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4/27,5/22 『バーチャル（架空の製造所）で学ぶGMP監査』 指摘事項をどのようにまとめて どのようにフィードバックするか （2日間講座+演習）

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医薬品・製造・GMP  / 2026年01月29日 /  医療・バイオ
イベント名 『バーチャル（架空の製造所）で学ぶGMP監査』 指摘事項をどのようにまとめて どのようにフィードバックするか （2日間講座+演習）
開催期間 2026年04月27日（月） ～ 2026年06月05日（金）
1日目：【ライブ配信受講】
2026年4月27日（月） 13:00～16:30
【アーカイブ配信（1日目）】
2026年5月19日（火） 配信開始
（配信期間：5/19～6/18）

2日目：【ライブ配信受講】
2026年5月22日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信（2日目）】
2026年6月5日（金） 配信開始
（配信期間：6/5～6/18）

※ライブ(Zoom)配信受講者(限定)には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所 オンライン
お申し込み期限日 2026年04月27日（月）13時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

『バーチャル（架空の製造所）で学ぶGMP監査』
指摘事項をどのようにまとめて
どのようにフィードバックするか
（2日間講座+演習）

演習～宿題～解説で監査スキルアップ！

 

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】のみ
 
【オンライン配信】
※本セミナーは、アーカイブ配信のみの受講はできません。
Zoomによるライブ配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）
  • サプライヤ監査では、現場ツアーや書類確認で観察されたことから何を指摘事項として、どのようにまとめてフィードバックするか！ノウハウを紹介！
  • バーチャルGMP監査を通じて、監査アジェンダの作成、監査ノートから指摘事項や強み・良い点の抽出、指摘事項のグループ化、フィードバック資料のまとめ方について、ケーススタディとして受講者各自で作業していただくことで体験できる！
講師

 

(株)ヨッシャン 代表取締役　森 一史 氏

元 サノフィ(株) グローバル品質監査部門 GMP/GDP監査員(～2023.2)

 

セミナー趣旨

 

　サプライヤ監査では、現場ツアーや書類確認で観察されたことから何を指摘事項として、どのようにまとめてフィードバックするかのノウハウは実経験によることが多い。監査経験を多く積むには機会が少なければ時間がかかってしまい、なかなか監査スキルが向上しにくい。本講座ではバーチャル監査を通じて、監査アジェンダの作成、監査ノートから指摘事項や強み・良い点の抽出、指摘事項のグループ化、フィードバック資料のまとめ方について、ケーススタディとして受講者各自で作業していただくことで体験できる。

 

セミナー講演内容

 

得られる知識：
１）監査アジェンダの作成のコツ
２）指摘事項の抽出、まとめ方のコツ
３）指摘事項のグループ化
４）効果的なフィードバックのしかた
 
●1日目講義：　2026年4月27日（月）  13:00～16:30

１．はじめに

２．監査の進め方
　監査の進め方について説明します。
　　（1）監査アジェンダの作成
　　（2）ヒアリングとノートの取り方
　　（3）指摘事項のグループ化とランキング
　　（4）講評ミーティング

３．監査の状況
　今回監査を行う状況（想定）を説明します。

４．バーチャル製造所の紹介
　ケーススタディの製造所を紹介します。

５．監査アジェンダの作成（演習）
　※作成用シートを配布しますので、ケーススタディの製造所の紹介を読んでリスク分析を行い、監査の状況に合わせて監査アジェンダを作成していただきます。

６．監査ノートから指摘事項のまとめとランキング（宿題）
　監査ノートを説明しますので、強みや指摘事項を抽出して指摘事項をグループ化して講評資料としてまとめていただきます。作成した監査アジェンダとともに宿題として期限までに提出していただいます。
※指摘事項をグループ化するエクセルシートと講評用パワーポイントのひな型を配布します。

□質疑応答□
 
●宿題提出：　2026年5月15日（金）12:00まで
 
1日目で作成した監査アジェンダと宿題（監査ノートから指摘事項のまとめとランキング）を上記期限までにご提出ください（E-Mailでの提出）。
慣れていない方でございますと、宿題を行うのに少なくとも4時間前後はかかる内容になっておりますので、予めご了承ください。なお、宿題としていただいた内容をもとに、2日目講義にて、講師に解説いただきます。
 
●2日目講義：　2026年5月22日（金）  13:00～16:30
 
１．監査アジェンダの解説
　　（1）1日目に作成した監査アジェンダの紹介とコメント
　　（2）監査アジェンダの作成例とコツ

２．指摘事項のグループ化の解説
　　（1）指摘事項のグループ化の例
　　（2）指摘事項のグループ化のコツ

３．講評ミーティング（例）の紹介と解説
　　（1）提出していただいた講評用資料の紹介とコメント
　　（2）講評ミーティングのまとめ方のコツ

４．まとめ

□質疑応答□
 
 

 

※詳細・お申込みは上記

「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

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