| イベント名 | ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐ SOP・製造指図記録書の作成とは？ 教育訓練とは？GMP記録とは？ |
|---|---|
| 開催期間 |
2025年09月26日（金）
～ 2025年10月10日（金）
【Live配信受講】 2025年9月26日（金）10:30～16:30 【アーカイブ配信受講】 2025年10月10日（金）まで受付 （配信期間：10/10～10/24） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ 【配布資料】 PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2025年10月10日（金）16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐ
SOP・製造指図記録書の作成とは？
教育訓練とは？GMP記録とは？
ミスを誘引する悪いSOPの例
駄目なSOPと良いSOPの例
SOPと指図記録書の関係
秤量作業SOPの事例
GMPヒューマンエラー防止・削減コース【Bコース】
セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）
SOPの作成手順とは？ 駄目なSOPとあるべきSOPとは？ 教育訓練の在り方とは？
〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕
▼ コース申込みはこちら
【Aコース】（9/19開催）
≫ 医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法
【Bコース】（9/26開催）※このページのセミナーです
≫ ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは？
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
医薬品GMP教育支援センター 代表 髙木 肇 氏 ≫【講師紹介】
| セミナー趣旨 |
| セミナー講演内容 |
１．無人化/自動化してもヒューマンエラーはなくならない
1.1 人の介在は避けられない
1.2 人の性癖
２．ヒューマンエラーの原因は多岐に渡る
2.1 ミスの直接原因だけに着目しない
2.2 再教育はミスの根本対策にならない!
３．ミス防止にSOPは必須
3.1 ミスを防ぐ「五箇条」
3.2 前/後工程間の情報共有の場は大切
3.3 教えられていないと（SOPがないと）こんなことに
3.4 外来者を教育するSOPも必要
４．ミスを誘引する悪いSOPの例
4.1 ヒューマンエラーには二種類ある
4.2 ミスが発生したときの確認事項
4.3 駄目なSOPと良いSOPの例
５．SOPの作成手順
5.1 SOP作成の６原則
5.2 SOPをみれば企業のレベルが分かる
5.3 SOPの作成は作業内容の見直しから
5.4 SOPの短尺動画化も検討
5.5 作業者が困惑しないために異常時の処置を明記
5.6 SOPと指図記録書の関係
６．SOPを読ませるだけの実地訓練では駄目
6.1 本来、教育訓練すべきことは
７．まず新人に何を教育するか
7.1 教育訓練のスタートは６S、そして10S活動へ
7.2 始業前/作業中/終業点検は重要
7.3 日常点検では五感をフル活用
7.4 日常点検のために教えておくこと
８．気づきとその記録の重要性
8.1 現場では「小さい異常」は日常茶飯事
8.2 特記事項を書く習慣付け
8.3 異常と逸脱は分けて管理
９．人財育成を目標に
9.1 「品質」を保証するにはリスクマネジメントスキルが必要
9.2 「知識管理」とは3つの知性の活用
9.3 Z世代は成長機会、学習機会のない企業だと離反する
9.4 あるべき教育訓練
9.5 教育訓練の実効性をどう評価?
9.6 GMP集合教育を「情報伝達」、「参画」、「討論」の場に
１０．文書管理の見直し
10.1 DIは新しい概念ではない
10.2 データガバナンスシステムの構築
10.3 既存文書管理の再点検
１１．秤量作業SOPの事例
□質疑応答□
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
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