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2023年9月29日に開催中のイベント一覧
- 8/30、9/20 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 【Aコース：設計バリデーション編】【Bコース：プロセスバリデーション編】
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開催日 2023/8/30～2023/9/29 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説【Aコース：設計バリデーション編】【Bコース：プロセスバリデーション編】 2日間コース （A or Bコース選択受講可） 【Aコース：設計バリデーション編】 8/30開催「設計バリデーションの観点からみたリスクマネジメントを利用したバリアシステムの性能要求事項、開封時のユーザビリティ評価」 【Bコース：プ...
- 9/20 シリカ微粒子を扱うための総合知識
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開催日 2023/9/20～2023/9/29 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 シリカ微粒子を扱うための総合知識 ～基本物性、調製、粉砕、表面改質、分散・混合・撹拌、コーテイング方法～■シリカ微粒子の表面物性と各種測定方法■■シリカスラリーなどの分散・混合・撹拌とそのメカニズム■■シリカ微粒子の表面改質や合成法・コーティング法■ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 実用系での多くの用途で使われるシリカ微粒子を知り尽くすために分散、付...
- 9/29 第1回開催【新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の 新たなチェックリストにおける留意点と 具体的事例を用いた徹底解説
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開催日 2023/9/29 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と具体的事例を用いた徹底解説 ～新たなチェックリストの意図する目的、現行チェックリストとの比較～ ＜第1回開催：9/29＞ ＜第2回開催：10/26＞ ※参加日をお選びください※ 受講可能な形式：【Live配信】 ★ 限 定 20 名 ★※個別の疑...
- 9/29 論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント
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開催日 2023/9/29 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント ～論理的なシナリオ構築とリスク／ベネフィット、臨床的位置付けへの展開～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 新薬の承認申請資料（CTD）にはCMC、非臨床、臨床の各試験成績が添付されます。それらを論理的に構築してまとめ、リスク／ベネフィット及び臨床的位置付けを分析し、さらには添付文書へ反映していく必要があります。PMDAの...
- 9/29 自動車用走行モータの基礎
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開催日 2023/9/29 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 自動車用走行モータの基礎 ―基本構造から技術動向、関連材料への要求まで― 受講可能な形式：【会場受講】 本セミナーでは、BEV･HEVに搭載される走行モータの概要、構造、製造方法について、関連材料にも目を向けて基礎の基礎から解説します。 講師 モリモトラボ 代表 森本 雅之 氏【プロフィール】 28年間、三菱重工業(株)にてパワーエレ...
- 9/29 明日から活用できる抵抗率の測定ノウハウ
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開催日 2023/9/29 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 明日から活用できる抵抗率の測定ノウハウ ～材料特性に合わせた適切な測定・データ解釈のための知識と技術～ 受講可能な形式：【会場受講】のみ 抵抗率の基礎、測定方法、各種材料の測定事例・コツ・データ解釈など、適切に抵抗率を測るために必要な知識と実践ノウハウを解説します。また、リチウムイオン電池の正極材料の抵抗率測定についても解説します。 講師 ...
- 9/29 高収益の実現に向けて 研究開発部門が行うべきビジネスモデルの構築
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開催日 2023/9/29 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 高収益の実現に向けて研究開発部門が行うべきビジネスモデルの構築 ～「価値づくり」を高収益に結び付けるメカニズムとそれに基づいた組織的・継続的な活動～■高収益創出の実現に向けた考え、メカニズム、具体的な行動■■基本戦略、顧客価値拡大法、競争回避法、コストの低減■■顧客価値の拡大、競争の回避、高収益ビジネスモデルのフレームワーク■ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 今こそ研究開発...
- 9/21 医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められる QMS（ISO15378）構築とGMP対応
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開催日 2023/9/21～2023/10/2 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS（ISO15378）構築とGMP対応 ～手順書類の内容とシステムの実運用についての理解～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ガラス、ゴム、アルミニウム、プラスチックな一次包装資材にGMPはなにを求め、 企業はどのように対応するべきなのか・・・ISO15378規格である「医薬品および医療機器の一次包装材...
- 9/21 基本から丁寧に学ぶ「図面の読み方・描き方」 ～JISに基づく図面を基礎から学ぶセミナー～ ～図面を学ぶ方のはじめの一歩～
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開催日 2023/9/21～2023/10/2 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 基本から丁寧に学ぶ「図面の読み方・描き方」～JISに基づく図面を基礎から学ぶセミナー～～図面を学ぶ方のはじめの一歩～ ■図面の描き方を理解することで、読み方も自然と身に付く■■簡単な図面を描けるようになる■ ■図面を見て実物の立体形状をイメージできる■■図面に記載された寸法や記号を読み取り、正確な形状を理解できる■ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ★...
