イベント
2/20 ―GVP情報の収集・自己点検・教育訓練― 事例解説から学ぶ日常業務の効率化と その実施の信頼性確保
イベント名 | ―GVP情報の収集・自己点検・教育訓練― 事例解説から学ぶ日常業務の効率化と その実施の信頼性確保 |
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開催期間 |
2024年02月20日(火)
~ 2024年03月01日(金)
【会場受講】 2024年2月20日(火) 10:30~16:30 【Live配信】 2024年2月20日(火) 10:30~16:30 【アーカイブ受講】 2024年3月1日(金) まで受付 (配信期間:3/1~3/14) ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
会場名 | 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー(アーカイブ配信)受講】よりお選び頂けます |
会場の住所 | 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 研修室 |
地図 | https://www.science-t.com/hall/16431.html |
お申し込み期限日 | 2024年03月01日(金)16時 |
お申し込み受付人数 | 30 名様 |
お申し込み |
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―GVP情報の収集・自己点検・教育訓練―
事例解説から学ぶ日常業務の効率化と
その実施の信頼性確保
指摘が多く、煩雑になりやすい情報の収集(収集範囲)、自己点検(結果報告)、
そして教育訓練(対象範囲)を中心に対応方法を含め実務手順を解説
受講可能な形式:【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【得られる知識】
・GVPの基礎、安全管理情報の取扱、自己点検技法、教育カリキュラム
講師 |
PMSフォーラム 主宰 草間 承吉 氏 【講師紹介】
【経歴・主なご専門】
企業においては、GPMSP,GVP,GPSP等の管理責任者を歴任
【主なご研究・ご業務】
製造販売後安全管理業務及び製造販売後調査等業務、医薬品情報学
【業界での関連活動】
日薬連、製薬協、東薬工等業界活動で幹部会員として活動
【経歴・主なご専門】
企業においては、GPMSP,GVP,GPSP等の管理責任者を歴任
【主なご研究・ご業務】
製造販売後安全管理業務及び製造販売後調査等業務、医薬品情報学
【業界での関連活動】
日薬連、製薬協、東薬工等業界活動で幹部会員として活動
セミナー講演内容 |
1.GVP省令の概略
1.1 GVPの変遷
1.2 組織・体制
1.3 手順書
2.情報の収集
2.1 自発報告
2.2 文献・学会情報
2.3 措置情報
2.4 海外情報
3.自己点検
3.1 点検手順
3.2 実施部門
3.3 結果報告
3.4 改善活動
4.教育訓練
4.1 実施体制
4.2 対象範囲
4.3 結果記録
4.4 効果判定
5.実施の信頼性確保
5.1 グローバル・オーディット
・海外本社等による
・海外関連先への
5.2 国内販売提携先
5.3 CRO選定
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」(遷移先WEBサイト)よりご確認ください。
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