10/22 GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と 計測器校正担当者への効果的な教育法

三興コントロール株式会社 計測制御サービス事業部 校正技術部 部長
田村 純　氏 

・天びんの第二追補の解説

・第二追補の具体的な実践方法（Method）とSOP

・センサの管理精度の設定するには

・自社の管理精度設定の科学的、技術的文書の追求と調査

・同じく計量計測トレーサトレーサビリティの担保をどう確認しているかの自社文書の追求と調査

・「不確かさ」数値を自社品管はどの様なに考えているのか

・設備保全行為のデータインティグリティをどの様にシステム化しているか

・設備の「点検」「校正」「試験」「検査」「分析」「計量」のアクテビティを社内文書でどのように定義しているのか

・設備のSMEの外部監査文書の制定

・設備保全のリスクバースマネージメントとは

・設備保全における社内の技術的指導者の適格性とは

・どの様に設備保全における教育訓練体系を作成するのか

■　質疑応答　■ 

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