6/29 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 MES・LIMS導入で叶える 医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保

JSコンサルタント株式会社　代表取締役社長   安藤 久禄　氏

【主なご研究・ご業務・業界での関連活動】
医薬品製造管理及び各種関連システム導入及びCSV（Computerized System Validation）
医薬品関連のデータインテグリティー
医薬品関連のサプライチェーン
医薬品製造関連システム導入のプロジェクトマネージメント  

１　製薬業界におけるデジタル化について
　1.1 イントロダクション　セミナーの目的
         ・医薬品製造における現在の課題の概要
　1.2 なぜデジタル変革が不可欠なのか
         ・高まる規制要件と競争圧力
         ・ 将来への対応
　1.3  MESとLIMSの紹介：基本概念
　1.4 その他
 
２ データの信頼性向上とデータインテグリティー
　2.1 データインテグリティーとは
　2.2 重要ポイントについて
　2.3 システムでの対応のポイント
　2.4 運用での対応のポイント
　2.5 その他の重要事項
　　・紙記録での課題と対応について等
 
３ MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
　　3.1 グローバル対応におけるERP、MES、LIMS、WMS、DCS、SCADA、PLC等の役割（パッケージソフト活用、BPR導入、全体最適、システム連携等）
　　3.2 製造管理システム（MESとEco-System）
　　・MESでの対応（レシピ作成の最適化と承認まで、Exception List活用等）
　　・Eco-SystemとMESの連携
　　　　DCSの対応（MESとの連携、レシピ作成とS88の利用など）
　　　　SCADAの対応（機能別データインテグリティー対応例など）
　　　　PLCの対応（データインテグリティー対応例、その他の注意事項など）
　　3.3 品質管理システム（LIMSとEco-System）
　　・システム構成例
　　・LIMSでの対応
　　・Eco-SystemとLIMSの連携（ELN/CDS/機器連携、効率的なレシピ等）
　　・サンプルライフサイクル管理
　　・MESとの連携によるラベル発行管理
　　3.4 その他
　　・リスクベースド・アプローチによる品質担保

※詳細・お申込みは上記

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