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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 4/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の 各ファイルの作成方法と事例 及びFDA照会対応　〔2コース〕

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年03月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の 各ファイルの作成方法と事例 及びFDA照会対応　〔2コース〕
    開催期間 2025年04月28日（月）
    まで申込受付中
    Aコース
    【オンデマンド配信受講】
    2025年4月28日（月） まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間6分
    Bコース
    【オンデマンド配信受講】
    2025年4月28日（月）まで申込受付中　
    ／視聴時間：2時間38分
    【視聴期間】
    全ABコース受講：申込日から20営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    AまたはBコース受講：申込日から10営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月28日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 〔2コース〕【Aコース：FDA DMF（Type II,IV）】【Bコース：FDA DMF（Type III）】（A or Bコース選択受講可）…
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  • 4/22 GAMP 5 2nd Editon 徹底解説セミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年03月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 GAMP 5 2nd Editon 徹底解説セミナー
    開催期間 2025年04月22日（火） ～ 2025年04月25日（金）
    【Live配信受講】2025年4月22日（火）10:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】2025年4月25日（金）まで受付
    　（配信期間：4/25～5/15）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月25日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GAMP 5 2nd Editon徹底解説セミナー ※ライブ配信開催日程が変更となりました4月18日 → 【変更後】4月22日 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で…
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  • 4/16 【中級編】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年03月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 【中級編】CSVセミナー
    開催期間 2025年04月16日（水） ～ 2025年04月21日（月）
    【Live配信受講】2025年4月16日（水）10:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】2025年4月21日（月）まで受付
    　（配信期間：4/21～5/12）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月21日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【中級編】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いたします。※お申し込み時に通信欄に「受講証明書発行希望」とご記載ください…
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  • 4/15 【超入門】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年03月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門】CSVセミナー
    開催期間 2025年04月15日（火） ～ 2025年04月18日（金）
    【Live配信受講】2025年4月15日（火）10:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】2025年4月18日（金）まで受付
    （配信期間：4/18～5/9）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月18日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いたします。※お申し込み時に通信欄に「受講証明書発行希望」とご記載ください…
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  • 4/16,22 【2日間コース】 【中級】CSVセミナー / GAMP 5 2nd Editon徹底解説

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年03月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 【2日間コース】 【中級】CSVセミナー / GAMP 5 2nd Editon徹底解説
    開催期間 2025年04月16日（水） ～ 2025年04月25日（金）
    【Live配信受講】
    1日目 2025年4月16日（水）10:00～16:00
    【Live配信受講】
    2日目 2025年4月22日（火） 10:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】
    1日目 2025年4月21日（月） まで受付
    （配信期間：4/21～5/8）
    【アーカイブ配信受講】
    2日目 2025年4月25日（金）まで受付
    （配信期間：4/25～5/15）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月16日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【2日間コース】【中級】CSVセミナー /GAMP 5 2nd Editon徹底解説 可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いたします。※お申し込み時に通信欄に「…
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  • 4/15,22 【2日間コース】 【超入門】CSVセミナー / GAMP 5 2nd Editon徹底解説

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年03月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 【2日間コース】 【超入門】CSVセミナー / GAMP 5 2nd Editon徹底解説
    開催期間 2025年04月15日（火） ～ 2025年04月25日（金）
    【Live配信受講】
    1日目 2025年4月15日（火）10:00～16:00
    【Live配信受講】
    2日目 2025年4月22日（火）10:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】
    1日目 2025年4月18日（金） まで受付
    （配信期間：4/18～5/9）
    【アーカイブ配信受講】
    2日目 2025年4月25日（金） まで受付
    （配信期間：4/25～5/15）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月15日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【2日間コース】【超入門】CSVセミナー /GAMP 5 2nd Editon徹底解説 可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いたします。※お申し込み時に通信欄に…
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  • 4/15,16 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年03月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース
    開催期間 2025年04月15日（火） ～ 2025年04月21日（月）
    【Live配信受講】1日目 2025年4月15日（火） 10:00～16:00
    【Live配信受講】2日目 2025年4月16日（水） 10:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】1日目 2025年4月18日（金）まで受付（配信期間：4/18～5/9）
    【アーカイブ配信受講】2日目 2025年4月21日（月）まで受付（配信期間：4/21～5/12）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月16日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門・中級編】CSVセミナー2日間コース 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いたします。※お申し込み時に通信欄に「受講証明書発行希…
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  • 4/15開講 【通信講座】“知っておきたい” 医薬品製造所における サンプリング／抜き取り検査実施の基礎知識と GMP要求・品質保証

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】“知っておきたい”医薬品製造所におけるサンプリング／抜き取り検査実施の基礎知識とGMP要求・品質保証～GMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理～～サンプリング/拭き取り検査・統…
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  • 3/28 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年02月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点
    開催期間 2025年03月28日（金） ～ 2025年04月10日（木）
    【Live配信(ZOOM)】
    2025年3月28日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信】
    2025年4月10日（木）まで受付
    （配信期間：4/10～4/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月10日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点～CSVアプローチと電子化の際のデータインテグリティ対応～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】CSV的なアプ…
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  • 3/27 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の製造・品質管理の要求事項と 監査(書面・実地)ポイント・事例

    医薬品・製造・GMP  / 2025年02月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の製造・品質管理の要求事項と 監査(書面・実地)ポイント・事例
    開催期間 2025年03月27日（木） ～ 2025年04月10日（木）
    【Live配信受講】2025年3月27日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年4月10日（木）まで受付
    （配信期間：4/10～4/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月10日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査(書面・実地)ポイント・事例～ ISOやIPECなどで管理されている原材料供給業者にGMPを準拠して監査する場合の要点～ 受講可能な…
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