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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 10/24 ≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析の データ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年09月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 ≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析の データ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント
    開催期間 2024年10月24日（木） ～ 2024年11月06日（水）
    【Live配信】2024年10月24日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年11月6日（水）まで受付
    （配信期間：11/6～11/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月06日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント～製剤・原薬等の製造設備由来の混入リスクをどのようにアセスメントするか～～製造販売承認書の審査…
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  • 10/18 GMP/QMS/GCTP適合のための スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年09月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP/QMS/GCTP適合のための スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用
    開催期間 2024年10月18日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月18日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP/QMS/GCTP適合のためのスプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用《FDA査察指摘2,400件に基づいた実務対応》 受講可能な形式：【Live配信】のみ▽▽2日間コースのお申し込みはこちら▽▽2024年10月17…
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  • 10/17 GMP/QMS/GCTP適合のための CSVとデータインテグリティ対応の実務

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年09月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP/QMS/GCTP適合のための CSVとデータインテグリティ対応の実務
    開催期間 2024年10月17日（木）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月17日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務《FDA査察指摘2,400件に基づいた実務対応》 受講可能な形式：【Live配信】のみ▽▽2日間コースのお申し込みはこちら▽▽2024年10月17日、18日開催2日間…
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  • 10/17,18 2日間でじっくり学ぶ GMP/QMS/GCTP適合のための CSVとデータインテグリティ対応の実務／ スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年09月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 2日間でじっくり学ぶ GMP/QMS/GCTP適合のための CSVとデータインテグリティ対応の実務／ スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用
    開催期間 2024年10月17日（木） ～ 2024年10月18日（金）
    【1日目】2024年10月17日（木）10:30～16:30
    【2日目】2024年10月18日（金）10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月17日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    2日間でじっくり学ぶGMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務／スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用★★★ 事前質問大歓迎 ★★★《FDA査察指摘2,400件に基づいた実務対応》…
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  • 9/30 晶析の基礎から結晶多形における重要課題への挑戦と スケールアップトラブル防止事例

    医薬品・製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学  / 2024年08月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 晶析の基礎から結晶多形における重要課題への挑戦と スケールアップトラブル防止事例
    開催期間 2024年09月30日（月） ～ 2024年10月15日（火）
    【Live配信】2024年9月30日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年10月15日（火）まで受付
    （配信期間：10/15～10/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月15日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    晶析の基礎から結晶多形における重要課題への挑戦とスケールアップトラブル防止事例～スクリーニング技術、熱力学的安定形結晶の選定、晶析プロセスでの作り分け、水和結晶・溶媒和結晶の取り扱い、late-appearing p…
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  • 9/6 品質試験における信頼性確保と 分析法バリデーション・品質確保にむけた QC/QAの役割と適合性調査対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年08月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 品質試験における信頼性確保と 分析法バリデーション・品質確保にむけた QC/QAの役割と適合性調査対応
    開催期間 2024年09月06日（金）
    10：30～16：30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月06日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    品質試験における信頼性確保と分析法バリデーション・品質確保にむけたQC/QAの役割と適合性調査対応～データインテグリティ対応を踏まえた生データ・報告書と申請書の整合性確保と製造実態の乖離防止～ 受講可能な形…
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  • 9/30 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の製造・品質管理の要求事項と 監査(書面・実地)ポイント・事例

    医薬品・製造・GMP  / 2024年08月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の製造・品質管理の要求事項と 監査(書面・実地)ポイント・事例
    開催期間 2024年09月30日（月） ～ 2024年10月15日（火）
    【Live配信受講】2024年9月30日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年10月15日（火）まで受付（配信期間：10/15～10/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月15日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査(書面・実地)ポイント・事例～「ISO9001認証された」あるいは「ISO9001認証されていない」がGMPを準拠して監査する場合の要点…
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  • 9/30 医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎と クオリフィケーション＆PV実施の考え方

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年08月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎と クオリフィケーション＆PV実施の考え方
    開催期間 2024年09月30日（月） ～ 2024年10月16日（水）
    【会場受講】2024年9月30日（月）13:00～16:30
    【LIVE配信受講】2024年9月30日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年10月16日（水）まで受付（配信期間：10/16～10/29）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 6F A室
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2024年10月16日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎とクオリフィケーション＆PV実施の考え方～バリデーションの基礎と剤型ごとのクオリフィケーション＆PVの実施内容、リスクマネジメント～ 受講可能な形式：【会場受講】o…
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  • 9/25 米国化粧品近代化規制法（MoCRA）と 他主要国における化粧品規制の概要解説

    医薬品・製造・GMP 化粧品・開発・マーケティング 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年08月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 米国化粧品近代化規制法（MoCRA）と 他主要国における化粧品規制の概要解説
    開催期間 2024年09月25日（水） ～ 2024年10月06日（日）
    【Live配信】2024年9月25日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年10月6日（日）まで受付
    （配信期間：10/6～10/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月06日（日）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    米国化粧品近代化規制法（MoCRA）と他主要国における化粧品規制の概要解説～何がどう変わったのか～～資料やデータ等の具体的な準備・作成方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ2022年12月29…
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  • 11/13 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた） 分析法バリデーションの基礎

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年08月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた） 分析法バリデーションの基礎
    開催期間 2024年11月13日（水） ～ 2024年11月25日（月）
    【Live配信受講】
    2024年11月13日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年11月25日（月）まで受付
    （配信期間：11/25～12/6）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月25日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた）分析法バリデーションの基礎～分析法変更や試験法移管時の各パラメータを含めた具体的な同等性評価事例～～失敗事例を含む分析バラツキと規格設定の考え方～ 受講可能な形…
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