イベント
| イベント名 | バイオ医薬品の原薬製造における 外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
|---|---|
| 開催期間 |
2024年11月28日（木）
～ 2024年12月12日（木）
【Live配信受講】 2024年11月28日（木）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2024年12月12日（木）まで受付 （配信期間：12/12～12/25） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2024年12月12日（木）16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
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バイオ医薬品の原薬製造における
外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験
発現細胞株の構築と各種セルバンク製造における注意事項と特性解析試験
精製工程ウイルスクリアランスとLRV（Log Reduction Value）値の算出法
生物由来原料基準の内容理解と対応法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
- 原料についての国内基準である生物由来原料基準についての説明とともに、現在までICH Q5Aガイドラインに従って実施されてきたウイルス等の外来性感染物質のクリアランス試験とその他の安全性試験について解説。「セルバンクを対象とした各種感染性物質に関する試験」「精製工程におけるウイルスクリアランスとその評価」
●『ICH Q5A ウイルス安全性評価／外来性感染性物クリアランス評価』コース
〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕
「ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点」≫【Bコース】11/28開催 （▽本ページのセミナー▽）
「バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験」
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
| セミナー講演内容 |
|
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
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