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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 7/23開講 【通信講座】≪実践講座≫ PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた 高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用

    生産：製造プロセス・化学工学 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】 ≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用～GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の要件を同時に満たすために…
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  • 8/5 フロー精密有機合成の基礎と 機能性化学品製造への応用・今後の展望

    医薬品・製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学  / 2024年05月28日 /  医療・バイオ 化学・樹脂
    イベント名 フロー精密有機合成の基礎と 機能性化学品製造への応用・今後の展望
    開催期間 2024年08月05日（月）
    【会場受講】2024年8月5日（月）13:00～16:30
    【Live配信】2024年8月5日（月）13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F　第2特別講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年08月05日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    フロー精密有機合成の基礎と機能性化学品製造への応用・今後の展望 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみ 医薬品をはじめ、香料・農薬・機能性材料など様々な精密化学品・化成品の合成に適用可能であり、…
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  • 10/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
    開催期間 2024年10月30日（水）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各コース：約4時間30分程度
    （コース6のみ：約9時間）
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月30日（水）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞～同等性/同質性・規格試験法設定・特性解析・不純物管理・試験法設定・CTD作成～ このセ…
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  • 7/17 ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐ SOP・製造指図記録書の作成とは？ 教育訓練とは? GMP記録とは？

    医薬品・製造・GMP  / 2024年05月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐ SOP・製造指図記録書の作成とは？ 教育訓練とは? GMP記録とは？
    開催期間 2024年07月17日（水） ～ 2024年07月26日（金）
    【Live配信受講】2024年7月17日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年7月26日（金）まで受付
    （配信期間：7/26～8/9）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月26日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは？教育訓練とは?GMP記録とは？ミスを誘引する悪いSOPの例／SOPへの記載項目／製造指図記録書 指示事項・記録項目例・様式・ SOPとの関係／記録…
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  • 7/24 海外製品導入／導出品のCTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点 ―照会事項削減のポイント―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 海外製品導入／導出品のCTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点 ―照会事項削減のポイント―
    開催期間 2024年07月24日（水） ～ 2024年08月02日（金）
    【Live配信受講】2024年7月24日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年8月2日（金）まで申込受付
    （配信期間：8/2～8/16)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月02日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    海外製品導入／導出品のCTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点―照会事項削減のポイント―～照会事項対応のポイントや海外データにおいて追加試験や規格の変更が必要かどうかの見極め～ 受講可能な形式：【Live配信】or…
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  • 9/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 医薬品の多様性を考慮した 外観目視検査における要求品質の明確化と 異物低減対策の具体的ポイント

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 医薬品の多様性を考慮した 外観目視検査における要求品質の明確化と 異物低減対策の具体的ポイント
    開催期間 2024年09月27日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間47分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで　
    ／収録日時：2024年2月28日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月27日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント～自主回収の基本的な考え方を踏まえた製造委託先の異物管理について～検査基準のすり合わせ、限…
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  • 9/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた 承認申請時の分析法バリデーションの留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた 承認申請時の分析法バリデーションの留意点
    開催期間 2024年09月27日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：2時間46分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日時：2024年2月21日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月27日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点～申請書とCTDはどうなるのか～ 〔Q2改訂、Q14新設による分析法バリデーションの今後の薬事的な動向について解説〕本コース…
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  • 7/22開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫ PIC/S GMP改訂Annex1に対応する GMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    ≪解説動画で学ぶeラーニング≫PIC/S GMP改訂Annex1に対応するGMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練～改訂Annex1の注目点と対応にむけた汚染管理戦略（CCS）の策定と実施～┏━━━━━━━━━━━━━…
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  • 8/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 〔初中級プロセス開発研究担当者にむけた〕 実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶ スケールアップ・ダウン検討および 実験計画の進め方・データのとり方

    生産：製造プロセス・化学工学 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 〔初中級プロセス開発研究担当者にむけた〕 実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶ スケールアップ・ダウン検討および 実験計画の進め方・データのとり方
    開催期間 2024年08月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間54分
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで　
    ／収録日時：2024年1月23日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】〔初中級プロセス開発研究担当者にむけた〕実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方開発初期（実験室～10Lスケール）…
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  • 8/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 QA部門必修の 承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 QA部門必修の 承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法
    開催期間 2024年08月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／収録日時：2024年1月30日
    ／視聴時間：4時間24分
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで　
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法～有効な変更管理/逸脱管理か、SOP/指図書は問題ないか、有効な自己点検（監査）がされているか～ 視聴期間：申込日から10営業日後…
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