10/30 マイクロバイオーム創薬による各種モダリティのアプローチと国内外の研究開発動向/CMC・製造の観点も踏まえた社会実装への課題克服

マイクロバイオーム創薬による各種モダリティのアプローチと国内外の研究開発動向/CMC・製造の観点も踏まえた社会実装への課題克服

～腸内細菌叢移植法（FMT）・生菌製剤（LBPs）を始めとした創薬アプローチと事例～
～研究開発を進める上でどのような疾患を対象でどのステージにパイプラインがあるのか～

講師

メタジェンセラピューティクス株式会社
取締役CSO研究開発本部長
寺内 淳 氏

【主なご経歴】
一般社団法人日本マイクロバイオームコンソーシアム 運営委員長（2017〜現在）
武田薬品工業（1991-2013）、小野薬品工業（2014-2022）に在籍
【主なご業務】
マイクロバイオーム創薬、医薬品研究開発、製品戦略
【業界の関連活動】
一般社団法人日本マイクロバイオームコンソーシアム 運営委員長（2017〜現在）
ヒューマンサイエンス振興財団理事、一般社団法人バイオ産業情報化コンソーシアム(JBIC)理事、日本製薬工業協会研究開発委員会副委員長等を歴任。

セミナー趣旨

マイクロバイオーム創薬は、新しいモダリティの一つとして注目されていまする。海外ではすでに承認品目も複数出ており、規制環境は整ってきています。今後のマイクロバイオーム創薬の研究開発を進めるにあたり、どのような疾患を対象でどのステージにパイプラインがあるかといった世界の動向をまず俯瞰・把握していきます。その上でモダリティとしてのユニークな特徴や既存モダリティに対する期待あるいはその課題と対策について紹介し、今後のさらなる社会実装に向けたポイントについて議論します。

セミナー講演内容

1. マイクロバイオーム概論
　1.1 マイクロバイオームの紹介

2. マイクロバイオーム創薬の背景
　2.1 腸内細菌叢移植法（FMT）の登場
　2.2 マイクロバイオームと創薬の関係性

3. マイクロバイオーム創薬のアプローチ方法
　3.1 アプローチ方法の概略
　3.2 FMT手法概略
　3.3 生菌製剤（LBPs）概略・事例
　3.4 ポストバイオティクス概略・事例
　3.5 マイクロバイオーム制御概略・事例

4. マイクロバイオーム創薬の世界の研究開発動向
　4.1 対象疾患
　4.2 開発ステージ
　4.3 開発地域

5. マイクロバイオーム創薬の期待と課題
　5.1 期待
　5.2 課題と対策

6. まとめ
質疑応答

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