11/26 製薬企業における 電子記録／MES・LIMS導入・連携の留意点と工夫点

 　製薬企業において、昨今信頼性を担保するためにMES、LIMS等の導入を検討しているものと考える。そのような企業に対して導入におけるメリット、デメリット、連携の留意点等を具体的に解説する。

【得られる知識】
▼立上げ時、導入後の注意すべき点

・日新製薬の概要

・電子記録を導入した経緯

・製造実行システム・品質管理システムの概略（受入～出荷）

・製造実行システムの改造

・品質管理システムの改造

・電子記録導入にあたり工夫した点

・電子化に伴う人材育成

・電子化によるトラブル

・システム導入後の評価

・今後導入される企業、導入直後の企業からのよくある質問

・今後の課題と期待

□質疑応答□

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