4/27 医薬品における TPPも明確でない/不確実性が高い 開発初期段階での事業性評価手法と TPP取り扱い
| イベント名 | 医薬品における TPPも明確でない/不確実性が高い 開発初期段階での事業性評価手法と TPP取り扱い |
|---|---|
| 開催期間 |
2026年04月27日(月)
~ 2026年05月19日(火)
【ライブ配信受講】 2026年4月27日(月)10:30~16:30 【アーカイブ配信受講】 2026年5月19日(火)まで受付 (配信期間:5/19~6/1) ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 【配布資料】 PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 |
| 会場名 | 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2026年05月19日(火)16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
医薬品における
TPPも明確でない/不確実性が高い
開発初期段階での事業性評価手法と
TPP取り扱い
開発初期段階の意思決定に重要となるTPPの作成ポイント・タイミング
研究・開発初期段階の事業性評価の活用事例
セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード/映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
(アーカイブ配信は、配信日に表示されます。)
医薬品の研究・開発初期段階の事業性評価は、何を目指してどのように実施したら良いか、
| 事例から見えてくるTPP作成に重要な3つのポイント | |
| 【1】TPPは科学的根拠、顧客に提供できる価値を示しているか? 【2】TPPは定量的で上市後の姿を描けているか、将来のUMNを満たしているか? 【3】TPPにはUpside/Downsideのシナリオが描けているか? |
| 【ライブ配信受講者 限定特典のご案内】
ライブ(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
中外製薬(株) ビジネスインサイト&ストラテジー部 Valuation Expert 高山 健次 氏
| セミナー趣旨 |
医薬品の研究・開発初期段階では、対象となる開発品の製品プロファイル(TPP)が曖昧であるばかりか、対象疾患すら定まっていない場合もある。上市時期は10年後であり、医療制度、治療環境および競合状況等の不確実性が高く予測が困難な中で、なぜ事業性評価が求められ、何を目指してどのように実施したら良いか、また結果はどのように解釈し、意思決定に活用するのかポイントを整理し、事例も交えて解説する。
| セミナー講演内容 |
1.中外製薬(株)とは?
・中外製薬の特徴
・中外製薬の事業モデル
2.開発初期段階における市場規模/売上予測とその限界
・売上予測の4つの目的とタイミング
・売上予測を行うための典型的なモデル
・売上予測の構成要素と情報源
・売上予測の研究開発ステージと粒度
・ビジネスの価値評価として売上予測は万能か
・意思決定を惑わす様々な認知バイアス
・マネジメントの質と成功の可否
・戦略的マネジメントとオペレーションマネジメントの関係
3.事業性評価の概念
・事業性評価のゴール
・事業性評価の4つの目的とタイミング
・事業性評価を理解する上での重要な指標
・事業リスクと4つの事業性評価の実施方法
・正味現在価値(NPV)と不確実性を考慮した正味現在価値(eNPV)
・事業性評価のアウトプットとその解釈
4.開発初期段階の意思決定に重要となるTPP
・TPPの意義と作成のポイント
・TPP作成のタイミングと事業性評価項目
・研究・開発初期段階の事業性評価の活用事例
・機会損失とリスクを回避するためのシナリオ分析
・事例から見えてくるTPP作成に重要な3つのポイント
5.製品チームや経営から信頼の得られる事業性評価を目指して
・中外製薬のLCM体制
・事業性評価実施の流れと、確認ポイント
・意思決定の質を高めるために重要な6つの要素
・事業性評価がネガティブとなった場合の対処方法
・事業性評価の役割と目指すところ
・市場調査と事業性評価の関係
・事業性評価結果と実際に起きた結果との答え合わせの
□質疑応答(ぜひ音声で質問ください)□
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」(遷移先WEBサイト)よりご確認ください。
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 6/10 安定性・凝集抑制を目指したタンパク質溶液製剤の合理的設計・添加剤選定と構造安定性の評価 (2026年04月28日)
- 6/8 臨検値・心電図の生理的/異常変動の見分け方とAEにおける薬剤との関連性判断の事例 (2026年04月28日)
- 5/27 これだけは押さえたいゲノム編集の基礎理解~遺伝子改変/技術動向/課題(技術・倫理・知財)/安全性評価~ (2026年04月28日)
- 2/25 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 (2026年04月24日)
- 12/25 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 (2026年04月24日)
- 11/27 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性/安全性に及ぼす影響 (2026年04月24日)
- 9/29 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ICH-E6(R3)について(R2)とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える (2026年04月24日)
- 8/28 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例 (2026年04月24日)
- 6/29 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応 (2026年04月24日)
- 5/28 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 よくわかる、半導体洗浄の基礎と要点、困ったときの対策 (2026年04月24日)


![足で稼ぐ営業を見直しませんか?[営業支援サービスのご案内] 足で稼ぐ営業を見直しませんか?[営業支援サービスのご案内]](https://www.atengineer.com/pr/science_t/color/images/btn_wps.png)