製造業関連情報総合ポータルサイト＠engineer
WEB営業力強化支援サービスのご案内
研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍　サイエンス＆テクノロジー

「医薬品・製造・GMP」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・製造・GMP」に関するページ

  • 4/23 OOS/OOT調査における 原因特定・判断のポイントと逸脱管理

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年11月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 OOS/OOT調査における 原因特定・判断のポイントと逸脱管理
    開催期間 2026年04月23日（木） ～ 2026年05月15日（金）
    【ライブ配信】2026年4月23日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信】2026年5月15日（金）まで受付
    （配信期間：5/15～5/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月15日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理～データインテグリティの強化と逸脱処理の判断～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法…
    続きを読む

  • 2/12開講 【通信講座】頻出例文で学ぶGMP英語入門 ≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫

    医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫～日本のGMP特有の表現について、どのように説明すれば通じやすいのか？！～ 第1講 GMPに関連する英語表現と専門用語…
    続きを読む

  • 1/28 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年11月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査
    開催期間 2026年01月28日（水） ～ 2026年02月13日（金）
    【Live配信(アーカイブ付)】
    2025年1月28日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信】
    2026年2月13日（金） まで受付
    （配信期間：2/13～2/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月13日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査～クラウドプロバイダ監査: 何を見るべきか、サービスレベル合意書（SLA）など～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アー…
    続きを読む

  • 1/30 GMP監査（内部・外部・サプライヤー）にむけた 準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と 実地での情報収集の勘所

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年11月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP監査（内部・外部・サプライヤー）にむけた 準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と 実地での情報収集の勘所
    開催期間 2026年01月30日（金） ～ 2026年02月16日（月）
    【Live配信】2026年1月30日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2026年2月16日（月）まで受付
    （配信期間：2/16～3/2）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月16日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP監査（内部・外部・サプライヤー）にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所～机上の話にしない！すぐに使えるチェックシートと実際に指摘した作業ミスや隠蔽、ごまかし事例…
    続きを読む

  • 2/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】〔初級担当者にむけた〕 化学プロセスにおけるラボからのスケールアップ （反応・攪拌・晶析・濾過・乾燥・粉砕・工程別）の基礎と 事例集

    医薬品・製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学  / 2025年11月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】〔初級担当者にむけた〕 化学プロセスにおけるラボからのスケールアップ （反応・攪拌・晶析・濾過・乾燥・粉砕・工程別）の基礎と 事例集
    開催期間 2026年02月26日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：3時間00分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日：2025年7月28日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月26日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】〔初級担当者にむけた〕化学プロセスにおけるラボからのスケールアップ（反応・攪拌・晶析・濾過・乾燥・粉砕・工程別）の基礎と事例集各工程（単位操作）のトラブル・改善事例、リスク管理操作…
    続きを読む

  • 5/19開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム

    医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    第3期受講（2026年5月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座 第1期（2025年1…
    続きを読む

  • 2/19開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム

    医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    第2期受講（2026年2月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座 第1期（2025年1…
    続きを読む

  • 1/29 開発段階に応じた品質規格設定と Validation(特に分析法バリデーション)実施範囲

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年11月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発段階に応じた品質規格設定と Validation(特に分析法バリデーション)実施範囲
    開催期間 2026年01月29日（木） ～ 2026年02月12日（木）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2026年1月29日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2026年2月12日（木）まで受付
    (配信期間：2026年2月12日～2月26日）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※資料付
    ※講義中のキャプチャ・録画は禁止となります。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月12日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリデーション)実施範囲～開発段階に応じた品質への対応～▶規格及び規格幅の進化 ‐Report ResultsかFor Information Onlyか‐▶科学的な根拠に基づく設定へ…
    続きを読む

  • 5/26 原薬製造プロセスにおける 開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 （変更事例から学ぶ）

    医薬品・製造・GMP  / 2025年11月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 原薬製造プロセスにおける 開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 （変更事例から学ぶ）
    開催期間 2026年05月26日（火） ～ 2026年06月09日（火）
    【ライブ配信受講】
    2026年5月26日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年6月9日（火）まで受付
    （配信期間：6/9～6/22）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年06月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保（変更事例から学ぶ）～具体的な変更事例を元に変更管理の問題、対応方法、同等性評価の考え方を解説～▼合成プロセスの変更 ▼原薬製造のス…
    続きを読む

  • 1/26 FDAにおけるCSAガイダンス解説と CSAの考え方を踏まえた運用事例

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年11月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 FDAにおけるCSAガイダンス解説と CSAの考え方を踏まえた運用事例
    開催期間 2026年01月26日（月） ～ 2026年02月09日（月）
    【Live配信受講】2026年1月26日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年2月9日（月）まで受付
    （配信期間：2/9～2/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月09日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例～CSAを踏まえたSOPの考え方や注意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確…
    続きを読む
サイト内検索
ページカテゴリ一覧
新着ページ
月別ページ