イベント
11/21 ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と 次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点
| イベント名 | ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と 次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点 |
|---|---|
| 開催期間 |
2024年11月21日（木）
～ 2024年12月05日（木）
【Live配信受講】 2024年11月21日（木）13:00～16:15 【アーカイブ配信受講】 2024年12月5日（木）まで受付 （配信期間：12/5～12/18） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2024年12月05日（木）16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と
次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点
第1部「ICH Q5A（R2）ウイルス安全性評価の留意点と品質審査の論点」
第2部「次世代シーケンシングを利用したバイオ医薬品等のウイルス安全性評価の考え方及び薬事申請に当たっての留意点」
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
- ICHQ5A EWGメンバーから学ぶICHQ5A(R2)の改定のポイント
- ウイルス安全性管理にNGSを利用することに関するグローバル議論の最新動向
- NGS試験導入に当たっての薬事上の留意点及び関連ガイドラインに対する理解
≫【Aコース】11/21開催 (▽本ページのセミナー▽)
「ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点」
≫【Bコース】11/28開催
「バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験」
「バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験」
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
| セミナー講演内容 |
|
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
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