「製品・技術」一覧 - サイエンス＆テクノロジー株式会社

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP 医薬品バイオ・再生医療 / 医療・バイオ

【製本版+ebook版】遺伝子治療用製品の開発・申請戦略<承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>【ウイルスベクターの規格設定・品質評価手法/臨床試験/CTD作成/PMDA相談の活用】発刊日2023年12月20日体裁B…

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP 医薬品バイオ・再生医療 / 医療・バイオ

遺伝子治療用製品の開発・申請戦略<承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>【ウイルスベクターの規格設定・品質評価手法/臨床試験/CTD作成/PMDA相談の活用】発刊日2023年12月20日体裁B5判並製本 268頁価…

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 医療・バイオ

【通信講座】これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門規制当局ガイドライン解説／分析能パラメーターの定義・評価方法の理解／根拠のある基準値設定初級教育向け第１講『分析法バリデーションの概要と規制…

医薬品創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 医療・バイオ

【製本版＋ebook版】開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理－プロセス/分析法バリデーション－＜＜各開発段階で誰もが思う疑問に答える＞＞～3極規制要件・QbDに基づく取り組み・品質リス…

医薬品創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 医療・バイオ

開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理－プロセス/分析法バリデーション－＜＜各開発段階で誰もが思う疑問に答える＞＞～3極規制要件・QbDに基づく取り組み・品質リスクマネジメントを念…

自動車技術電気・電子・半導体・通信 / 自動車電子・半導体

パワーモジュールの高性能化を支える高耐熱・高信頼性材料と実装技術～xEV向けに採用・市場が拡大するSiCパワーモジュールで求められる技術を整理～～高温動作・損失低減・小型化などへの対応に向けた構成材料・実装…

医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 医療・バイオ

第3期受講（2024年8月22日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】～駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例～ ≫ 第1…

医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 医療・バイオ

第2期受講（2024年5月13日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】～駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例～ ≫ 第1…

医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 医療・バイオ

第1期受講（2024年2月13日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】～駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例～第1期（…

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 医療・バイオ

【通信講座】≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応基礎講座「国内外のCSVガイドライン(GAMP 5、適正管理ガイドライン)」「21 CFR Part 11、厚生…