6/29 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 MES・LIMS導入で叶える 医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
| イベント名 | 【オンデマンド配信】 MES・LIMS導入で叶える 医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保 |
|---|---|
| 開催期間 |
2026年06月29日（月）
まで申込受付中 ／視聴期間：約3時間30分 ／収録日時：2025年11月18日 ／視聴期間：申込日から10営業日まで （期間中は何度でも視聴可） ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。 ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 【配布資料】 PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 |
| 会場名 | 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。 |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2026年06月29日（月）23時 |
| お申し込み |
|
【オンデマンド配信】
MES・LIMS導入で叶える
医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
～従来のデータインテグリティ対応・運用の課題を、デジタル化する事で
どのように解決・改良していくのか～
～製造管理システム（MES）と品質管理システム（LIMS）の導入から運用、
それぞれのシステムの連携まで～
医薬品製造業界では業務効率やデータ精度、品質保証が大幅に向上します。
更に、両者を統合することで、プロセス全体の可視化と意思決定の質が高まり、
本セミナーでは、データインテグリティーの重要性と実現方法を踏まえて、
MES・LIMS導入で実現可能な、データの信頼性向上・品質担保に加え、
◆本セミナーで得られる知識◆
①製薬業界におけるデジタル化の必要性と背景
⇒規制強化や市場競争の激化に対応するため、なぜデジタル変革が不可欠なのかを理解できます。
②MES（製造実行システム）とLIMS（ラボ情報管理システム）の基本概念と役割
⇒それぞれのシステムが製造・品質管理にどう貢献するか、導入のメリットを学べます。
③データインテグリティーの重要性と実現方法
⇒信頼性の高いデータ管理のためのシステム的・運用的な対応策を習得できます。
④MES・LIMSを中心としたシステム連携による業務効率化と品質向上
⇒ERPやSCADAなどとの連携による全体最適化や、レシピ管理・ラベル発行などの具体的な運用例を学べます。
| 講師 |
JSコンサルタント株式会社 代表取締役社長 安藤 久禄 氏
【主なご研究・ご業務・業界での関連活動】
医薬品製造管理及び各種関連システム導入及びCSV（Computerized System Validation）
医薬品関連のデータインテグリティー
医薬品関連のサプライチェーン
医薬品製造関連システム導入のプロジェクトマネージメント
| セミナー講演内容 |
１ 製薬業界におけるデジタル化について
1.1 イントロダクション セミナーの目的
・医薬品製造における現在の課題の概要
1.2 なぜデジタル変革が不可欠なのか
・高まる規制要件と競争圧力
・ 将来への対応
1.3 MESとLIMSの紹介：基本概念
1.4 その他
２ データの信頼性向上とデータインテグリティー
2.1 データインテグリティーとは
2.2 重要ポイントについて
2.3 システムでの対応のポイント
2.4 運用での対応のポイント
2.5 その他の重要事項
・紙記録での課題と対応について等
３ MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
3.1 グローバル対応におけるERP、MES、LIMS、WMS、DCS、SCADA、PLC等の役割（パッケージソフト活用、BPR導入、全体最適、システム連携等）
3.2 製造管理システム（MESとEco-System）
・MESでの対応（レシピ作成の最適化と承認まで、Exception List活用等）
・Eco-SystemとMESの連携
DCSの対応（MESとの連携、レシピ作成とS88の利用など）
SCADAの対応（機能別データインテグリティー対応例など）
PLCの対応（データインテグリティー対応例、その他の注意事項など）
3.3 品質管理システム（LIMSとEco-System）
・システム構成例
・LIMSでの対応
・Eco-SystemとLIMSの連携（ELN/CDS/機器連携、効率的なレシピ等）
・サンプルライフサイクル管理
・MESとの連携によるラベル発行管理
3.4 その他
・リスクベースド・アプローチによる品質担保
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
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