11/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門

【オンデマンド配信】
グローバル開発における
承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門

「英文作成経験の少ない方」または、
「英語力はあるが自然科学のバックグラウンドや医薬関連文書の作成経験が少ない方」を
対象に

• 試験計画書，試験報告書等の医薬品等の開発に必要な各種文書を英語で作成するための基礎的ルールや形式，語句，表現について解説！
• 医薬品等の開発に必要な英語の各種文書の作成のための基礎知識が得られる。また日→英，英→日の翻訳や英文専門文書の読解にも役立つ。

 メドペイス・ジャパン(株) シニアレギュラトリー サブミションズ マネジャー　杉原 聡 氏　≫【講師紹介】

 　本講では，医薬品開発の経験はあるが英文作成経験の少ない方，及び英語力はあるが自然科学のバックグラウンドや医薬関連文書の作成経験が少ない方を主な対象とし，試験計画書，試験報告書等の医薬品等の開発に必要な各種文書を英語で作成するための基礎的ルールや形式，語句，表現について解説する。

１．英文ライティングの基本的ルール

　１－１　スタイル
　１－２　数値と範囲
　１－３　定義との一致
　１－４　文法と語順

２．試験計画書・試験報告書等の英語
　２－１　臨床
　２－２　非臨床
　２－３　品質（CMC）

３．その他の規制当局への提出文書
　３－１　Briefing Document
　３－２　添付文書・安全性報告書
　３－３　その他

４．患者向けの文書・報告書など
　４－１　同意説明文書
　４－２　その他

５．まとめ 

※詳細・お申込みは上記

「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。