- 9/21 粉体・微粒子における帯電・付着力の基礎と コントロールおよびその評価
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開催日 2023/9/21～2023/10/2 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 粉体・微粒子における帯電・付着力の基礎とコントロールおよびその評価 ■粉体・微粒子と静電気の上手な付き合い方。考え方・制御方法を1日で学ぶ。■■ファンデルワールス力、液架橋力、粉体・粒子ハンドリングの難易性を予測するために必要な基礎知識■■付着の考え方、付着力の測定法および制御法■ ■粒子の電気的性質の基礎■■帯電の支配因子、静電気の計測法、制御法■ ■粒子帯電の実際と応用の具体例■ ...
- 9/22 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
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開催日 2023/9/22～2023/10/3 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応― ～重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリング/返品、品質情報及び回収/是正措置の適切性/委託先管理/製造販売承認関係～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 2021年8月1日に改正GMP省令が施行され、「製品...
- 9/25 これから対応する初級担当者にわかりやすく解説するICH M7(変異原性不純物)ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方
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開催日 2023/9/25～2023/10/4 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 これから対応する初級担当者にわかりやすく解説するICH M7(変異原性不純物)ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方 ～安全性と品質を含む幅広い領域のICH M7ガイドラインを初級者向けに解説～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 初級担当者を対象として，ガイドラインを理解するためのポイント，中でも，in silicoの...
- 9/25 無機ナノ粒子の液相精密合成と構造変態
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開催日 2023/9/25～2023/10/4 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 無機ナノ粒子の液相精密合成と構造変態 ～金属・半導体ナノ粒子の粒径・形状を制御とナノ粒子の合成～■目的に合ったナノ粒子の設計方法■■ナノ粒子の一般的な液相合成法■■ナノ粒子の分析手法■■ナノ粒子の応用例■ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 金属・半導体ナノ粒子を材料として利用するために構造を精密制御し、構造－物性（機能）相関を解明してナノ粒子の合成・設...
- 9/25 脳波計測・解析の基礎と応用および、 脳波データのビジネス展開の可能性
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開催日 2023/9/25～2023/10/4 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 脳波計測・解析の基礎と応用および、脳波データのビジネス展開の可能性 脳波とは何か、脳波からわかること・わからないこと、計測・解析方法、BMIやメンタル推定などの応用、心拍特徴と脳波の同時活用など。脳波の基礎と応用を徹底解説！ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 医療・ヘルスケア・スポーツ・マーケティングなど、 様々な分野への応用が期待されているブレインテ...
- 9/26 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー
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開催日 2023/9/26～2023/10/5 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー ～製造部員、試験検査員、品質保証部員に求められることとは？～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 職員にリスクマネジメント能力を養うために、具体的にどのような教育訓練が必要かを提案する！ 【得られる知識】 ●身近な異物対策、ヒューマンエラー対策 ●身近なデ...
- 9/26 製薬企業における リアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と 複数のデータベースの組み合わせ方法
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開催日 2023/9/26～2023/10/5 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 製薬企業におけるリアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と複数のデータベースの組み合わせ方法 第１部『リアルワールドデータ分析手順／性質と「RWD」と「現実」の差異』 第２部『多様なデータベースの組み合わせによる価値創造 ―エビデンス/ビジネス構築・経営活用―』 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 使用するリアルワールドデータの性質や限界を知...
- 9/27 化学物質を扱う研究所における 法規制に準拠した「薬品管理」の進め方
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開催日 2023/9/27～2023/10/6 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した「薬品管理」の進め方 ～ 「法令遵守」と「事件・事故防止」 ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ製造や研究の活動に利用する化学物質（薬品）において、従来の性善説に基づく管理では逸脱の発生を把握することは極めて困難！ 法令遵守をベースにして「身の丈に応じた」体制構築や運用において水準向上を企図する際の要点、陥...
- 9/28 ICH Q9(R1)／プロセスバリデーションStage3の 要求と具体的な取組み - Q9(R1)品質リスクマネジメント実践 - - QbDとProcess Validationの関係 -
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開催日 2023/9/28～2023/10/6 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ICH Q9(R1)／プロセスバリデーションStage3の要求と具体的な取組み- Q9(R1)品質リスクマネジメント実践 -- QbDとProcess Validationの関係 - ～品質リスクマネジメント/QbDの質とライフサイクルを通した品質保証～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】ICH Q9(R1)ガイドライン、そしてプロセスバリデーションS...
- 9/28 人工皮革・合成皮革の入門講座
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開催日 2023/9/28～2023/10/6 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 人工皮革・合成皮革の入門講座 ～その構成と使用されるポリウレタン樹脂の基本と劣化・評価の基礎知識～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 研究開発、製品企画・品質管理等、原料の営業・販売・企画等 人工皮革・合成皮革を扱う方、扱おうとしている方、 およびポリウレタン樹脂に携わる方々は是非 「人工皮革・合成皮革とは？」からはじまり、 主として用いられる ポリウ...
- 9/26、9/28 リアルワールドデータ活用・分析コース
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開催日 2023/9/26～2023/10/10 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 リアルワールドデータ活用・分析コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース：分析・複数DB組合せ編】 9/26開催 ≫「リアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と複数のデータベースの組み合わせ方法」 第１部『リアルワールドデータ分析手順／性質と「RWD」と「現実」の差異』第２部『多様なデータベースの組み合わせによる価値...
