「製品・技術」一覧 - サイエンス＆テクノロジー株式会社

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後 / 医療・バイオ

医薬品開発を例にしたコンメンタール(逐条解説)研究開発QMSマニュアル＜＜ISO9001：2015対応＞＞～製薬会社の医薬品開発部門を想定したISO 9001:2015要求を正しく理解するための手引き書～発刊日2020年11月26日体裁…

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後 / 医療・バイオ

＜英語版＞ EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用【EU Pharmacovigilance業務における適切なQMS導入のために】～大手製薬企業にて長年PV業務＆その指導にも携わった筆者…

医療機器開発・薬事・製造 / 医療・バイオ建設・プラント

QMS／ISO要求をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方医療機器QMSで有効な統計手法とそのサンプルサイズ根拠発刊日2020年10月28日体裁B5判並製本 281頁価格(税込)55…

医薬品バイオ・再生医療 / 医療・バイオ

再生医療等製品/遺伝子治療用製品の承認取得/審査の視点と実務戦略～条件及び期限付承認/生物多様性影響評価(カルタヘナ法)の実際～～非臨床・臨床試験デザイン/ウイルス安全性/同等性・同質性評価/欧米査察等～～承…

電気・電子・半導体・通信蓄電池・発電デバイスエネルギー・環境・機械 / エネルギー電子・半導体先端技術

環境発電・エネルギーハーベスティング技術―デバイス開発と応用展開―～各種発電技術の仕組み・特徴、市場動向、先進的なデバイス・応用開発事例まで～発刊日2020年8月27日体裁B5判並製本 223頁価格(税込)55,000円…

光学・照明・表示デバイス電気・電子・半導体・通信 / 電子・半導体光学機器先端技術

＜テクニカルトレンドレポート＞シリーズ６マイクロLED市場・技術トレンド～中韓台を中心とした企業動向、技術課題、市場・応用展望まで、最新情報・トレンドを解説～発刊日2020年7月30日(木)体裁B5判並製本 157頁…

医薬品製造・GMP / 医療・バイオ試験・分析・測定建設・プラント

【医薬品製造工場・試験室】紙データの電子化プロセスとスプレッドシートのバリデーション／運用／管理≪最新のCSV・データインテグリティの要件・対応をふまえて≫～完全電子化システム導入と紙/ 電子ハイブリッ…

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤 / 医療・バイオ

ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際〜安全性・CMC部門におけるICHM7実装：QSAR評価・エキスパートレビュー / OOD対応 / 不純物管理オプション等〜〜Q3D運…

樹脂・ゴム・高分子系複合材料分析・評価・品質管理 / 食品・機械化学・樹脂

【ポジティブリスト制度導入】改正食品衛生法で変わる対応事項と食品容器包装材料・食品接触材料の規制動向～日米欧及びアジア各国の規制動向の把握と今後の課題～～国内のPL制度導入による樹脂/フィルム/印刷イ…

電気・電子・半導体・通信 / 電子・半導体先端技術

次世代FPCの市場と材料・製造技術動向～多層化・微細化・高密度化・耐折性・高周波対応～～スマートフォン分解から見るFPCの変遷～発刊日2020年6月18日体裁B5判並製本 121頁〈全編フルカラー〉価格(税込)44,000円 (…