1/30 化粧品・医薬部外品の実務者のための 微生物汚染対策の基礎知識 ≪一次/二次汚染ごとの対策と防腐剤・殺菌剤使用の留意点≫

元(株)資生堂 大阪工場/掛川工場 技術部長 　鈴木 欽也  氏 　≫講師紹介

【主な研究・業務】
・触媒化学、化粧品GMP、ｃGMP、トヨタ生産方式

【業界でのご活動】
・西日本化粧品工業会の化粧品技術講習会
・静岡県製薬協会 理事

1    微生物保証に関する規制
１．１．微生物保証に関する法的要求
１．２．微生物保証に関する工業会のガイドライン
１．３．微生物保証に関する試験法の注意点
１．４．海外各国の微生物保証に関する要求状況
１．５．理想的な防腐剤・殺菌剤の要求について

2    微生物汚染による化粧品製品への影響について
２．１．各製品の代表的な汚染菌
２．２．微生物汚染による製品への影響について
２．３．一次汚染と二次汚染と対策の基本
２．４．一次汚染の発生要因と防止対策
　２．４．１．原料・材料
　２．４．２．使用する水
　２．４．３．処方設計
　２．４．４．製造工程
　２．４．５．充填・包装作業
　２．４．６．生産環境
　２．４．７．作業員
　２．４．８．保存方法
２．５．二次汚染の発生要因とその対策について
２．６．化粧品製品の３年間保証について

3    防腐力に影響を与える因子について
３．１．ｐHによる影響
３．２．界面活性剤との相互作用について
３．３．アルコール・グリコール濃度と防腐力について
３．４．粉体、高分子、樹脂材質による防腐力低下について

4    使用時の汚染に対する容器設計の対策
４．１．二次汚染防止対策に関する容器設計の基礎的な考え方
４．２．使用時の注意に関する情報提供について

5    生産工程で使用する殺菌剤および殺菌装置（事例）
５．１．次亜塩素酸水
５．２．光殺菌
５．３．加熱殺菌
５．４．エチレンガス殺菌

６　GMP要求に基づく異物汚染対策について

７　防腐剤・殺菌剤使用の留意点

〔質疑応答〕

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