イベント
9/25 これから対応する初級担当者にわかりやすく解説するICH M7(変異原性不純物)ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方
| イベント名 | これから対応する初級担当者にわかりやすく解説するICH M7(変異原性不純物)ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方 |
|---|---|
| 開催期間 |
2023年09月25日（月）
～ 2023年10月04日（水）
【Live配信受講】 2023年9月25日（月）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2023年10月4日（水） まで受付 （配信期間：10/4～10/18） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2023年10月04日（水）16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する
ICH M7(変異原性不純物)ガイドラインと
エキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方
～安全性と品質を含む幅広い領域のICH M7ガイドラインを初級者向けに解説～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
- 初級担当者を対象として，ガイドラインを理解するためのポイント，中でも，in silicoの結果をエキスパートレビューする際に役立つ基礎的知識や考え方を解説する！
【得られる知識】
●ICH M7に基づく不純物のハザード評価／クラス別リスク管理の方法
●Ames試験の原理・試験方法・結果の評価
●変異誘発機序
●エキスパートレビューに役立つ有機化学と薬物代謝
●変異原性物質の化学的特徴
●主要アラートの化学構造と特徴
●in silicoの知識ベースと統計ベース型モデル
●エキスパートレビューの具体例
●Ames試験の原理・試験方法・結果の評価
●変異誘発機序
●エキスパートレビューに役立つ有機化学と薬物代謝
●変異原性物質の化学的特徴
●主要アラートの化学構造と特徴
●in silicoの知識ベースと統計ベース型モデル
●エキスパートレビューの具体例
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
エーザイ(株) 筑波安全性研究部 主任研究員 薬学博士 羽倉 昌志 氏 ≫【講師紹介】
| セミナー趣旨 |
ICH M7ガイドラインは，安全性と品質を含む幅広い領域のため，これから担当する初級担当者にとって個人で勉強するのはある一定の難しさがあると思われる。本講座では，これらの方を対象として，本ガイドラインを理解するためのポイント，中でも，in silicoの結果をエキスパートレビューする際に役立つ基礎的知識や考え方を解説する。
| セミナー講演内容 |
１．ICH M7ガイドラインの安全性関連のポイント
２．Ames試験と変異原性
2.1 Ames試験の原理・試験方法・結果の評価
2.2 変異誘発機序
３．変異原性物質
3.1 変異原性物質の化学的特徴
3.2 変異原性アラートの主な種類とその特徴
４．ICH M7で使われるin silico
５．エキスパートレビュー
5.1 エキスパートレビューとは
5.2 エキスパートレビューの具体例
□質疑応答□
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
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