期間 2019年08月29日(木)
    13:00~16:30
    会場名 東京・港区浜松町 ビジョンセンター浜松町 4F I ルーム
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2019年08月28日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ~試験の信頼性確保:『どこまでやれば良いのか』、『現在のシステムは過剰ではないか』~【施設の信頼性保証の在り方を見直す機会に】 >>適合性書面調査において照会事項が見られなくなってきた一方で、試験の信…
  • 8/30【セミナー】信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証 <グループワーク:事例を用いた演習>

    イベント名 信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証 <グループワーク:事例を用いた演習>
    開催期間 2019年08月30日(金)
    11:00~16:30
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2019年08月29日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ~日本と海外の品質文化の違いや生データの定義について、具体的事例を用いて解説~ 【信頼性基準は日本独自の要求事項であって、海外では求められていない】~海外の施設や試験の信頼性に関して課題に直面すること…
  • 8/23【セミナー】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去/高品質化の細胞構築

    イベント名 バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去/高品質化の細胞構築
    開催期間 2019年08月23日(金)
    10:30~16:20
    会場名 東京・港区浜松町 芝エクセレントビル B1F KCDホール
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/20034.html
    お申し込み期限日 2019年08月22日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ~どのような培地添加物で凝集抑制が可能なのか?~ ◎培養プロセスにおける凝集形成のメカニズム、抗体医薬品高品質化の細胞構築と培養~抗体生産CHO細胞の培養プロセスにおける凝集抗体の形成とその抑制法、凝集を…
  • 8/29【セミナー】これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い

    イベント名 これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
    開催期間 2019年08月29日(木)
    13:00~17:00
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 第1グループ活動室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2019年08月28日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ~欧米と日本:承認審査に関する規制要件、プロセスの比較~ ✔ 当該規制要件をグローバル開発にどのように利用するか✔ 各国規制要件のグローバル開発への利用(各国申請のタイミング・地域の優先)✔ 各国での医薬品…
  • 8/30【セミナー】【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例-データインテグリティも踏まえて-

    イベント名 【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例-データインテグリティも踏まえて-
    開催期間 2019年08月30日(金)
    10:30~16:30
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第1講習室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2019年08月29日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ~生データの取扱い/再分析に伴う不採用データや逸脱対応/QCチェックポイント/品質システムのあり方~ >>問題事例を通して、CMC試験における信頼性の基準適用試験の考え方を習得していただく。>>データインテグ…
  • 9/11【セミナー】【京都開催】バリアフィルム技術の総合知識

    イベント名 【京都開催】バリアフィルム技術の総合知識
    開催期間 2019年09月11日(水)
    13:00~16:30
    会場名 京都・京都市下京区 京都リサーチパーク 東地区 1号館 4F A会議室
    会場の住所 京都府
    地図 https://www.science-t.com/hall/16441.html
    お申し込み期限日 2019年09月10日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ~バリアフィルム技術の俯瞰と市場・製品の把握~~包装用途から先端・エレクトロニクス用途などハイバリアへの展開を網羅~~透過メカニズム、要求特性、ドライ&ウェット・ハイブリッドコート、成膜~ ガス透過の…
  • 8/28【セミナー】よくわかる伝熱現象の基礎と伝熱計算のカンドコロ

    生産:製造プロセス・化学工学 分析・評価・品質管理  / 2019年06月28日 /  試験・分析・測定
    イベント名 よくわかる伝熱現象の基礎と伝熱計算のカンドコロ
    開催期間 2019年08月28日(水)
    13:00~16:30
    会場名 東京・港区浜松町 芝エクセレントビル B1F KCDホール
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/20034.html
    お申し込み期限日 2019年08月27日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    熱設計・伝熱計算に取り組んでいる方、つまづいている方におすすめ!例題も交えながら伝熱の基本式(拡散方程式)の解き方を解説。理論解の使いこなしも目標に講義いたします。ランダムウオークの考え方と拡散問題へ…
  • 8/26【セミナー】塗布膜乾燥のメカニズムの理解と品質保持、最適化、トラブル対策のコツと勘どころ

    イベント名 塗布膜乾燥のメカニズムの理解と品質保持、最適化、トラブル対策のコツと勘どころ
    開催期間 2019年08月26日(月)
    13:00~16:30
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2019年08月23日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ~塗布膜乾燥速度の定量的取り扱いと乾燥時間短縮のコツ~~組成偏析、材料変形やクラック発生、材料の表面平滑性、残留溶媒の低減策~~粒子分散系塗布乾燥の勘どころ~ やみくもな乾燥操作から脱却し、適切かつ再…
  • 8/29【セミナー】アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項と変更管理

    イベント名 アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項と変更管理
    開催期間 2019年08月29日(木)
    10:30~16:30
    会場名 東京・大田区蒲田 大田区産業プラザ(PiO) 6F C会議室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16430.html
    お申し込み期限日 2019年08月28日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ~参照国データからの申請の考察/管理(リーフ管理、ドシエ管理)・一変対応~ 新薬&変更管理申請資料,各国の要求事項などを実際の経験と最新規制動向を踏まえて解説!ASEANでは特有フォーマットのACTDがどのように…
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