イベント
10/22 GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と 計測器校正担当者への効果的な教育法
| イベント名 | GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と 計測器校正担当者への効果的な教育法 |
|---|---|
| 開催期間 |
2025年10月22日(水)
~ 2025年11月05日(水)
【Live配信】2025年10月22日(水)10:30~16:30 【アーカイブ受講】2025年11月5日(水)まで受付 (配信期間:11/5~11/18) ※会社・自宅にいながら受講可能です※ 【配布資料】 Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2025年11月05日(水)16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と
計測器校正担当者への効果的な教育法
~旧来の古典的で伝統的な計量法に基づく設備保全方法からの脱却~
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【オンライン配信】
本セミナーでは、グローバライゼーションに整合したGMP現場の要求に準ずる校正の理解を目的に、企業内での校正システムの構築方法及び、点検・校正・試験・検査・文書管理の手法について、項目別にご解説致します。
設備保全における教育訓練体系の作成方法についてもご説明を致します。
♢得られる知識♢
・第18回改正局方での天びんに関する第二追補の解説と具体的なアクティビティ
・GMP上でのセンサの管理精度の考え方、校正周期(期間)の考え方
・GMP上でのセンサの校正値からの適合性評価、許容値(差)、不確かさとガードバンドの考え方
・GMP上でのインティグリティの考え方と、社内管理文書との関係
・校正でのリスクベースマネージメント
・本来の計量計測トレーサビリティの担保をどう考えるか
・設備保全をどの様に考えるのか
・設備保全(点検、校正、試験、検査、分析と計量)の社内教育訓練をどの様にシステム化するか
・第19回改正局方で明確になる設備保全に関する(SME)の外部査察について
・第18回改正局方での天びんに関する第二追補の解説と具体的なアクティビティ
・GMP上でのセンサの管理精度の考え方、校正周期(期間)の考え方
・GMP上でのセンサの校正値からの適合性評価、許容値(差)、不確かさとガードバンドの考え方
・GMP上でのインティグリティの考え方と、社内管理文書との関係
・校正でのリスクベースマネージメント
・本来の計量計測トレーサビリティの担保をどう考えるか
・設備保全をどの様に考えるのか
・設備保全(点検、校正、試験、検査、分析と計量)の社内教育訓練をどの様にシステム化するか
・第19回改正局方で明確になる設備保全に関する(SME)の外部査察について
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
三興コントロール株式会社 計測制御サービス事業部 校正技術部 部長
田村 純 氏
| セミナー講演内容 |
・天びんの第二追補の解説
・第二追補の具体的な実践方法(Method)とSOP
・センサの管理精度の設定するには
・自社の管理精度設定の科学的、技術的文書の追求と調査
・同じく計量計測トレーサトレーサビリティの担保をどう確認しているかの自社文書の追求と調査
・「不確かさ」数値を自社品管はどの様なに考えているのか
・設備保全行為のデータインティグリティをどの様にシステム化しているか
・設備の「点検」「校正」「試験」「検査」「分析」「計量」のアクテビティを社内文書でどのように定義しているのか
・設備のSMEの外部監査文書の制定
・設備保全のリスクバースマネージメントとは
・設備保全における社内の技術的指導者の適格性とは
・どの様に設備保全における教育訓練体系を作成するのか
■ 質疑応答 ■
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」(遷移先WEBサイト)よりご確認ください。
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