7/21 医薬品の品質関連での統計手法と実験計画法入門講座

桃井 和久 氏　≫【講師紹介】

　分析バリデーションで評価する真度、精度、直線性の統計手法と分析バリデーションでも有効な分散分析から実験計画法を解説します。さらに実験計画法を用いた頑健性の評価方法を解説します。

１．分析バリデーション評価について
　１－１　分析バリデーションの実施項目
　１－２　分析バリデーションの実施方法

　２－１　統計の基礎
　２－２　信頼区間（真度）
　２－３　回帰分析（直線性）
　２－４　分散分析（精度）

３．実験計画法
　３－１　分散分析
　　（1）一元配置の分散分析
　　（2）二元配置の分散分析
　　（3）三元配置の分散分析
　３－２　実験計画法
　　（1）分散分析の問題点
　　（2）直交表の見方
　　（3）L8直交表
　　（4）L9直交表
　３－３　頑健性評価への応用
　　（1）バラツキを評価するとは
　　（2）要因の整理
　　（3）頑健性評価への応用（L18）

４．その他

□質疑応答□

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